Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Indywidualna terapia regulacji emocji dla młodzieży z NSSI – otwarte badanie pilotażowe

3 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Clara Hellner Gumpert, Karolinska Institutet
Głównym celem jest zbadanie skuteczności Indywidualnej Terapii Regulacji Emocji dla Adolescentów (ERITA) dokonujących samouszkodzeń.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Stockholm, Szwecja, 113 64
        • Karolinska Institutet

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pierwotna diagnoza NSSI zgodnie z DSM-5 Sekcja 3
  • < 1 epizod NSSI w ciągu ostatniego miesiąca
  • przynajmniej jeden rodzic musi zobowiązać się do udziału w programie dla rodziców

Kryteria wyłączenia:

  • zaburzenie afektywne dwubiegunowe I lub psychoza pierwotna
  • ciężkie myśli samobójcze
  • ciągłe uzależnienie od substancji
  • Wprowadzenie/odstawienie substancji psychofarmakologicznych w ciągu dwóch miesięcy przed zabiegiem
  • inne rozpoznanie ostrej osi pierwotnej I (np. jadłowstręt psychiczny), które wymagają leczenia z pierwszej ręki
  • aktualne okoliczności życiowe, które utrudniałyby leczenie (tj. ciągła przemoc domowa)
  • niewystarczająca znajomość języka szwedzkiego
  • Jednoczesne leczenie z terapią opartą na mentalizacji (MBT) lub dialektyczną terapią behawioralną (DBT)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Regulacja emocji Terapia indywidualna młodzieży
Behawioralne: Regulacja emocji Terapia indywidualna młodzieży

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz celowego samookaleczenia - wersja 9 pozycji
Ramy czasowe: Wyjściowa (7 dni przed rozpoczęciem leczenia), cotygodniowa (raz w tygodniu po rozpoczęciu leczenia), po leczeniu (12 tygodni) i sześciomiesięczna obserwacja
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zachowaniach samookaleczających, gdy pomiary przeprowadzano co tydzień, po 12 tygodniach i 6 miesiącach po zakończeniu leczenia.
Wyjściowa (7 dni przed rozpoczęciem leczenia), cotygodniowa (raz w tygodniu po rozpoczęciu leczenia), po leczeniu (12 tygodni) i sześciomiesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Borderline Symptom List Dodatek behawioralny (suplement BSL)
Ramy czasowe: Wyjściowa (7 dni przed rozpoczęciem leczenia), cotygodniowa (raz w tygodniu po rozpoczęciu leczenia), po leczeniu (12 tygodni) i sześciomiesięczna obserwacja
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zachowaniach autodestrukcyjnych i ryzykownych przy pomiarach co tydzień, po 12 tygodniach i po 6 miesiącach od zakończenia leczenia.
Wyjściowa (7 dni przed rozpoczęciem leczenia), cotygodniowa (raz w tygodniu po rozpoczęciu leczenia), po leczeniu (12 tygodni) i sześciomiesięczna obserwacja
Skala Trudności w Regulacji Emocji - wersja 16 pozycji (DERS-16)
Ramy czasowe: Wyjściowa (7 dni przed rozpoczęciem leczenia), cotygodniowa (raz w tygodniu po rozpoczęciu leczenia), po leczeniu (12 tygodni) i sześciomiesięczna obserwacja
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie trudności w regulacji emocji, gdy pomiary przeprowadzano co tydzień, po 12 tygodniach i po 6 miesiącach od zakończenia leczenia.
Wyjściowa (7 dni przed rozpoczęciem leczenia), cotygodniowa (raz w tygodniu po rozpoczęciu leczenia), po leczeniu (12 tygodni) i sześciomiesięczna obserwacja
Kwestionariusz dziennika (DQ)
Ramy czasowe: Wyjściowa (7 dni przed rozpoczęciem leczenia), cotygodniowa (raz w tygodniu po rozpoczęciu leczenia), po leczeniu (12 tygodni) i sześciomiesięczna obserwacja
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie trudności w regulacji emocji, gdy pomiary przeprowadzano co tydzień, po 12 tygodniach i po 6 miesiącach od zakończenia leczenia.
Wyjściowa (7 dni przed rozpoczęciem leczenia), cotygodniowa (raz w tygodniu po rozpoczęciu leczenia), po leczeniu (12 tygodni) i sześciomiesięczna obserwacja
Skala trudności w regulacji emocji (DERS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (7 dni przed rozpoczęciem leczenia), okres po leczeniu (12 tygodni) i sześciomiesięczna obserwacja
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej trudności w regulacji emocji po 12 tygodniach i 6 miesiącach po zakończeniu leczenia.
Wartość wyjściowa (7 dni przed rozpoczęciem leczenia), okres po leczeniu (12 tygodni) i sześciomiesięczna obserwacja
Kwestionariusz Mocnych stron i Trudności wersja dla dzieci i rodziców (SDQ-C/P)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (7 dni przed rozpoczęciem leczenia), okres po leczeniu (12 tygodni) i sześciomiesięczna obserwacja
Zmiana mocnych stron i trudności w stosunku do wartości wyjściowych po 12 tygodniach i po 6 miesiącach od zakończenia leczenia.
Wartość wyjściowa (7 dni przed rozpoczęciem leczenia), okres po leczeniu (12 tygodni) i sześciomiesięczna obserwacja
Cechy osobowości borderline w dzieciństwie (BPFS-C)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (7 dni przed rozpoczęciem leczenia), okres po leczeniu (12 tygodni) i sześciomiesięczna obserwacja
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w zakresie cech osobowości typu borderline po 12 tygodniach i po 6 miesiącach od zakończenia leczenia.
Wartość wyjściowa (7 dni przed rozpoczęciem leczenia), okres po leczeniu (12 tygodni) i sześciomiesięczna obserwacja
Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu - C (AUDIT-C)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (7 dni przed rozpoczęciem leczenia), okres po leczeniu (12 tygodni) i sześciomiesięczna obserwacja
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w spożyciu alkoholu po 12 tygodniach i po 6 miesiącach od zakończenia leczenia.
Wartość wyjściowa (7 dni przed rozpoczęciem leczenia), okres po leczeniu (12 tygodni) i sześciomiesięczna obserwacja
Ocena testu identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem narkotyków - C (DUDIT-C)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (7 dni przed rozpoczęciem leczenia), okres po leczeniu (12 tygodni) i sześciomiesięczna obserwacja
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zażywaniu narkotyków po 12 tygodniach i po 6 miesiącach od zakończenia leczenia.
Wartość wyjściowa (7 dni przed rozpoczęciem leczenia), okres po leczeniu (12 tygodni) i sześciomiesięczna obserwacja

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala wiarygodności leczenia
Ramy czasowe: Tydzień po rozpoczęciu leczenia
Postrzegana wiarygodność leczenia
Tydzień po rozpoczęciu leczenia
Krótka wersja Inwentarza Sojuszu Roboczego (WAI).
Ramy czasowe: Trzy tygodnie po rozpoczęciu leczenia
Postrzegany sojusz roboczy
Trzy tygodnie po rozpoczęciu leczenia
Euroqol-5D (EQ-5D)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (7 dni przed rozpoczęciem leczenia), okres po leczeniu (12 tygodni) i sześciomiesięczna obserwacja
Zmiana jakości życia w stosunku do wartości wyjściowych po 14 tygodniach oraz 6 i 12 miesięcy po leczeniu Zmiana jakości życia w stosunku do wartości wyjściowych po 12 tygodniach i 6 miesiącach po zakończeniu leczenia. Używany do ocen ekonomicznych zdrowia.
Wartość wyjściowa (7 dni przed rozpoczęciem leczenia), okres po leczeniu (12 tygodni) i sześciomiesięczna obserwacja
Kwestionariusz Trimbos/iMTA dotyczący kosztów związanych z chorobą psychiczną — wersja dla dzieci (TiC-P)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (7 dni przed rozpoczęciem leczenia), okres po leczeniu (12 tygodni) i sześciomiesięczna obserwacja
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w kosztach społecznych po 14 tygodniach oraz 6 i 12 miesięcy po leczeniu Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w jakości życia po 12 tygodniach i 6 miesiącach po zakończeniu leczenia. Używany do ocen ekonomicznych zdrowia.
Wartość wyjściowa (7 dni przed rozpoczęciem leczenia), okres po leczeniu (12 tygodni) i sześciomiesięczna obserwacja
Kwestionariusz zdrowia pacjenta (PHQ9)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (7 dni przed rozpoczęciem leczenia), okres po leczeniu (12 tygodni) i sześciomiesięczna obserwacja
Zmiana stanu zdrowia rodziców pacjentów w stosunku do wartości wyjściowej po 12 tygodniach i po 6 miesiącach od zakończenia leczenia.
Wartość wyjściowa (7 dni przed rozpoczęciem leczenia), okres po leczeniu (12 tygodni) i sześciomiesięczna obserwacja
Ogólne zaburzenie lękowe (GAD7)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (7 dni przed rozpoczęciem leczenia), okres po leczeniu (12 tygodni) i sześciomiesięczna obserwacja
Zmiana stanu zdrowia rodziców pacjentów w stosunku do wartości wyjściowej po 12 tygodniach i po 6 miesiącach od zakończenia leczenia.
Wartość wyjściowa (7 dni przed rozpoczęciem leczenia), okres po leczeniu (12 tygodni) i sześciomiesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014/1-31/3

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Regulacja emocji Terapia indywidualna młodzieży

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj