건강한 성인에서 에볼라 아데노바이러스 벡터 백신(Ad5-EBOV)을 평가하기 위한 1상 임상 시험.

포함 기준:

• 18세에서 60세 사이.
• 사전동의서의 내용을 이해할 수 있고 사전동의서에 서명할 의사가 있는 자
• 전체 연구 추적 기간(약 6개월) 동안 모든 격리된 연구 과정을 완료할 수 있고 의향이 있습니다.
• 체질량 지수(BMI) <35
• 여성의 경우 헤모글로빈 110-150g/L, 남성의 경우 120-160g/L입니다.
• 백혈구(WBC) 4.0-10.0×109 세포/L
• 총 림프구 수 0.8-4.5×109 세포/L
• 혈소판 100-300×109 세포/L
• 알라닌 아미노전이효소(ALT) 0-40U/L
• 혈청 크레아티닌 44-106μmol/L
• 부분 트롬보플라스틴 시간(PTT) 20-40초
• 프로트롬빈 시간(PT) 10-14초
• HIV 진단 혈액 검사에서 음성
• 등록 당일 겨드랑이 온도 ≤37.0°C
• 병력 및 신체 검사로 확인된 일반적인 건강.

제외 기준:

• 발작, 간질, 뇌 또는 정신 질환의 가족력
• 다음 중 하나의 병력이 있는 피험자: 예방접종 또는 약물의 알레르기 병력 또는 만니톨과 같은 Ad5-EBOV 백신의 성분에 대한 알레르기
• 등록일에 임신, 수유 중이거나 β-HCG(인간 융모성 성선 자극 호르몬) 임신 테스트(소변)에서 양성이거나 향후 6개월 동안 임신하게 되는 여성
• 지난 7일 동안의 모든 급성 발열 질환 또는 감염
• 주요 선천적 결함 또는 천식, 당뇨병 또는 갑상선 질환과 같은 잘 조절되지 않는 만성 질환
• 유전성 혈관신경성 부종 또는 후천성 혈관신경성 부종
• 지난 1년간 두드러기
• 무비증 또는 기능성 무비증
• 혈소판 장애 또는 기타 출혈 장애는 주사 금기를 유발할 수 있습니다.
• 피나 바늘을 보면 기절합니다.
• 지난 6개월 동안 면역억제제 또는 코르티코스테로이드, 항아나필락시스 치료, 세포독성 치료 이전 투여
• 지난 4개월 동안 혈액제제의 이전 투여
• 지난 1개월 동안 다른 연구 의약품의 사전 투여
• 최근 1개월 이내 약독화 백신 접종 이력
• 지난 14일 동안 불활성화 백신을 접종한 적이 있는 자
• 현재 항결핵 예방 또는 요법
• 연구자의 의견으로는 연구 목표의 평가를 방해할 수 있는 모든 조건