Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv dostupnosti sprchové náplasti pro pacienty s intravenózními katétry (ISIC)

29. března 2016 aktualizováno: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Srovnání náplasti na sprchu a jiných opatření na ochranu místa vstupu intravenózního katétru během koupání

Žilní katétry jsou nezbytné pro léčbu mnoha pacientů. Sprchování žilním katétrem je často zakázáno kvůli riziku infekce, když se místo zavedení namočí. Proto jsou tito pacienti vyzváni, aby udržovali místo zavedení katétru suché a vždy je překrývali obvazem. Samotné mytí je často nemožné bez pomoci sestry nebo jiné blízké osoby. Pro pacienty s katetrem napojeným na infuzní linku je to ještě obtížnější. Showerpatch je nově vyvinutý obvaz, který chrání místo zavedení IV katétru před vodou během koupání. Účelem této studie je vyhodnotit dopad dostupnosti náplasti na sprchování porovnáním výsledků u pacientů týkajících se pacientovy autonomie při koupání, spotřeby materiálu a času potřebného od pečovatelů v domácí péči. Kromě toho budou shromažďovány kvalitativní údaje o aktivitách při koupání pacientů a používání sprchové náplasti.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Leuven, Belgie, 3000
        • University Hospitals Leuven

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • schopni číst a mluvit holandsky a vyplnit webový dotazník
  • pacienti s IV katétrem (periferní katétr, střední čára, periferně zavedený centrální katétr (PICC), centrální žilní katétr (CVC), tunelový katétr nebo implantabilní port) s očekávanou dobou setrvání v IV terapii nejméně 14 dní a s vyhlídkou nebo bez ní propuštění do domácího prostředí s IV katetrem in situ v předpokládané době studie
  • fyzicky schopni se umýt
  • s přístupem k internetu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti upoutaní na lůžko
  • Pacienti, kteří se již zúčastnili dřívější fáze studie ISIC
  • Pacienti s více než jedním lumen katétru nepřetržitě připojeného k infuzní lince

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sprchová náplast IV ochrana katetru
Nově vyvinutý vodotěsný katétrový obvaz lze použít při koupání
Přístroj: Sprchová náplast IV ochrana katetru
Pro koupací aktivity bude pacientovi k dispozici sprchová náplast
Jiný: Konvenční ochrana IV katetru
Pacientovi nebude poskytnut žádný specifický obvaz, který by chránil místo vstupu katetru během koupání.
Přístroj: Konvenční ochrana IV katetru
Během období studie nebude poskytnuta žádná sprchová náplast

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Samostatné skóre autonomie týkající se koupání
Časové okno: Týdně až do odstranění katétru, které se očekává v průměru po 2 týdnech nebo až 8 týdnech
autonomie týkající se koupacích aktivit bude hodnocena na nově vyvinuté stupnici autonomie na týdenní bázi
Týdně až do odstranění katétru, které se očekává v průměru po 2 týdnech nebo až 8 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet a typ koupacích aktivit
Časové okno: Hlášeno týdně až do odstranění katétru, které se očekává v průměru po 2 týdnech nebo až 8 týdnech
Počet a typ koupání za týden
Hlášeno týdně až do odstranění katétru, které se očekává v průměru po 2 týdnech nebo až 8 týdnech
Stav krytí katétru: mokrý
Časové okno: Před a po koupání, hlášeno až do odstranění katétru, které se očekává v průměru po 2 týdnech nebo až 8 týdnech
Vyjádřeno na 3-bodové stupnici od 0, což znamená nemokrý, do 2 úplně mokrý
Před a po koupání, hlášeno až do odstranění katétru, které se očekává v průměru po 2 týdnech nebo až 8 týdnech
Stav převazu katétru: uvolněný
Časové okno: Před a po koupání, hlášeno až do odstranění katétru, které se očekává v průměru po 2 týdnech nebo až 8 týdnech
Vyjádřeno na 3-bodové stupnici od 0, což znamená, že není volné, do 2 zcela volné
Před a po koupání, hlášeno až do odstranění katétru, které se očekává v průměru po 2 týdnech nebo až 8 týdnech
Čas potřebný od pečovatele
Časové okno: Hlášeno týdně až do odstranění katétru, které se očekává v průměru po 2 týdnech nebo až 8 týdnech
Čas vyjádřený v minutách za týden
Hlášeno týdně až do odstranění katétru, které se očekává v průměru po 2 týdnech nebo až 8 týdnech
Spotřeba materiálu na péči o IV vstupní místo pro koupací aktivity
Časové okno: Hlášeno týdně až do odstranění katétru, které se očekává v průměru po 2 týdnech nebo až 8 týdnech
Popis materiálu, který byl použit pro ochranu katétru a/nebo pro dodatečnou výměnu obvazu a/nebo dodatečné zajištění obvazu poté.
Hlášeno týdně až do odstranění katétru, které se očekává v průměru po 2 týdnech nebo až 8 týdnech
Klinické příznaky lokální infekce
Časové okno: Před a po koupání, hlášeno až do odstranění katétru, které se očekává v průměru po 2 týdnech nebo až 8 týdnech
Zarudnutí, citlivost, teplo, otok nebo únik hnisu zaznamenané na základě ano/ne
Před a po koupání, hlášeno až do odstranění katétru, které se očekává v průměru po 2 týdnech nebo až 8 týdnech
Laboratorně potvrzená infekce krevního řečiště
Časové okno: Do odstranění katetru, které se očekává v průměru po 2 týdnech nebo až 8 týdnech
Shromážděno na konci studie retrospektivní analýzou souboru pacienta v případě přijetí do nemocnice
Do odstranění katetru, které se očekává v průměru po 2 týdnech nebo až 8 týdnech

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podráždění kůže po aplikaci Sprchové náplasti
Časové okno: Před a po koupání, hlášeno až do odstranění katétru, které se očekává v průměru po 2 týdnech nebo až 8 týdnech
Zarudnutí nebo jiné známky podráždění kůže v místě, kde se lepidlo nového ochranného obvazu dostalo do kontaktu s kůží na základě ano/ne
Před a po koupání, hlášeno až do odstranění katétru, které se očekává v průměru po 2 týdnech nebo až 8 týdnech
Stav katétru/Huberovy jehly
Časové okno: Před a po koupání, hlášeno až do odstranění katétru, které se očekává v průměru po 2 týdnech nebo až 8 týdnech
Vyjádřeno na 3-bodové stupnici od 0, což znamená správně na místě, do 2 zcela odstraněno
Před a po koupání, hlášeno až do odstranění katétru, které se očekává v průměru po 2 týdnech nebo až 8 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Spolupracovníci

BEDAL
Remedus

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Godelieve A Goossens, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

24. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • S57372
  • FC13145773 (Jiné číslo grantu/financování: Flander's care)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit