Terapia individual de regulação emocional para adolescentes com NSSI - um estudo piloto aberto
3 de janeiro de 2016 atualizado por: Clara Hellner Gumpert, Karolinska Institutet
O objetivo principal é investigar a eficácia da Terapia Individual de Regulação Emocional para Adolescentes (ERITA) que se automutilam.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
17
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Stockholm, Suécia, 113 64
- Karolinska Institutet
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- um diagnóstico primário de NSSI conforme definido pelo DSM-5 Seção 3
- < 1 episódio de NSSI durante o último mês
- pelo menos um pai precisa se comprometer a participar do programa pai
Critério de exclusão:
- transtorno bipolar I ou psicose primária
- ideação suicida grave
- dependência de substância em curso
- Inserção/retirada de psicofármacos nos dois meses anteriores ao tratamento
- outro diagnóstico agudo primário do eixo I (p. anorexia nervosa) que exigem tratamento em primeira mão
- circunstâncias da vida atual que dificultariam o tratamento (ou seja, violência doméstica contínua)
- conhecimentos insuficientes da língua sueca
- Tratamento concomitante com terapia baseada em mentalização (MBT) ou terapia comportamental dialética (DBT)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia Individual de Regulação Emocional para Adolescentes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário de automutilação deliberada - versão de 9 itens
Prazo: Linha de base (7 dias antes do início do tratamento), semanal (uma vez por semana após o início do tratamento), pós-tratamento (12 semanas) e seis meses de acompanhamento
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Mudança da linha de base em comportamentos autolesivos quando medidos semanalmente, após 12 semanas e 6 meses após o término do tratamento.
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Linha de base (7 dias antes do início do tratamento), semanal (uma vez por semana após o início do tratamento), pós-tratamento (12 semanas) e seis meses de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Suplemento de comportamento de lista de sintomas limítrofes (suplemento BSL)
Prazo: Linha de base (7 dias antes do início do tratamento), semanal (uma vez por semana após o início do tratamento), pós-tratamento (12 semanas) e seis meses de acompanhamento
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Mudança da linha de base em comportamentos autodestrutivos e de risco quando medidos semanalmente, após 12 semanas e 6 meses após o término do tratamento.
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Linha de base (7 dias antes do início do tratamento), semanal (uma vez por semana após o início do tratamento), pós-tratamento (12 semanas) e seis meses de acompanhamento
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Dificuldades na Escala de Regulação Emocional -16 versão do item (DERS-16)
Prazo: Linha de base (7 dias antes do início do tratamento), semanal (uma vez por semana após o início do tratamento), pós-tratamento (12 semanas) e seis meses de acompanhamento
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Mudança da linha de base em dificuldades na regulação emocional quando medidas semanalmente, após 12 semanas e 6 meses após o término do tratamento.
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Linha de base (7 dias antes do início do tratamento), semanal (uma vez por semana após o início do tratamento), pós-tratamento (12 semanas) e seis meses de acompanhamento
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Questionário diário (DQ)
Prazo: Linha de base (7 dias antes do início do tratamento), semanal (uma vez por semana após o início do tratamento), pós-tratamento (12 semanas) e seis meses de acompanhamento
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Mudança da linha de base em dificuldades na regulação emocional quando medidas semanalmente, após 12 semanas e 6 meses após o término do tratamento.
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Linha de base (7 dias antes do início do tratamento), semanal (uma vez por semana após o início do tratamento), pós-tratamento (12 semanas) e seis meses de acompanhamento
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Dificuldades na Escala de Regulação Emocional (DERS)
Prazo: Linha de base (7 dias antes do início do tratamento), pós-tratamento (12 semanas) e seis meses de acompanhamento
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Mudança da linha de base em dificuldades na regulação emocional após 12 semanas e 6 meses após o término do tratamento.
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Linha de base (7 dias antes do início do tratamento), pós-tratamento (12 semanas) e seis meses de acompanhamento
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Questionário de Forças e Dificuldades Versão para Pais e Filhos (SDQ-C/P)
Prazo: Linha de base (7 dias antes do início do tratamento), pós-tratamento (12 semanas) e seis meses de acompanhamento
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Mudança da linha de base em pontos fortes e dificuldades após 12 semanas e 6 meses após o término do tratamento.
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Linha de base (7 dias antes do início do tratamento), pós-tratamento (12 semanas) e seis meses de acompanhamento
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Características de personalidade borderline na infância (BPFS-C)
Prazo: Linha de base (7 dias antes do início do tratamento), pós-tratamento (12 semanas) e seis meses de acompanhamento
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Alteração da linha de base nas características de personalidade limítrofe após 12 semanas e 6 meses após o término do tratamento.
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Linha de base (7 dias antes do início do tratamento), pós-tratamento (12 semanas) e seis meses de acompanhamento
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O teste de identificação de transtornos por uso de álcool - C (AUDIT-C)
Prazo: Linha de base (7 dias antes do início do tratamento), pós-tratamento (12 semanas) e seis meses de acompanhamento
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Mudança da linha de base no uso de álcool após 12 semanas e 6 meses após o término do tratamento.
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Linha de base (7 dias antes do início do tratamento), pós-tratamento (12 semanas) e seis meses de acompanhamento
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Avaliação do Teste de Identificação de Transtornos por Uso de Drogas - C (DUDIT-C)
Prazo: Linha de base (7 dias antes do início do tratamento), pós-tratamento (12 semanas) e seis meses de acompanhamento
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Mudança da linha de base no uso de drogas após 12 semanas e 6 meses após o término do tratamento.
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Linha de base (7 dias antes do início do tratamento), pós-tratamento (12 semanas) e seis meses de acompanhamento
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A escala de credibilidade do tratamento
Prazo: Uma semana após o início do tratamento
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Credibilidade percebida do tratamento
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Uma semana após o início do tratamento
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Inventário da Aliança de Trabalho (WAI) versão curta
Prazo: Três semanas após o início do tratamento
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Aliança de trabalho percebida
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Três semanas após o início do tratamento
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Euroqol-5D (EQ-5D)
Prazo: Linha de base (7 dias antes do início do tratamento), pós-tratamento (12 semanas) e seis meses de acompanhamento
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Alteração da linha de base na qualidade de vida após 14 semanas e 6 e 12 meses após o tratamento Mudança da linha de base na qualidade de vida após 12 semanas e 6 meses após o término do tratamento.
Usado para avaliações econômicas de saúde.
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Linha de base (7 dias antes do início do tratamento), pós-tratamento (12 semanas) e seis meses de acompanhamento
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Questionário Trimbos/iMTA para custos associados a doenças psiquiátricas - versão infantil (TiC-P)
Prazo: Linha de base (7 dias antes do início do tratamento), pós-tratamento (12 semanas) e seis meses de acompanhamento
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Alteração da linha de base nos custos sociais após 14 semanas e 6 e 12 meses após o tratamento. Alteração da linha de base na qualidade de vida após 12 semanas e 6 meses após o término do tratamento.
Usado para avaliações econômicas de saúde.
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Linha de base (7 dias antes do início do tratamento), pós-tratamento (12 semanas) e seis meses de acompanhamento
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Questionário de saúde do paciente (PHQ9)
Prazo: Linha de base (7 dias antes do início do tratamento), pós-tratamento (12 semanas) e seis meses de acompanhamento
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Mudança na saúde dos pais do paciente desde o início após 12 semanas e 6 meses após o término do tratamento.
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Linha de base (7 dias antes do início do tratamento), pós-tratamento (12 semanas) e seis meses de acompanhamento
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Transtorno de ansiedade geral (TAG7)
Prazo: Linha de base (7 dias antes do início do tratamento), pós-tratamento (12 semanas) e seis meses de acompanhamento
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Mudança na saúde dos pais do paciente desde o início após 12 semanas e 6 meses após o término do tratamento.
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Linha de base (7 dias antes do início do tratamento), pós-tratamento (12 semanas) e seis meses de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
25 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014/1-31/3
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