Индивидуальная терапия регулирования эмоций у подростков с NSSI — открытое пилотное исследование
3 января 2016 г. обновлено: Clara Hellner Gumpert, Karolinska Institutet
Основная цель - исследовать эффективность индивидуальной терапии регулирования эмоций для подростков, которые наносят себе вред.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
17
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция, 113 64
- Karolinska Institutet
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 13 лет до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- первичный диагноз NSSI, как это определено в DSM-5 Раздел 3
- < 1 эпизод NSSI за последний месяц
- по крайней мере один родитель должен принять участие в родительской программе
Критерий исключения:
- биполярное расстройство I или первичный психоз
- тяжелые суицидальные мысли
- постоянная зависимость от психоактивных веществ
- Введение/отмена психофармакологических веществ в течение двух месяцев до лечения
- другой острый диагноз первичной оси I (например, нервная анорексия), которые требуют лечения из первых рук
- текущие жизненные обстоятельства, препятствующие лечению (т. постоянное домашнее насилие)
- недостаточное знание шведского языка
- Параллельное лечение с помощью терапии на основе ментализации (MBT) или диалектической поведенческой терапии (DBT)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Индивидуальная терапия регулирования эмоций для подростков
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвентарь преднамеренного членовредительства — версия из 9 пунктов
Временное ограничение: Исходный уровень (7 дней до начала лечения), еженедельно (один раз в неделю после начала лечения), после лечения (12 недель) и последующее наблюдение через шесть месяцев.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем самоповреждающего поведения при еженедельных измерениях, через 12 недель и через 6 месяцев после окончания лечения.
|
Исходный уровень (7 дней до начала лечения), еженедельно (один раз в неделю после начала лечения), после лечения (12 недель) и последующее наблюдение через шесть месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дополнение к перечню пограничных симптомов (BSL-приложение)
Временное ограничение: Исходный уровень (7 дней до начала лечения), еженедельно (один раз в неделю после начала лечения), после лечения (12 недель) и последующее наблюдение через шесть месяцев.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем саморазрушающего и рискованного поведения при еженедельных измерениях, через 12 недель и через 6 месяцев после окончания лечения.
|
Исходный уровень (7 дней до начала лечения), еженедельно (один раз в неделю после начала лечения), после лечения (12 недель) и последующее наблюдение через шесть месяцев.
|
|
Трудности в Шкале регуляции эмоций - версия из 16 пунктов (DERS-16)
Временное ограничение: Исходный уровень (7 дней до начала лечения), еженедельно (один раз в неделю после начала лечения), после лечения (12 недель) и последующее наблюдение через шесть месяцев.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем трудностей в регуляции эмоций при еженедельном измерении, через 12 недель и через 6 месяцев после окончания лечения.
|
Исходный уровень (7 дней до начала лечения), еженедельно (один раз в неделю после начала лечения), после лечения (12 недель) и последующее наблюдение через шесть месяцев.
|
|
Дневник-опросник (DQ)
Временное ограничение: Исходный уровень (7 дней до начала лечения), еженедельно (один раз в неделю после начала лечения), после лечения (12 недель) и последующее наблюдение через шесть месяцев.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем трудностей в регуляции эмоций при еженедельном измерении, через 12 недель и через 6 месяцев после окончания лечения.
|
Исходный уровень (7 дней до начала лечения), еженедельно (один раз в неделю после начала лечения), после лечения (12 недель) и последующее наблюдение через шесть месяцев.
|
|
Шкала сложности регуляции эмоций (DERS)
Временное ограничение: Исходный уровень (7 дней до начала лечения), после лечения (12 недель) и последующее наблюдение через шесть месяцев.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем трудностей в регуляции эмоций через 12 недель и через 6 месяцев после окончания лечения.
|
Исходный уровень (7 дней до начала лечения), после лечения (12 недель) и последующее наблюдение через шесть месяцев.
|
|
Анкета о сильных сторонах и трудностях, версия для детей и родителей (SDQ-C/P)
Временное ограничение: Исходный уровень (7 дней до начала лечения), после лечения (12 недель) и последующее наблюдение через шесть месяцев.
|
Изменение сильных сторон и трудностей по сравнению с исходным уровнем через 12 недель и через 6 месяцев после окончания лечения.
|
Исходный уровень (7 дней до начала лечения), после лечения (12 недель) и последующее наблюдение через шесть месяцев.
|
|
Пограничные черты личности в детстве (BPFS-C)
Временное ограничение: Исходный уровень (7 дней до начала лечения), после лечения (12 недель) и последующее наблюдение через шесть месяцев.
|
Изменение пограничных черт личности по сравнению с исходным уровнем через 12 недель и через 6 месяцев после окончания лечения.
|
Исходный уровень (7 дней до начала лечения), после лечения (12 недель) и последующее наблюдение через шесть месяцев.
|
|
Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя - C (AUDIT-C)
Временное ограничение: Исходный уровень (7 дней до начала лечения), после лечения (12 недель) и последующее наблюдение через шесть месяцев.
|
Изменение употребления алкоголя по сравнению с исходным уровнем через 12 недель и через 6 месяцев после окончания лечения.
|
Исходный уровень (7 дней до начала лечения), после лечения (12 недель) и последующее наблюдение через шесть месяцев.
|
|
Оценка теста на выявление расстройств, связанных с употреблением наркотиков - C (DUDIT-C)
Временное ограничение: Исходный уровень (7 дней до начала лечения), после лечения (12 недель) и последующее наблюдение через шесть месяцев.
|
Изменение употребления наркотиков по сравнению с исходным уровнем через 12 недель и через 6 месяцев после окончания лечения.
|
Исходный уровень (7 дней до начала лечения), после лечения (12 недель) и последующее наблюдение через шесть месяцев.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала достоверности лечения
Временное ограничение: Через неделю после начала лечения
|
Воспринимаемая достоверность лечения
|
Через неделю после начала лечения
|
|
Краткая версия рабочего реестра альянса (WAI)
Временное ограничение: Через три недели после начала лечения
|
Воспринимаемый рабочий альянс
|
Через три недели после начала лечения
|
|
Еврокол-5Д (EQ-5D)
Временное ограничение: Исходный уровень (7 дней до начала лечения), после лечения (12 недель) и последующее наблюдение через шесть месяцев.
|
Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем через 14 недель, а также через 6 и 12 месяцев после лечения. Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем через 12 недель и через 6 месяцев после окончания лечения.
Используется для экономических оценок здоровья.
|
Исходный уровень (7 дней до начала лечения), после лечения (12 недель) и последующее наблюдение через шесть месяцев.
|
|
Анкета Trimbos/iMTA по расходам, связанным с психическим заболеванием – версия для детей (TiC-P)
Временное ограничение: Исходный уровень (7 дней до начала лечения), после лечения (12 недель) и последующее наблюдение через шесть месяцев.
|
Изменение социальных издержек по сравнению с исходным уровнем через 14 недель, а также через 6 и 12 месяцев после лечения. Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем через 12 недель и через 6 месяцев после окончания лечения.
Используется для экономических оценок здоровья.
|
Исходный уровень (7 дней до начала лечения), после лечения (12 недель) и последующее наблюдение через шесть месяцев.
|
|
Опросник здоровья пациента (PHQ9)
Временное ограничение: Исходный уровень (7 дней до начала лечения), после лечения (12 недель) и последующее наблюдение через шесть месяцев.
|
Изменение состояния здоровья родителей пациентов по сравнению с исходным уровнем через 12 недель и через 6 месяцев после окончания лечения.
|
Исходный уровень (7 дней до начала лечения), после лечения (12 недель) и последующее наблюдение через шесть месяцев.
|
|
Общее тревожное расстройство (GAD7)
Временное ограничение: Исходный уровень (7 дней до начала лечения), после лечения (12 недель) и последующее наблюдение через шесть месяцев.
|
Изменение состояния здоровья родителей пациентов по сравнению с исходным уровнем через 12 недель и через 6 месяцев после окончания лечения.
|
Исходный уровень (7 дней до начала лечения), после лечения (12 недель) и последующее наблюдение через шесть месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 декабря 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 декабря 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 декабря 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 января 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 января 2016 г.
Последняя проверка
1 января 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014/1-31/3
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .