Terapia individual de regulación emocional para adolescentes con NSSI: un estudio piloto abierto
3 de enero de 2016 actualizado por: Clara Hellner Gumpert, Karolinska Institutet
El objetivo principal es investigar la eficacia de la Terapia Individual de Regulación Emocional para Adolescentes (ERITA) que se autolesionan.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
17
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Stockholm, Suecia, 113 64
- Karolinska Institutet
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- un diagnóstico primario de NSSI como se define en la Sección 3 del DSM-5
- < 1 episodio de NSSI durante el último mes
- al menos uno de los padres debe comprometerse a participar en el programa para padres
Criterio de exclusión:
- trastorno bipolar I o psicosis primaria
- ideación suicida severa
- dependencia continua de sustancias
- Inserción/retirada de sustancias psicofarmacológicas en los dos meses previos al tratamiento
- otro diagnóstico primario agudo del eje I (p. anorexia nerviosa) que demandan tratamiento de primera mano
- Circunstancias de la vida actual que dificultarían el tratamiento (es decir, abuso doméstico continuo)
- conocimientos insuficientes del idioma sueco
- Tratamiento concomitante con terapia basada en mentalización (MBT) o terapia conductual dialéctica (DBT)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia Individual de Regulación Emocional para Adolescentes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de autolesiones deliberadas - versión de 9 elementos
Periodo de tiempo: Línea de base (7 días antes del inicio del tratamiento), semanal (una vez por semana después del inicio del tratamiento), postratamiento (12 semanas) y seis meses de seguimiento
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Cambio desde el inicio en los comportamientos de autolesión cuando se mide semanalmente, después de 12 semanas y a los 6 meses después de que finalizó el tratamiento.
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Línea de base (7 días antes del inicio del tratamiento), semanal (una vez por semana después del inicio del tratamiento), postratamiento (12 semanas) y seis meses de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Suplemento de comportamiento de la lista de síntomas limítrofes (suplemento de BSL)
Periodo de tiempo: Línea de base (7 días antes del inicio del tratamiento), semanal (una vez por semana después del inicio del tratamiento), postratamiento (12 semanas) y seis meses de seguimiento
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Cambio desde el inicio en las conductas autodestructivas y de riesgo cuando se mide semanalmente, después de 12 semanas y a los 6 meses de finalizado el tratamiento.
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Línea de base (7 días antes del inicio del tratamiento), semanal (una vez por semana después del inicio del tratamiento), postratamiento (12 semanas) y seis meses de seguimiento
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Escala de Dificultades en la Regulación Emocional -Versión de 16 ítems (DERS-16)
Periodo de tiempo: Línea de base (7 días antes del inicio del tratamiento), semanal (una vez por semana después del inicio del tratamiento), postratamiento (12 semanas) y seis meses de seguimiento
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Cambio desde el inicio en las dificultades en la regulación de las emociones cuando se mide semanalmente, después de 12 semanas y a los 6 meses de haber finalizado el tratamiento.
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Línea de base (7 días antes del inicio del tratamiento), semanal (una vez por semana después del inicio del tratamiento), postratamiento (12 semanas) y seis meses de seguimiento
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Cuestionario diario (DQ)
Periodo de tiempo: Línea de base (7 días antes del inicio del tratamiento), semanal (una vez por semana después del inicio del tratamiento), postratamiento (12 semanas) y seis meses de seguimiento
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Cambio desde el inicio en las dificultades en la regulación de las emociones cuando se mide semanalmente, después de 12 semanas y a los 6 meses de haber finalizado el tratamiento.
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Línea de base (7 días antes del inicio del tratamiento), semanal (una vez por semana después del inicio del tratamiento), postratamiento (12 semanas) y seis meses de seguimiento
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Escala de Dificultades en la Regulación Emocional (DERS)
Periodo de tiempo: Línea de base (7 días antes del inicio del tratamiento), post-tratamiento (12 semanas) y seis meses de seguimiento
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Cambio desde el inicio en las dificultades en la regulación de las emociones después de 12 semanas y a los 6 meses después de finalizar el tratamiento.
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Línea de base (7 días antes del inicio del tratamiento), post-tratamiento (12 semanas) y seis meses de seguimiento
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Cuestionario de Fortalezas y Dificultades versión para niños y padres (SDQ-C/P)
Periodo de tiempo: Línea de base (7 días antes del inicio del tratamiento), post-tratamiento (12 semanas) y seis meses de seguimiento
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Cambio desde el inicio en fortalezas y dificultades después de 12 semanas y a los 6 meses después de que finalizó el tratamiento.
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Línea de base (7 días antes del inicio del tratamiento), post-tratamiento (12 semanas) y seis meses de seguimiento
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Rasgos límite de la personalidad en la infancia (BPFS-C)
Periodo de tiempo: Línea de base (7 días antes del inicio del tratamiento), post-tratamiento (12 semanas) y seis meses de seguimiento
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Cambio desde el inicio en las características límite de la personalidad después de 12 semanas y a los 6 meses después de que finalizó el tratamiento.
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Línea de base (7 días antes del inicio del tratamiento), post-tratamiento (12 semanas) y seis meses de seguimiento
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La prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol - C (AUDIT-C)
Periodo de tiempo: Línea de base (7 días antes del inicio del tratamiento), post-tratamiento (12 semanas) y seis meses de seguimiento
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Cambio desde el inicio en el consumo de alcohol después de 12 semanas y a los 6 meses después de que finalizó el tratamiento.
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Línea de base (7 días antes del inicio del tratamiento), post-tratamiento (12 semanas) y seis meses de seguimiento
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Evaluación de la Prueba de Identificación de Trastornos por Uso de Drogas - C (DUDIT-C)
Periodo de tiempo: Línea de base (7 días antes del inicio del tratamiento), post-tratamiento (12 semanas) y seis meses de seguimiento
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Cambio desde el inicio en el uso de drogas después de 12 semanas y a los 6 meses después de que finalizó el tratamiento.
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Línea de base (7 días antes del inicio del tratamiento), post-tratamiento (12 semanas) y seis meses de seguimiento
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La escala de credibilidad del tratamiento
Periodo de tiempo: Una semana después del inicio del tratamiento
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Credibilidad percibida del tratamiento
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Una semana después del inicio del tratamiento
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Versión corta del Working Alliance Inventory (WAI)
Periodo de tiempo: Tres semanas después del inicio del tratamiento
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Alianza de trabajo percibida
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Tres semanas después del inicio del tratamiento
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Euroqol-5D (EQ-5D)
Periodo de tiempo: Línea de base (7 días antes del inicio del tratamiento), post-tratamiento (12 semanas) y seis meses de seguimiento
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Cambio desde el inicio en la calidad de vida después de 14 semanas y a los 6 y 12 meses después del tratamiento Cambio desde el inicio en la calidad de vida después de 12 semanas y a los 6 meses después de que finalizó el tratamiento.
Se utiliza para evaluaciones económicas de la salud.
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Línea de base (7 días antes del inicio del tratamiento), post-tratamiento (12 semanas) y seis meses de seguimiento
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Cuestionario Trimbos/iMTA de Costes asociados a la Enfermedad Psiquiátrica - Versión infantil (TiC-P)
Periodo de tiempo: Línea de base (7 días antes del inicio del tratamiento), post-tratamiento (12 semanas) y seis meses de seguimiento
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El cambio desde el inicio en los costos sociales después de 14 semanas y a los 6 y 12 meses después del tratamiento ha cambiado desde el inicio en la calidad de vida después de 12 semanas y a los 6 meses después de que finalizó el tratamiento.
Se utiliza para evaluaciones económicas de la salud.
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Línea de base (7 días antes del inicio del tratamiento), post-tratamiento (12 semanas) y seis meses de seguimiento
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Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ9)
Periodo de tiempo: Línea de base (7 días antes del inicio del tratamiento), post-tratamiento (12 semanas) y seis meses de seguimiento
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Cambio en la salud de los padres del paciente desde el inicio después de 12 semanas y 6 meses después de que finalizó el tratamiento.
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Línea de base (7 días antes del inicio del tratamiento), post-tratamiento (12 semanas) y seis meses de seguimiento
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Trastorno de Ansiedad General (GAD7)
Periodo de tiempo: Línea de base (7 días antes del inicio del tratamiento), post-tratamiento (12 semanas) y seis meses de seguimiento
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Cambio en la salud de los padres del paciente desde el inicio después de 12 semanas y 6 meses después de que finalizó el tratamiento.
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Línea de base (7 días antes del inicio del tratamiento), post-tratamiento (12 semanas) y seis meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de diciembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014/1-31/3
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