Regolazione delle emozioni Terapia individuale per adolescenti con NSSI - Uno studio pilota aperto
3 gennaio 2016 aggiornato da: Clara Hellner Gumpert, Karolinska Institutet
L'obiettivo principale è indagare sull'efficacia della terapia individuale per la regolazione delle emozioni per adolescenti (ERITA) che si autolesionista.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
17
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Stockholm, Svezia, 113 64
- Karolinska Institutet
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 13 anni a 17 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- una diagnosi primaria di NSSI come definita dal DSM-5 Sezione 3
- < 1 episodio di NSSI nell'ultimo mese
- almeno un genitore deve impegnarsi a partecipare al programma genitori
Criteri di esclusione:
- disturbo bipolare I o psicosi primaria
- grave ideazione suicidaria
- dipendenza da sostanze in corso
- Inserimento/prelievo di sostanze psicofarmacologiche nei due mesi precedenti il trattamento
- altra diagnosi primaria acuta di asse I (ad es. anoressia nervosa) che richiedono un trattamento di prima mano
- circostanze della vita attuale che ostacolerebbero il trattamento (ad es. abusi domestici in corso)
- competenze linguistiche svedesi insufficienti
- Trattamento concomitante con terapia basata sulla mentalizzazione (MBT) o terapia comportamentale dialettica (DBT)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Regolazione delle emozioni Terapia individuale per adolescenti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Inventario deliberato sull'autolesionismo - Versione da 9 elementi
Lasso di tempo: Basale (7 giorni prima dell'inizio del trattamento), settimanale (una volta alla settimana dopo l'inizio del trattamento), post-trattamento (12 settimane) e sei mesi di follow-up
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Variazione rispetto al basale nei comportamenti autolesivi quando misurati settimanalmente, dopo 12 settimane e 6 mesi dopo la fine del trattamento.
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Basale (7 giorni prima dell'inizio del trattamento), settimanale (una volta alla settimana dopo l'inizio del trattamento), post-trattamento (12 settimane) e sei mesi di follow-up
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Supplemento al comportamento dell'elenco dei sintomi borderline (supplemento BSL)
Lasso di tempo: Basale (7 giorni prima dell'inizio del trattamento), settimanale (una volta alla settimana dopo l'inizio del trattamento), post-trattamento (12 settimane) e sei mesi di follow-up
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Variazione rispetto al basale nei comportamenti autodistruttivi e rischiosi quando misurati settimanalmente, dopo 12 settimane e 6 mesi dopo la fine del trattamento.
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Basale (7 giorni prima dell'inizio del trattamento), settimanale (una volta alla settimana dopo l'inizio del trattamento), post-trattamento (12 settimane) e sei mesi di follow-up
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Difficoltà nella scala di regolazione delle emozioni - versione a 16 elementi (DERS-16)
Lasso di tempo: Basale (7 giorni prima dell'inizio del trattamento), settimanale (una volta alla settimana dopo l'inizio del trattamento), post-trattamento (12 settimane) e sei mesi di follow-up
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Variazione rispetto al basale delle difficoltà nella regolazione delle emozioni quando si misurano settimanalmente, dopo 12 settimane e 6 mesi dopo la fine del trattamento.
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Basale (7 giorni prima dell'inizio del trattamento), settimanale (una volta alla settimana dopo l'inizio del trattamento), post-trattamento (12 settimane) e sei mesi di follow-up
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Questionario diario (DQ)
Lasso di tempo: Basale (7 giorni prima dell'inizio del trattamento), settimanale (una volta alla settimana dopo l'inizio del trattamento), post-trattamento (12 settimane) e sei mesi di follow-up
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Variazione rispetto al basale delle difficoltà nella regolazione delle emozioni quando si misurano settimanalmente, dopo 12 settimane e 6 mesi dopo la fine del trattamento.
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Basale (7 giorni prima dell'inizio del trattamento), settimanale (una volta alla settimana dopo l'inizio del trattamento), post-trattamento (12 settimane) e sei mesi di follow-up
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Difficoltà nella scala di regolazione delle emozioni (DERS)
Lasso di tempo: Basale (7 giorni prima dell'inizio del trattamento), post-trattamento (12 settimane) e sei mesi di follow-up
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Variazione rispetto al basale delle difficoltà nella regolazione delle emozioni dopo 12 settimane e 6 mesi dopo la fine del trattamento.
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Basale (7 giorni prima dell'inizio del trattamento), post-trattamento (12 settimane) e sei mesi di follow-up
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Questionario Punti di forza e difficoltà Versione per bambini e genitori (SDQ-C/P)
Lasso di tempo: Basale (7 giorni prima dell'inizio del trattamento), post-trattamento (12 settimane) e sei mesi di follow-up
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Variazione rispetto al basale dei punti di forza e delle difficoltà dopo 12 settimane e 6 mesi dopo la fine del trattamento.
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Basale (7 giorni prima dell'inizio del trattamento), post-trattamento (12 settimane) e sei mesi di follow-up
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Caratteristiche di personalità borderline nell'infanzia (BPFS-C)
Lasso di tempo: Basale (7 giorni prima dell'inizio del trattamento), post-trattamento (12 settimane) e sei mesi di follow-up
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Variazione rispetto al basale delle caratteristiche di personalità borderline dopo 12 settimane e 6 mesi dopo la fine del trattamento.
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Basale (7 giorni prima dell'inizio del trattamento), post-trattamento (12 settimane) e sei mesi di follow-up
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Il test di identificazione dei disturbi da uso di alcol - C (AUDIT-C)
Lasso di tempo: Basale (7 giorni prima dell'inizio del trattamento), post-trattamento (12 settimane) e sei mesi di follow-up
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Variazione rispetto al basale del consumo di alcol dopo 12 settimane e 6 mesi dopo la fine del trattamento.
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Basale (7 giorni prima dell'inizio del trattamento), post-trattamento (12 settimane) e sei mesi di follow-up
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Valutazione del test di identificazione dei disturbi da uso di droghe - C (DUDIT-C)
Lasso di tempo: Basale (7 giorni prima dell'inizio del trattamento), post-trattamento (12 settimane) e sei mesi di follow-up
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Variazione rispetto al basale del consumo di droga dopo 12 settimane e 6 mesi dopo la fine del trattamento.
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Basale (7 giorni prima dell'inizio del trattamento), post-trattamento (12 settimane) e sei mesi di follow-up
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La scala di credibilità del trattamento
Lasso di tempo: Una settimana dopo l'inizio del trattamento
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Credibilità percepita del trattamento
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Una settimana dopo l'inizio del trattamento
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Versione breve di Working Alliance Inventory (WAI).
Lasso di tempo: Tre settimane dopo l'inizio del trattamento
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Alleanza di lavoro percepita
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Tre settimane dopo l'inizio del trattamento
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Euroqol-5D (EQ-5D)
Lasso di tempo: Basale (7 giorni prima dell'inizio del trattamento), post-trattamento (12 settimane) e sei mesi di follow-up
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La variazione rispetto al basale della qualità della vita dopo 14 settimane e a 6 e 12 mesi dopo il trattamento presenta una variazione rispetto al basale della qualità della vita dopo 12 settimane e a 6 mesi dopo la fine del trattamento.
Utilizzato per valutazioni economiche sanitarie.
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Basale (7 giorni prima dell'inizio del trattamento), post-trattamento (12 settimane) e sei mesi di follow-up
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Questionario Trimbos/iMTA per i costi associati a malattie psichiatriche - Versione per bambini (TiC-P)
Lasso di tempo: Basale (7 giorni prima dell'inizio del trattamento), post-trattamento (12 settimane) e sei mesi di follow-up
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La variazione rispetto al basale dei costi sociali dopo 14 settimane e 6 e 12 mesi dopo il trattamento ha una variazione rispetto al basale della qualità della vita dopo 12 settimane e 6 mesi dopo la fine del trattamento.
Utilizzato per valutazioni economiche sanitarie.
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Basale (7 giorni prima dell'inizio del trattamento), post-trattamento (12 settimane) e sei mesi di follow-up
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Questionario sulla salute del paziente (PHQ9)
Lasso di tempo: Basale (7 giorni prima dell'inizio del trattamento), post-trattamento (12 settimane) e sei mesi di follow-up
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Variazione della salute dei genitori del paziente rispetto al basale dopo 12 settimane e 6 mesi dopo la fine del trattamento.
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Basale (7 giorni prima dell'inizio del trattamento), post-trattamento (12 settimane) e sei mesi di follow-up
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Disturbo d'ansia generale (GAD7)
Lasso di tempo: Basale (7 giorni prima dell'inizio del trattamento), post-trattamento (12 settimane) e sei mesi di follow-up
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Variazione della salute dei genitori del paziente rispetto al basale dopo 12 settimane e 6 mesi dopo la fine del trattamento.
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Basale (7 giorni prima dell'inizio del trattamento), post-trattamento (12 settimane) e sei mesi di follow-up
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 dicembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 dicembre 2014
Primo Inserito (Stima)
25 dicembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 gennaio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 gennaio 2016
Ultimo verificato
1 gennaio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014/1-31/3
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