흡연자와 비흡연자의 만성 치주염에 대한 프로바이오틱스의 효과
2017년 1월 9일 업데이트: Next Gen Pharma India Pvt. Ltd.
흡연자와 비흡연자 중 만성 치주염 환자에서 경구 투여된 유산균 생균제의 임상 및 미생물학적 분석 및 임상변수와의 상관관계 - 임상미생물학적 연구
치주염은 박테리아 플라크의 병인을 가진 가장 흔한 만성 염증성 질환 중 하나이며 많은 추정 박테리아 종과 관련이 있습니다.
치주 파괴는 박테리아 공격에 의해 구동되는 숙주에 의해 실질적으로 매개됩니다.
소위 "유익한 박테리아"가 없는 병원성 박테리아의 존재와 숙주의 감수성은 치주 질환의 주요 병인학적 요인입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Karnataka
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Bangalore, Karnataka, 인도, 562157
- Krishnadevaraya college of dental sciences and hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
26년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전신질환이 없는 환자
- 이전에 치료받지 않은 중등도에서 중증의 전신 만성 치주염.
- 유당 또는 발효유 제품에 대한 부작용이 없는 환자
- 지난 1년 동안 금연을 꺼리는 환자 및 흡연자(흡연자 팔).
제외 기준:
- 지난 6개월 동안의 이전 항생제 사용 이력
- 치료과정 중 항생제 사용이 가능한 환자
- 임신, 수유, 알코올 중독자 또는 6개월 이내에 외과적 또는 비외과적 치료를 받은 환자.
- 급성 구강 병변 또는 괴사성 궤양성 치주염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 흡연자 그룹
30명의 만성 치주염 환자, 흡연 습관, 프로빙 주머니 깊이가 5mm 이상이고 프로빙 시 출혈이 있고 각 사분면의 최소 2개 부위에서 골 손실의 방사선 사진 증거가 있는 30명의 프로바이오틱 사탕을 하루에 3개 제공합니다. 8주 동안
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각 사탕에는 10억 개 이상의 Lactobacillus brevis CD2 콜로니 형성 단위가 포함되어 있습니다.
다른 이름들:
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실험적: 비 흡연자
30명의 만성 치주염 환자, 흡연 습관이 없고 탐침 주머니 깊이가 5mm 이상이며 각 사분면의 최소 2개 부위에서 뼈 손실의 방사선학적 증거와 탐침 시 출혈이 있는 30명의 프로바이오틱 사탕을 1회 제공합니다. 8주간의 하루
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각 사탕에는 10억 개 이상의 Lactobacillus brevis CD2 콜로니 형성 단위가 포함되어 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상적 치주 지표의 개선
기간: 8주
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PI(Plaque Index), GI(Gingival Index), PPD(Probing Pocket Depth) 등 임상적 치주 지표 개선
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미생물 지표의 변화
기간: 8주
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포르피로모나스 진지발리스, 타네렐라 포르시투스
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rudrakshi chickanna, MDS, KRISHNADEVARAYA COLLEGE OF DENTAL SCIENCES AND HOSPITAL, BANGALORE
- 수석 연구원: Shruthi J R, BDS, KRISHNADEVARAYA COLLEGE OF DENTAL SCIENCES AND HOSPITAL, BANGALORE
- 수석 연구원: Prabhuji MLV, MDS, KRISHNADEVARAYA COLLEGE OF DENTAL SCIENCES AND HOSPITAL, BANGALORE
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 29일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
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