Probioottien vaikutus krooniseen parodontiittiin tupakoitsijoilla ja tupakoimattomilla
maanantai 9. tammikuuta 2017 päivittänyt: Next Gen Pharma India Pvt. Ltd.
Suun kautta annettujen Lactobacillus-probioottisten imeskelytablettien kliininen ja mikrobiologinen analyysi tupakoitsijoiden ja tupakoimattomien joukossa kroonisesta parodontiittipotilaista ja sen korrelaatio kliinisten parametrien kanssa - Kliinis-mikrobiologinen tutkimus
Parodontiitti on yksi yleisimmistä kroonisista tulehduksellisista sairauksista, jonka etiologia on bakteeriplakki ja joka liittyy useisiin oletettuihin bakteerilajeihin.
Parodontaalin tuhoutuminen on olennaisesti isäntävälitteinen bakteerialtistuksen ohjaamana.
Patogeenisten bakteerien esiintyminen niin sanottujen "hyödyllisten bakteerien" puuttuessa ja isännän herkkyys ovat parodontaalisairauksien tärkeimmät etiologiset tekijät.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Intia, 562157
- Krishnadevaraya college of dental sciences and hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
26 vuotta - 51 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat vapaat kaikista systeemisistä sairauksista
- Aikaisemmin hoitamaton kohtalainen tai vaikea yleistynyt krooninen parodontiitti.
- Potilaat, joilla ei ole laktoosin tai fermentoitujen maitotuotteiden haittavaikutuksia
- Potilas, joka ei halunnut lopettaa tupakointia, ja tupakoitsijat viimeisen vuoden aikana (Tupakoitsija).
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi antibioottien käyttöhistoria viimeisen 6 kuukauden ajalta
- Potilaat, jotka ovat oikeutettuja antibioottien käyttöön hoitojakson aikana
- Potilaat, jotka ovat raskaana, imettävät, alkoholisti tai joille on tehty kirurginen tai ei-kirurginen hoito 6 kuukauden sisällä.
- Akuutit suun leesiot tai nekrotisoiva haavainen parodontiitti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tupakointiryhmä
30 kroonista parodontiittipotilasta, joilla on tapana tupakoida ja joiden mittaustaskun syvyys on vähintään 5 mm ja joilla on verenvuotoa koetuksissa ja radiografiset todisteet luukadosta vähintään kahdessa kohdassa kussakin kvadrantissa, annetaan kolme probioottista imeskelytablettia päivässä. 8 viikon ajan
|
Jokainen imeskelytabletti sisältää vähintään 1 miljardia pesäkettä muodostavaa yksikköä Lactobacillus brevis CD2:ta
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Tupakoimaton
30 kroonista parodontiittipotilasta, joilla ei ole tapana tupakoida ja joiden mittaustaskun syvyys on vähintään 5 mm, verenvuotoa koetuksissa ja radiografiset todisteet luukadosta vähintään kahdessa kohdassa kussakin kvadrantissa, annetaan kolme probioottista imeskelytablettia päivä 8 viikon ajan
|
Jokainen imeskelytabletti sisältää vähintään 1 miljardia pesäkettä muodostavaa yksikköä Lactobacillus brevis CD2:ta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisten periodontaalisten indeksien paraneminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kliinisen parodontaalisen indeksin paraneminen, nimittäin plakkiindeksi (PI), ienindeksi (GI), probing Pocket Depth (PPD)
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikrobiologisten indeksien muutos
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Porphyromonas gingivalis, Tanerella forsythus
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rudrakshi chickanna, MDS, KRISHNADEVARAYA COLLEGE OF DENTAL SCIENCES AND HOSPITAL, BANGALORE
- Päätutkija: Shruthi J R, BDS, KRISHNADEVARAYA COLLEGE OF DENTAL SCIENCES AND HOSPITAL, BANGALORE
- Päätutkija: Prabhuji MLV, MDS, KRISHNADEVARAYA COLLEGE OF DENTAL SCIENCES AND HOSPITAL, BANGALORE
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. joulukuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 10. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BAN_PERIO-SOM_01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .