Virkningen af tilgængeligheden af bruseplaster til patienter med intravenøse katetre (ISIC)
29. marts 2016 opdateret af: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Sammenligning af bruseplaster versus andre foranstaltninger til beskyttelse af intravenøst kateterindgangssted under badeaktiviteter
Venekatetre er nødvendige til behandling af mange patienter.
Brusebad med venekateter er ofte forbudt på grund af infektionsrisikoen, når indstiksstedet bliver vådt.
Derfor udfordres disse patienter til at holde kateterindføringsstedet tørt og altid dækket med en forbinding.
Det er ofte umuligt at vaske sig selv uden hjælp fra en sygeplejerske eller en betydelig anden.
For patienter med et kateter tilsluttet en infusionsslange er det endnu sværere.
Showerpatch er en nyudviklet bandage, der beskytter indføringsstedet for et IV-kateter mod vand under badeaktiviteter.
Formålet med dette forsøg er at evaluere virkningen af tilgængeligheden af Showerpatch ved at sammenligne resultaterne hos patienter med hensyn til patientens autonomi i badeaktiviteter, materialebrugen og den nødvendige tid fra plejepersonale i hjemmeplejen.
Derudover vil der blive indsamlet kvalitative data om patientens badeaktiviteter og brugen af Showerpatch.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
18
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- University Hospitals Leuven
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kunne læse og tale hollandsk og udfylde et webbaseret spørgeskema
- patienter med et IV-kateter (perifert kateter, midtlinje, perifert indsat centralt kateter (PICC), centralt venekateter (CVC), tunneleret kateter eller implanterbar port) med en forventet opholdstid IV-behandling på mindst 14 dage og med eller uden udsigt af udskrivning til hjemmet med IV-kateteret in situ i den forudsete undersøgelsesperiode
- fysisk i stand til at vaske sig
- med adgang til internettet
Ekskluderingskriterier:
- Sengeliggende patienter
- Patienter, der allerede har deltaget i en tidligere fase af ISIC-undersøgelsen
- Patienter med mere end ét lumen af kateteret kontinuerligt forbundet til en infusionsslange
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Bruseplaster IV kateterbeskyttelse
Nyudviklet vandtæt kateterforbinding kan bruges til badeaktiviteter
|
Bruseplaster vil være tilgængeligt for patienten til badeaktiviteter
|
|
Andet: Konventionel IV-kateterbeskyttelse
Der gives ingen specifik forbinding til patienten for at beskytte kateterindgangsstedet under badeaktiviteter.
|
Der vil ikke blive udleveret bruseplaster under studieperioden
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporteret autonomi-score vedrørende badeaktiviteter
Tidsramme: Ugentlig indtil kateterfjernelse, hvilket forventes i gennemsnit efter 2 uger eller op til 8 uger
|
autonomi vedrørende badeaktiviteter vil blive bedømt på en nyudviklet autonomiskala på ugentlig basis
|
Ugentlig indtil kateterfjernelse, hvilket forventes i gennemsnit efter 2 uger eller op til 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal og type af badeaktiviteter
Tidsramme: Ugentligt rapporteret, indtil kateterfjernelse, hvilket forventes i gennemsnit efter 2 uger eller op til 8 uger
|
Antal og type badeaktiviteter pr. uge
|
Ugentligt rapporteret, indtil kateterfjernelse, hvilket forventes i gennemsnit efter 2 uger eller op til 8 uger
|
|
Kateterforbindingsstatus: våd
Tidsramme: Før og efter badeaktiviteter, rapporteret indtil kateterfjernelse, hvilket forventes i gennemsnit efter 2 uger eller op til 8 uger
|
Udtrykt på en 3-punkts skala fra 0, hvilket betyder ikke våd til 2 helt våd
|
Før og efter badeaktiviteter, rapporteret indtil kateterfjernelse, hvilket forventes i gennemsnit efter 2 uger eller op til 8 uger
|
|
Kateterforbindingsstatus: løs
Tidsramme: Før og efter badeaktiviteter, rapporteret indtil kateterfjernelse, hvilket forventes i gennemsnit efter 2 uger eller op til 8 uger
|
Udtrykt på en 3-punkts skala fra 0, hvilket betyder ikke løs til 2 helt løs
|
Før og efter badeaktiviteter, rapporteret indtil kateterfjernelse, hvilket forventes i gennemsnit efter 2 uger eller op til 8 uger
|
|
Tid nødvendig fra en omsorgsperson
Tidsramme: Ugentligt rapporteret, indtil kateterfjernelse, hvilket forventes i gennemsnit efter 2 uger eller op til 8 uger
|
Tid udtrykt i minutter pr. uge
|
Ugentligt rapporteret, indtil kateterfjernelse, hvilket forventes i gennemsnit efter 2 uger eller op til 8 uger
|
|
Materialeforbrug vedrørende IV indgangsplads pleje til badeaktiviteter
Tidsramme: Ugentligt rapporteret, indtil kateterfjernelse, hvilket forventes i gennemsnit efter 2 uger eller op til 8 uger
|
Beskrivelse af materiale, som er brugt til kateterforbindingsbeskyttelse og/eller til ekstra forbindingsskift og/eller ekstra fastgørelse af forbindingen efterfølgende.
|
Ugentligt rapporteret, indtil kateterfjernelse, hvilket forventes i gennemsnit efter 2 uger eller op til 8 uger
|
|
Kliniske tegn på lokal infektion
Tidsramme: Før og efter badeaktiviteter, rapporteret indtil kateterfjernelse, hvilket forventes i gennemsnit efter 2 uger eller op til 8 uger
|
Rødme, ømhed, varme, hævelse eller puslækage registreret på et ja/nej-grundlag
|
Før og efter badeaktiviteter, rapporteret indtil kateterfjernelse, hvilket forventes i gennemsnit efter 2 uger eller op til 8 uger
|
|
Laboratoriebekræftet blodbaneinfektion
Tidsramme: Indtil kateterfjernelse som forventes i gennemsnit efter 2 uger eller op til 8 uger
|
Samlet ved afslutningen af undersøgelsen ved retrospektiv analyse af patientjournalen i tilfælde af hospitalsindlæggelse
|
Indtil kateterfjernelse som forventes i gennemsnit efter 2 uger eller op til 8 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hudirritation efter påføring af Showerpatch
Tidsramme: Før og efter badeaktiviteter, rapporteret indtil kateterfjernelse, hvilket forventes i gennemsnit efter 2 uger eller op til 8 uger
|
Rødme eller andre tegn på hudirritation på det sted, hvor klæbemiddel til den nye beskyttelsesbandage var i kontakt med huden på ja/nej-basis
|
Før og efter badeaktiviteter, rapporteret indtil kateterfjernelse, hvilket forventes i gennemsnit efter 2 uger eller op til 8 uger
|
|
Kateter/Huber nål status
Tidsramme: Før og efter badeaktiviteter, rapporteret indtil kateterfjernelse, hvilket forventes i gennemsnit efter 2 uger eller op til 8 uger
|
Udtrykt på en 3-punkts skala fra 0, hvilket betyder korrekt på plads til 2 helt fjernet
|
Før og efter badeaktiviteter, rapporteret indtil kateterfjernelse, hvilket forventes i gennemsnit efter 2 uger eller op til 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Godelieve A Goossens, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- O'Grady NP, Alexander M, Burns LA, Dellinger EP, Garland J, Heard SO, Lipsett PA, Masur H, Mermel LA, Pearson ML, Raad II, Randolph AG, Rupp ME, Saint S; Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee. Guidelines for the prevention of intravascular catheter-related infections. Am J Infect Control. 2011 May;39(4 Suppl 1):S1-34. doi: 10.1016/j.ajic.2011.01.003. No abstract available.
- Oakley C, Wright E, Ream E. The experiences of patients and nurses with a nurse-led peripherally inserted central venous catheter line service. Eur J Oncol Nurs. 2000 Dec;4(4):207-18. doi: 10.1054/ejon.2000.0099.
- Molloy D, Smith LN, Aitchison T. Cytotoxic chemotherapy for incurable colorectal cancer: living with a PICC-line. J Clin Nurs. 2008 Sep;17(18):2398-407. doi: 10.1111/j.1365-2702.2008.02359.x.
- Do AN, Ray BJ, Banerjee SN, Illian AF, Barnett BJ, Pham MH, Hendricks KA, Jarvis WR. Bloodstream infection associated with needleless device use and the importance of infection-control practices in the home health care setting. J Infect Dis. 1999 Feb;179(2):442-8. doi: 10.1086/314592.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. december 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. december 2014
Først opslået (Skøn)
24. december 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. marts 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. marts 2016
Sidst verificeret
1. januar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- S57372
- FC13145773 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Flander's care)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .