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Auswirkungen der Verfügbarkeit von Duschpflastern für Patienten mit intravenösen Kathetern (ISIC)

29. März 2016 aktualisiert von: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Vergleich von Duschpflaster mit anderen Maßnahmen zum Schutz der intravenösen Kathetereintrittsstelle bei Badeaktivitäten

Für die Behandlung vieler Patienten sind Venenkatheter notwendig. Das Duschen mit einem Venenkatheter ist wegen der Infektionsgefahr bei Nässe an der Einstichstelle häufig verboten. Daher stehen diese Patienten vor der Herausforderung, die Einführstelle des Katheters trocken zu halten und immer mit einem Verband abzudecken. Ohne die Hilfe einer Krankenschwester oder einer anderen Person ist es oft unmöglich, sich selbst zu waschen. Für Patienten, deren Katheter an eine Infusionsleitung angeschlossen ist, ist es noch schwieriger. Showerpatch ist ein neu entwickelter Verband, der die Einführstelle eines IV-Katheters beim Baden vor Wasser schützt. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen der Verfügbarkeit von Showerpatch zu bewerten, indem die Ergebnisse bei Patienten hinsichtlich der Autonomie des Patienten bei Badeaktivitäten, dem Materialverbrauch und der von Pflegekräften in der häuslichen Pflege benötigten Zeit verglichen werden. Zusätzlich werden qualitative Daten zu den Badeaktivitäten des Patienten und der Verwendung von Showerpatch erhoben.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • University Hospitals Leuven

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • in der Lage, Niederländisch zu lesen und zu sprechen und einen webbasierten Fragebogen auszufüllen
  • Patienten mit einem IV-Katheter (peripherer Katheter, Mittellinienkatheter, peripher eingeführter Zentralkatheter (PICC), zentraler Venenkatheter (CVC), Tunnelkatheter oder implantierbarer Port) mit einer erwarteten Verweildauer der IV-Therapie von mindestens 14 Tagen und mit oder ohne Aussicht der Entlassung in die häusliche Umgebung mit dem IV-Katheter in situ im vorgesehenen Studienzeitraum
  • körperlich in der Lage, sich zu waschen
  • mit Zugang zum Internet

Ausschlusskriterien:

  • Bettlägerige Patienten
  • Patienten, die bereits an einer früheren Phase der ISIC-Studie teilgenommen haben
  • Patienten, bei denen mehr als ein Lumen des Katheters ständig an eine Infusionsleitung angeschlossen ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Duschpflaster IV-Katheterschutz
Für Badeaktivitäten kann ein neu entwickelter wasserdichter Katheterverband verwendet werden
Gerät: Duschpflaster IV-Katheterschutz
Dem Patienten steht ein Duschbereich für Badeaktivitäten zur Verfügung
Sonstiges: Herkömmlicher IV-Katheterschutz
Dem Patienten wird kein spezieller Verband zum Schutz der Kathetereintrittsstelle beim Baden zur Verfügung gestellt.
Gerät: Herkömmlicher IV-Katheterschutz
Während des Studienzeitraums wird kein Duschbereich bereitgestellt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichteter Autonomiewert bezüglich Badeaktivitäten
Zeitfenster: Wöchentlich bis zur Entfernung des Katheters, was im Durchschnitt nach 2 Wochen oder bis zu 8 Wochen zu erwarten ist
Die Autonomie in Bezug auf Badeaktivitäten wird wöchentlich auf einer neu entwickelten Autonomieskala bewertet
Wöchentlich bis zur Entfernung des Katheters, was im Durchschnitt nach 2 Wochen oder bis zu 8 Wochen zu erwarten ist

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl und Art der Badeaktivitäten
Zeitfenster: Wöchentlich gemeldet, bis zur Entfernung des Katheters, die im Durchschnitt nach 2 Wochen oder bis zu 8 Wochen erwartet wird
Anzahl und Art der Badeaktivitäten pro Woche
Wöchentlich gemeldet, bis zur Entfernung des Katheters, die im Durchschnitt nach 2 Wochen oder bis zu 8 Wochen erwartet wird
Status des Katheterverbandes: nass
Zeitfenster: Vor und nach Badeaktivitäten, berichtet bis zur Katheterentfernung, die im Durchschnitt nach 2 Wochen oder bis zu 8 Wochen erwartet wird
Ausgedrückt auf einer 3-Punkte-Skala von 0, was nicht nass bedeutet, bis 2, völlig nass
Vor und nach Badeaktivitäten, berichtet bis zur Katheterentfernung, die im Durchschnitt nach 2 Wochen oder bis zu 8 Wochen erwartet wird
Status des Katheterverbandes: locker
Zeitfenster: Vor und nach Badeaktivitäten, berichtet bis zur Katheterentfernung, die im Durchschnitt nach 2 Wochen oder bis zu 8 Wochen erwartet wird
Ausgedrückt auf einer 3-Punkte-Skala von 0, was nicht locker bedeutet, bis 2, völlig locker
Vor und nach Badeaktivitäten, berichtet bis zur Katheterentfernung, die im Durchschnitt nach 2 Wochen oder bis zu 8 Wochen erwartet wird
Zeitbedarf einer Pflegekraft
Zeitfenster: Wöchentlich gemeldet, bis zur Entfernung des Katheters, die im Durchschnitt nach 2 Wochen oder bis zu 8 Wochen erwartet wird
Zeit ausgedrückt in Minuten pro Woche
Wöchentlich gemeldet, bis zur Entfernung des Katheters, die im Durchschnitt nach 2 Wochen oder bis zu 8 Wochen erwartet wird
Materialverbrauch für die Versorgung der Infusionsstelle bei Badeaktivitäten
Zeitfenster: Wöchentlich gemeldet, bis zur Entfernung des Katheters, die im Durchschnitt nach 2 Wochen oder bis zu 8 Wochen erwartet wird
Beschreibung des Materials, das zum Schutz des Katheterverbandes und/oder für den zusätzlichen Verbandwechsel und/oder die zusätzliche Befestigung des Verbandes danach verwendet wurde.
Wöchentlich gemeldet, bis zur Entfernung des Katheters, die im Durchschnitt nach 2 Wochen oder bis zu 8 Wochen erwartet wird
Klinische Anzeichen einer lokalen Infektion
Zeitfenster: Vor und nach Badeaktivitäten, berichtet bis zur Katheterentfernung, die im Durchschnitt nach 2 Wochen oder bis zu 8 Wochen erwartet wird
Rötung, Empfindlichkeit, Wärme, Schwellung oder Eiteraustritt werden auf Ja/Nein-Basis erfasst
Vor und nach Badeaktivitäten, berichtet bis zur Katheterentfernung, die im Durchschnitt nach 2 Wochen oder bis zu 8 Wochen erwartet wird
Im Labor bestätigte Blutkreislaufinfektion
Zeitfenster: Bis zur Entfernung des Katheters, die im Durchschnitt nach 2 Wochen oder bis zu 8 Wochen erwartet wird
Wird am Ende der Studie durch retrospektive Analyse der Patientenakte im Falle einer Krankenhauseinweisung erhoben
Bis zur Entfernung des Katheters, die im Durchschnitt nach 2 Wochen oder bis zu 8 Wochen erwartet wird

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hautreizungen nach Anwendung von Showerpatch
Zeitfenster: Vor und nach Badeaktivitäten, berichtet bis zur Katheterentfernung, die im Durchschnitt nach 2 Wochen oder bis zu 8 Wochen erwartet wird
Rötung oder andere Anzeichen einer Hautreizung an der Stelle, an der der Kleber des neuen Schutzverbandes mit der Haut in Kontakt kam, auf Ja/Nein-Basis
Vor und nach Badeaktivitäten, berichtet bis zur Katheterentfernung, die im Durchschnitt nach 2 Wochen oder bis zu 8 Wochen erwartet wird
Katheter-/Huber-Nadelstatus
Zeitfenster: Vor und nach Badeaktivitäten, berichtet bis zur Katheterentfernung, die im Durchschnitt nach 2 Wochen oder bis zu 8 Wochen erwartet wird
Ausgedrückt auf einer 3-Punkte-Skala von 0, was korrekt an Ort und Stelle bedeutet, bis 2, vollständig entfernt
Vor und nach Badeaktivitäten, berichtet bis zur Katheterentfernung, die im Durchschnitt nach 2 Wochen oder bis zu 8 Wochen erwartet wird

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Mitarbeiter

BEDAL
Remedus

Ermittler

  • Hauptermittler: Godelieve A Goossens, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. März 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • S57372
  • FC13145773 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Flander's care)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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