Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Individuální terapie regulace emocí pro dospívající s NSSI – otevřená pilotní studie

3. ledna 2016 aktualizováno: Clara Hellner Gumpert, Karolinska Institutet
Primárním cílem je prozkoumat účinnost individuální terapie regulace emocí pro dospívající (ERITA), kteří se poškozují.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

17

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Stockholm, Švédsko, 113 64
        • Karolinska Institutet

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • primární diagnóza NSSI, jak je definována v DSM-5, oddíl 3
  • < 1 epizoda NSSI za poslední měsíc
  • alespoň jeden rodič se musí zavázat k účasti v rodičovském programu

Kritéria vyloučení:

  • bipolární porucha I nebo primární psychóza
  • těžké sebevražedné myšlenky
  • přetrvávající látková závislost
  • Zavedení/vysazení psychofarmakologických látek do dvou měsíců před léčbou
  • jiná akutní diagnóza primární osy I (např. anorexia nervosa), které vyžadují léčbu z první ruky
  • aktuální životní okolnosti, které by bránily léčbě (tj. pokračující domácí týrání)
  • nedostatečná znalost švédštiny
  • Souběžná léčba s terapií založenou na mentalizaci (MBT) nebo dialektickou behaviorální terapií (DBT)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Individuální terapie regulace emocí pro dospívající
Behaviorální: Individuální terapie regulace emocí pro dospívající

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Záměrné sebepoškozování – verze s 9 položkami
Časové okno: Výchozí stav (7 dní před zahájením léčby), týdenní (jednou týdně po zahájení léčby), po léčbě (12 týdnů) a šestiměsíční sledování
Změna od výchozí hodnoty v sebepoškozujícím chování při měření týdně, po 12 týdnech a po 6 měsících po ukončení léčby.
Výchozí stav (7 dní před zahájením léčby), týdenní (jednou týdně po zahájení léčby), po léčbě (12 týdnů) a šestiměsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doplněk k chování seznamu hraničních příznaků (doplněk BSL)
Časové okno: Výchozí stav (7 dní před zahájením léčby), týdenní (jednou týdně po zahájení léčby), po léčbě (12 týdnů) a šestiměsíční sledování
Změna od výchozí hodnoty v sebedestruktivním a rizikovém chování při měření týdně, po 12 týdnech a po 6 měsících po ukončení léčby.
Výchozí stav (7 dní před zahájením léčby), týdenní (jednou týdně po zahájení léčby), po léčbě (12 týdnů) a šestiměsíční sledování
Obtíže ve stupnici regulace emocí – verze položky 16 (DERS-16)
Časové okno: Výchozí stav (7 dní před zahájením léčby), týdenní (jednou týdně po zahájení léčby), po léčbě (12 týdnů) a šestiměsíční sledování
Změna oproti výchozí hodnotě v obtížích s regulací emocí při měření týdně, po 12 týdnech a po 6 měsících po ukončení léčby.
Výchozí stav (7 dní před zahájením léčby), týdenní (jednou týdně po zahájení léčby), po léčbě (12 týdnů) a šestiměsíční sledování
Deník dotazník (DQ)
Časové okno: Výchozí stav (7 dní před zahájením léčby), týdenní (jednou týdně po zahájení léčby), po léčbě (12 týdnů) a šestiměsíční sledování
Změna oproti výchozí hodnotě v obtížích s regulací emocí při měření týdně, po 12 týdnech a po 6 měsících po ukončení léčby.
Výchozí stav (7 dní před zahájením léčby), týdenní (jednou týdně po zahájení léčby), po léčbě (12 týdnů) a šestiměsíční sledování
Obtíže na stupnici regulace emocí (DERS)
Časové okno: Výchozí stav (7 dní před zahájením léčby), po léčbě (12 týdnů) a šest měsíců následného sledování
Změna oproti výchozí hodnotě v obtížích s regulací emocí po 12 týdnech a 6 měsících po ukončení léčby.
Výchozí stav (7 dní před zahájením léčby), po léčbě (12 týdnů) a šest měsíců následného sledování
Dotazník silných stránek a obtíží Verze pro děti a rodiče (SDQ-C/P)
Časové okno: Výchozí stav (7 dní před zahájením léčby), po léčbě (12 týdnů) a šest měsíců následného sledování
Změna síly a obtíží oproti výchozímu stavu po 12 týdnech a 6 měsících po ukončení léčby.
Výchozí stav (7 dní před zahájením léčby), po léčbě (12 týdnů) a šest měsíců následného sledování
Hraniční rysy osobnosti v dětství (BPFS-C)
Časové okno: Výchozí stav (7 dní před zahájením léčby), po léčbě (12 týdnů) a šest měsíců následného sledování
Změna hraničních rysů osobnosti od výchozích hodnot po 12 týdnech a 6 měsících po ukončení léčby.
Výchozí stav (7 dní před zahájením léčby), po léčbě (12 týdnů) a šest měsíců následného sledování
Identifikační test poruch užívání alkoholu - C (AUDIT-C)
Časové okno: Výchozí stav (7 dní před zahájením léčby), po léčbě (12 týdnů) a šest měsíců následného sledování
Změna od výchozí hodnoty v užívání alkoholu po 12 týdnech a 6 měsících po ukončení léčby.
Výchozí stav (7 dní před zahájením léčby), po léčbě (12 týdnů) a šest měsíců následného sledování
Vyhodnocení testu identifikace poruch užívání drog - C (DUDIT-C)
Časové okno: Výchozí stav (7 dní před zahájením léčby), po léčbě (12 týdnů) a šest měsíců následného sledování
Změna od výchozí hodnoty v užívání drog po 12 týdnech a 6 měsících po ukončení léčby.
Výchozí stav (7 dní před zahájením léčby), po léčbě (12 týdnů) a šest měsíců následného sledování

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála důvěryhodnosti léčby
Časové okno: Týden po zahájení léčby
Vnímaná důvěryhodnost léčby
Týden po zahájení léčby
Krátká verze Working Alliance Inventory (WAI).
Časové okno: Tři týdny po zahájení léčby
Vnímaná pracovní aliance
Tři týdny po zahájení léčby
Euroqol-5D (EQ-5D)
Časové okno: Výchozí stav (7 dní před zahájením léčby), po léčbě (12 týdnů) a šest měsíců následného sledování
Změna kvality života oproti výchozí hodnotě po 14 týdnech a 6 a 12 měsících po léčbě se změnila oproti výchozí hodnotě v kvalitě života po 12 týdnech a 6 měsících po ukončení léčby. Používá se pro zdravotně ekonomické hodnocení.
Výchozí stav (7 dní před zahájením léčby), po léčbě (12 týdnů) a šest měsíců následného sledování
Trimbos/iMTA dotazník pro náklady spojené s psychiatrickým onemocněním – verze pro děti (TiC-P)
Časové okno: Výchozí stav (7 dní před zahájením léčby), po léčbě (12 týdnů) a šest měsíců následného sledování
Změna oproti výchozí hodnotě ve společenských nákladech po 14 týdnech a 6 a 12 měsících po léčbě se změnila oproti výchozí hodnotě v kvalitě života po 12 týdnech a 6 měsících po ukončení léčby. Používá se pro zdravotně ekonomické hodnocení.
Výchozí stav (7 dní před zahájením léčby), po léčbě (12 týdnů) a šest měsíců následného sledování
Dotazník o zdraví pacienta (PHQ9)
Časové okno: Výchozí stav (7 dní před zahájením léčby), po léčbě (12 týdnů) a šest měsíců následného sledování
Změna zdravotního stavu rodičů pacienta oproti výchozímu stavu po 12 týdnech a 6 měsících po ukončení léčby.
Výchozí stav (7 dní před zahájením léčby), po léčbě (12 týdnů) a šest měsíců následného sledování
Obecná úzkostná porucha (GAD7)
Časové okno: Výchozí stav (7 dní před zahájením léčby), po léčbě (12 týdnů) a šest měsíců následného sledování
Změna zdravotního stavu rodičů pacienta oproti výchozímu stavu po 12 týdnech a 6 měsících po ukončení léčby.
Výchozí stav (7 dní před zahájením léčby), po léčbě (12 týdnů) a šest měsíců následného sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karolinska Institutet

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

25. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014/1-31/3

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nesuicidální sebepoškozování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit