NSSI가 있는 청소년을 위한 감정 조절 개별 치료 - 공개 파일럿 연구
2016년 1월 3일 업데이트: Clara Hellner Gumpert, Karolinska Institutet
주요 목표는 자해하는 청소년을 위한 감정 조절 개인 치료(ERITA)의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴, 113 64
- Karolinska Institutet
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- DSM-5 섹션 3에 정의된 NSSI의 일차 진단
- 지난 한 달 동안 < 1 NSSI 에피소드
- 적어도 한 명의 부모가 부모 프로그램에 참여하기로 약속해야 합니다.
제외 기준:
- 양극성 장애 I 또는 원발성 정신병
- 심각한 자살 생각
- 지속적인 물질 의존
- 치료 전 2개월 이내의 정신약물 투여/중단
- 기타 급성 일차 축 I 진단(예: 거식증 신경성) 직접 치료를 요구
- 치료를 방해할 수 있는 현재 생활 환경(예: 지속적인 가정 폭력)
- 부족한 스웨덴어 실력
- 정신화 기반 요법(MBT) 또는 변증법적 행동 요법(DBT)을 통한 동시 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 청소년을 위한 감정조절 개인치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고의적인 자해 인벤토리 - 9개 항목 버전
기간: 기준선(치료 시작 7일 전), 매주(치료 시작 후 일주일에 한 번), 치료 후(12주) 및 6개월 추적
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매주, 12주 후 및 치료 종료 후 6개월에 측정할 때 자해 행동의 기준선에서 변화.
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기준선(치료 시작 7일 전), 매주(치료 시작 후 일주일에 한 번), 치료 후(12주) 및 6개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경계선 증상 목록 동작 보완(BSL-supplement)
기간: 기준선(치료 시작 7일 전), 매주(치료 시작 후 일주일에 한 번), 치료 후(12주) 및 6개월 추적
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매주, 12주 후 및 치료 종료 후 6개월에 측정할 때 자기 파괴적이고 위험한 행동의 기준선에서 변화.
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기준선(치료 시작 7일 전), 매주(치료 시작 후 일주일에 한 번), 치료 후(12주) 및 6개월 추적
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감정 조절 척도의 어려움 -16 항목 버전(DERS-16)
기간: 기준선(치료 시작 7일 전), 매주(치료 시작 후 일주일에 한 번), 치료 후(12주) 및 6개월 추적
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치료 종료 후 12주 후 및 6개월 후 매주 측정할 때 감정 조절의 어려움이 기준선에서 변경되었습니다.
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기준선(치료 시작 7일 전), 매주(치료 시작 후 일주일에 한 번), 치료 후(12주) 및 6개월 추적
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다이어리 앙케이트(DQ)
기간: 기준선(치료 시작 7일 전), 매주(치료 시작 후 일주일에 한 번), 치료 후(12주) 및 6개월 추적
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치료 종료 후 12주 후 및 6개월 후 매주 측정할 때 감정 조절의 어려움이 기준선에서 변경되었습니다.
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기준선(치료 시작 7일 전), 매주(치료 시작 후 일주일에 한 번), 치료 후(12주) 및 6개월 추적
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감정 조절 척도(DERS)의 어려움
기간: 기준선(치료 시작 7일 전), 치료 후(12주) 및 6개월 추적
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12주 후 및 치료 종료 후 6개월 후 감정 조절 어려움의 기준선에서 변화.
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기준선(치료 시작 7일 전), 치료 후(12주) 및 6개월 추적
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강점 및 어려움 질문서 아동 및 부모 버전(SDQ-C/P)
기간: 기준선(치료 시작 7일 전), 치료 후(12주) 및 6개월 추적
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12주 후 및 치료 종료 후 6개월 후 기준선에서 강점과 어려움의 변화.
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기준선(치료 시작 7일 전), 치료 후(12주) 및 6개월 추적
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어린 시절의 경계선 성격 특징(BPFS-C)
기간: 기준선(치료 시작 7일 전), 치료 후(12주) 및 6개월 추적
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12주 후 및 치료 종료 후 6개월 후 경계선 성격 특징의 기준선으로부터의 변화.
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기준선(치료 시작 7일 전), 치료 후(12주) 및 6개월 추적
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알코올 사용 장애 식별 검사 - C(AUDIT-C)
기간: 기준선(치료 시작 7일 전), 치료 후(12주) 및 6개월 추적
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12주 후 및 치료 종료 후 6개월 후 알코올 사용의 기준선에서 변화.
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기준선(치료 시작 7일 전), 치료 후(12주) 및 6개월 추적
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약물 사용 장애 식별 테스트 - C(DUDIT-C)의 평가
기간: 기준선(치료 시작 7일 전), 치료 후(12주) 및 6개월 추적
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12주 후 및 치료 종료 후 6개월 후 약물 사용의 베이스라인 대비 변화.
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기준선(치료 시작 7일 전), 치료 후(12주) 및 6개월 추적
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 신뢰도 척도
기간: 치료 시작 일주일 후
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인지된 치료 신뢰성
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치료 시작 일주일 후
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WAI(Working Alliance Inventory) 짧은 버전
기간: 치료 시작 3주 후
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인지된 작업 동맹
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치료 시작 3주 후
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유로콜-5D(EQ-5D)
기간: 기준선(치료 시작 7일 전), 치료 후(12주) 및 6개월 추적
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치료 후 14주 후 및 6개월 및 12개월 후 삶의 질 기준선으로부터의 변화 12주 후 및 치료 종료 후 6개월 후 삶의 질 기준선으로부터 변화.
건강 경제 평가에 사용됩니다.
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기준선(치료 시작 7일 전), 치료 후(12주) 및 6개월 추적
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정신 질환 관련 비용에 대한 Trimbos/iMTA 설문지 - 아동 버전(TiC-P)
기간: 기준선(치료 시작 7일 전), 치료 후(12주) 및 6개월 추적
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치료 후 14주 후 및 6개월 및 12개월 후 사회적 비용의 기준선으로부터의 변화 12주 후 및 치료 종료 후 6개월 후 삶의 질의 기준선으로부터 변화.
건강 경제 평가에 사용됩니다.
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기준선(치료 시작 7일 전), 치료 후(12주) 및 6개월 추적
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환자 건강 설문지(PHQ9)
기간: 기준선(치료 시작 7일 전), 치료 후(12주) 및 6개월 추적
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기준선에서 12주 후 및 치료 종료 후 6개월 후 환자 부모 건강의 변화.
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기준선(치료 시작 7일 전), 치료 후(12주) 및 6개월 추적
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일반 불안 장애(GAD7)
기간: 기준선(치료 시작 7일 전), 치료 후(12주) 및 6개월 추적
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기준선에서 12주 후 및 치료 종료 후 6개월 후 환자 부모 건강의 변화.
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기준선(치료 시작 7일 전), 치료 후(12주) 및 6개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 22일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .