Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av tilgjengeligheten av dusjplaster for pasienter med intravenøse katetre (ISIC)

29. mars 2016 oppdatert av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Sammenligning av dusjplaster versus andre tiltak for å beskytte intravenøst ​​kateterinngangssted under badeaktiviteter

Venekatetre er nødvendig for behandling av mange pasienter. Å dusje med venekateter er ofte forbudt på grunn av infeksjonsrisikoen når innstikksstedet blir vått. Derfor blir disse pasientene utfordret til å holde kateterinnføringsstedet tørt og alltid dekket med en bandasje. Å vaske seg er ofte umulig uten hjelp fra en sykepleier eller en betydelig annen. For pasienter med et kateter koblet til en infusjonslinje er det enda vanskeligere. Showerpatch er en nyutviklet bandasje som beskytter innføringsstedet til et IV-kateter mot vann under badeaktiviteter. Formålet med denne studien er å evaluere effekten av tilgjengeligheten av Showerpatch ved å sammenligne resultatene hos pasienter angående pasientens autonomi i badeaktiviteter, materialbruken og tiden som trengs fra omsorgspersoner i hjemmesykepleien. I tillegg vil kvalitative data om pasientens badeaktiviteter og bruken av Showerpatch bli samlet inn.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • University Hospitals Leuven

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kunne lese og snakke nederlandsk og fylle ut et nettbasert spørreskjema
  • pasienter med et IV-kateter (perifert kateter, midtlinje, perifert innsatt sentralkateter (PICC), sentralt venekateter (CVC), tunnelert kateter eller implanterbar port) med en forventet oppholdstid IV-behandling på minst 14 dager og med eller uten prospekt av utskrivning til hjemmemiljøet med IV-kateteret in situ i den planlagte studieperioden
  • fysisk i stand til å vaske seg
  • med tilgang til internett

Ekskluderingskriterier:

  • Sengeliggende pasienter
  • Pasienter som allerede har deltatt i et tidligere stadium av ISIC-studien
  • Pasienter med mer enn ett lumen i kateteret kontinuerlig koblet til en infusjonsslange

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dusjplaster IV kateterbeskyttelse
Nyutviklet vanntett kateterbandasje kan brukes til badeaktiviteter
Enhet: Dusjplaster IV kateterbeskyttelse
Dusjplaster vil være tilgjengelig for pasienten for badeaktiviteter
Annen: Konvensjonell IV-kateterbeskyttelse
Ingen spesifikk bandasje vil bli gitt til pasienten for å beskytte kateterets inngangssted under badeaktiviteter.
Enhet: Konvensjonell IV-kateterbeskyttelse
Ingen dusjlapp vil bli gitt under studieperioden

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapportert autonomiscore angående badeaktiviteter
Tidsramme: Ukentlig frem til kateterfjerning som forventes i gjennomsnitt etter 2 uker eller opptil 8 uker
autonomi angående badeaktiviteter vil bli skåret på en nyutviklet autonomiskala på ukentlig basis
Ukentlig frem til kateterfjerning som forventes i gjennomsnitt etter 2 uker eller opptil 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall og type badeaktiviteter
Tidsramme: Ukentlig rapportert, inntil kateterfjerning som forventes i gjennomsnitt etter 2 uker eller opptil 8 uker
Antall og type badeaktiviteter per uke
Ukentlig rapportert, inntil kateterfjerning som forventes i gjennomsnitt etter 2 uker eller opptil 8 uker
Kateterbandasjestatus: våt
Tidsramme: Før og etter badeaktiviteter, rapportert frem til kateterfjerning som forventes i gjennomsnitt etter 2 uker eller opptil 8 uker
Uttrykt på en 3-punkts skala fra 0 som betyr ikke våt til 2 helt våt
Før og etter badeaktiviteter, rapportert frem til kateterfjerning som forventes i gjennomsnitt etter 2 uker eller opptil 8 uker
Kateterbandasjestatus: løs
Tidsramme: Før og etter badeaktiviteter, rapportert frem til kateterfjerning som forventes i gjennomsnitt etter 2 uker eller opptil 8 uker
Uttrykt på en 3-punkts skala fra 0 som betyr ikke løs til 2 helt løs
Før og etter badeaktiviteter, rapportert frem til kateterfjerning som forventes i gjennomsnitt etter 2 uker eller opptil 8 uker
Tid som trengs fra en omsorgsperson
Tidsramme: Ukentlig rapportert, inntil kateterfjerning som forventes i gjennomsnitt etter 2 uker eller opptil 8 uker
Tid uttrykt i minutter per uke
Ukentlig rapportert, inntil kateterfjerning som forventes i gjennomsnitt etter 2 uker eller opptil 8 uker
Materialforbruk vedrørende IV entry site omsorg for badeaktiviteter
Tidsramme: Ukentlig rapportert, inntil kateterfjerning som forventes i gjennomsnitt etter 2 uker eller opptil 8 uker
Beskrivelse av materiale som ble brukt til kateterbandasjebeskyttelse og/eller for ekstra bandasjeskift og/eller ekstra sikring av bandasjen i etterkant.
Ukentlig rapportert, inntil kateterfjerning som forventes i gjennomsnitt etter 2 uker eller opptil 8 uker
Kliniske tegn på lokal infeksjon
Tidsramme: Før og etter badeaktiviteter, rapportert frem til kateterfjerning som forventes i gjennomsnitt etter 2 uker eller opptil 8 uker
Rødhet, ømhet, varme, hevelse eller pusslekkasje registrert på ja/nei-basis
Før og etter badeaktiviteter, rapportert frem til kateterfjerning som forventes i gjennomsnitt etter 2 uker eller opptil 8 uker
Laboratoriebekreftet blodbaneinfeksjon
Tidsramme: Inntil kateterfjerning som forventes i gjennomsnitt etter 2 uker eller opptil 8 uker
Samlet ved slutten av studien ved retrospektiv analyse av pasientmappe ved sykehusinnleggelse
Inntil kateterfjerning som forventes i gjennomsnitt etter 2 uker eller opptil 8 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hudirritasjon etter påføring av Showerpatch
Tidsramme: Før og etter badeaktiviteter, rapportert frem til kateterfjerning som forventes i gjennomsnitt etter 2 uker eller opptil 8 uker
Rødhet eller andre tegn på hudirritasjon på stedet der limet til den nye beskyttelsesbandasjen hadde kontakt med huden på ja/nei-basis
Før og etter badeaktiviteter, rapportert frem til kateterfjerning som forventes i gjennomsnitt etter 2 uker eller opptil 8 uker
Kateter/Huber nål status
Tidsramme: Før og etter badeaktiviteter, rapportert frem til kateterfjerning som forventes i gjennomsnitt etter 2 uker eller opptil 8 uker
Uttrykt på en 3-punkts skala fra 0 som betyr riktig på plass til 2 helt fjernet
Før og etter badeaktiviteter, rapportert frem til kateterfjerning som forventes i gjennomsnitt etter 2 uker eller opptil 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Samarbeidspartnere

BEDAL
Remedus

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Godelieve A Goossens, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2014

Først lagt ut (Anslag)

24. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • S57372
  • FC13145773 (Annet stipend/finansieringsnummer: Flander's care)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Neoplasmer

Kliniske studier på Dusjplaster IV kateterbeskyttelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovakia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere