68Ga-NOTA-NFB: 건강한 지원자의 방사선량 측정 및 신경아교종 환자 또는 유방암 환자의 적용 (GNNGB)
종양에서 68Ga-NOTA-NFB의 전향적 이미징 연구
본 연구의 목적은 양전자방출단층촬영(PET) 방사성의약품인 68Ga-NOTA-NFB의 안전성, 생체분포, 선량계측 특성을 평가하는 것이다. 신경아교종 진단에 대한 적용을 예비 평가합니다.
치료 전후 유방암 환자의 선행 화학 요법 평가에서 68Ga-NOTA-NFB PET/CT의 적용을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
추적자 주사(평균 선량, 4.93 ± 0.10 mCi) 후 0, 0.5, 1.0, 2.0 및 3.0시간에 전신 PET/CT 스캔으로 6명의 건강한 지원자가 수행됩니다. 영상화 기간 동안 시간 활동 곡선 계산을 위해 주사 후 1, 3, 5, 10, 30, 60, 90, 120, 150 및 180분에 1mL 혈액 샘플을 채취합니다. 예상 방사선량은 OLINDA/EXM 소프트웨어를 사용하여 계산됩니다.
8-10명의 신경교종 환자가 신경교종 진단 임상 연구에 등록될 예정이며 수술 전 68Ga-NOTA-NFB PET/CT 및 18F-FDG PET/CT 스캔으로 수행됩니다. 수술 전 이미지를 병리학적 보고서와 비교하고 연관시킵니다. 다음으로, CXCR4의 발현은 절제된 뇌종양 조직의 면역조직화학적 염색에 의해 결정될 것이다.
유방암 환자 30명은 신보강 화학요법 전후에 68Ga-NOTA-NFB PET/CT 및 18F-FDG PET/CT 스캔을 받게 됩니다. 치료 전후의 병변의 SUV가 대조됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, 중국, 710032
- 모병
- Xijing Hospital Nuclear Medicine Department
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연락하다:
- Jing Wang, Doctor
- 전화번호: 86-29-84775449
- 이메일: wangjing@fmmu.edu.cn
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 지원자 : 신경교종을 가진 건강한 환자: MR에 의해 진단되고 수술 준비가 된 유방암 환자: 선행 화학 요법에 적합한 암.
제외 기준:
- 신경교종 환자: 수술을 거부하거나 견딜 수 없습니다. 유방 환자: 선행 화학 요법을 거부하십시오.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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자원봉사자
건강한 지원자는 추적자 주입 후 0, 0.5, 1.0, 2.0 및 3.0시간에 전신 68Ga-NOTA-NFB PET/CT 스캔을 받습니다.
영상화 기간 동안 시간 활동 곡선 계산을 위해 주사 후 1, 3, 5, 10, 30, 60, 90, 120, 150 및 180분에 구체적으로 1mL 혈액 샘플을 채취합니다.
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이 연구에서 68Ga-NOTA-NFB는 건강한 지원자를 대상으로 한 방사선 선량 측정 연구와 신경아교종 환자에 대한 첫 번째 적용을 포함하는 전임상 시험에 사용되어 신경교종 환자와 유방암 환자의 안전성, 선량 측정 속성을 평가하고 CXCR4 발현을 평가합니다. .
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신경아교종 환자
신경아교종 진단에 대한 임상 연구에 등록된 신경교종 환자는 수술 전에 68Ga-NOTA-NFB PET/CT 및 18F-FDG PET/CT 스캔을 모두 수행합니다.
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이 연구에서 68Ga-NOTA-NFB는 건강한 지원자를 대상으로 한 방사선 선량 측정 연구와 신경아교종 환자에 대한 첫 번째 적용을 포함하는 전임상 시험에 사용되어 신경교종 환자와 유방암 환자의 안전성, 선량 측정 속성을 평가하고 CXCR4 발현을 평가합니다. .
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유방암 환자
68Ga-NOTA-NFB PET/CT 및 18F-FDG PET/CT 스캔은 선행 화학 요법 전후에 유방암 환자에게 시행됩니다.
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이 연구에서 68Ga-NOTA-NFB는 건강한 지원자를 대상으로 한 방사선 선량 측정 연구와 신경아교종 환자에 대한 첫 번째 적용을 포함하는 전임상 시험에 사용되어 신경교종 환자와 유방암 환자의 안전성, 선량 측정 속성을 평가하고 CXCR4 발현을 평가합니다. .
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장기의 SUV
기간: 주입 후 0, 0.5, 1.0, 2.0 및 3.0시간
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종속 기관의 표준화된 흡수 값(SUV)이 계산됩니다.
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주입 후 0, 0.5, 1.0, 2.0 및 3.0시간
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혈액 샘플의 방사능
기간: 1, 3, 5, 10, 30,60, 90, 120, 150, 180분
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시간-방사능 곡선 계산을 위해 주사 후 구체적으로 1, 3, 5, 10, 30, 60, 90, 120, 150 및 180분에 혈액 샘플을 채취합니다.
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1, 3, 5, 10, 30,60, 90, 120, 150, 180분
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신경교종의 SUV
기간: 주사 후 1시간
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신경아교종 조직에서 68Ga-NOTA-NFB 및 18F-FDG의 최대 표준화 흡수 값(SUVmax) 및 최대 표적 대 비표적 비율(T/NTmax).
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주사 후 1시간
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유방암의 SUV
기간: 주사 후 1시간
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신보강 화학요법 전후의 유방암에서 68Ga-NOTA-NFB 및 18F-FDG의 최대 표준화 섭취 값(SUVmax).
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주사 후 1시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Jing Wang, Doctor, Xijing Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KY20140522-6
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