Влияние пробиотиков на хронический пародонтит у курильщиков и некурящих
9 января 2017 г. обновлено: Next Gen Pharma India Pvt. Ltd.
Клинический и микробиологический анализ пробиотических леденцов Lactobacillus, принимаемых перорально у пациентов с хроническим пародонтитом среди курящих и некурящих, и его корреляция с клиническими параметрами - клинико-микробиологическое исследование
Пародонтит является одним из наиболее распространенных хронических воспалительных заболеваний с этиологией бактериального налета и ассоциирован с рядом предполагаемых видов бактерий.
Разрушение пародонта в значительной степени опосредовано хозяином, вызванным бактериальной нагрузкой.
Наличие патогенных бактерий при отсутствии так называемых «полезных бактерий» и восприимчивость хозяина являются основными этиологическими факторами заболеваний пародонта.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Индия, 562157
- Krishnadevaraya college of dental sciences and hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 26 лет до 51 год (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты без каких-либо системных заболеваний
- Ранее не леченный генерализованный хронический пародонтит средней и тяжелой степени.
- Пациенты без побочных реакций на лактозу или кисломолочные продукты
- Пациент, не желающий бросить курить и курильщик в течение последнего года (рука «Курильщик»).
Критерий исключения:
- Предыдущая история использования антибиотиков за последние 6 месяцев
- Пациенты, которые имеют право на использование антибиотиков во время курса лечения
- Пациенты, которые беременны, кормят грудью, злоупотребляют алкоголем или перенесли любое хирургическое или нехирургическое лечение в течение 6 месяцев.
- Острые поражения полости рта или язвенно-некротический периодонтит
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа курильщиков
30 пациентов с хроническим пародонтитом, имеющих привычку курить, с глубиной кармана при зондировании, равной или превышающей 5 мм, с кровотечением при зондировании и рентгенологическими признаками потери костной массы не менее чем в 2 местах в каждом квадранте, будут получать по три пастилки с пробиотиком в день. на 8 недель
|
Каждая пастилка содержит не менее 1 млрд колониеобразующих единиц Lactobacillus brevis CD2.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Некурящий
30 пациентов с хроническим пародонтитом, не имеющих привычки курить, с глубиной кармана при зондировании равной или более 5 мм, с кровотечением при зондировании и рентгенологическими признаками потери костной массы не менее чем в 2 местах в каждом квадранте, будут получать по три пастилки с пробиотиком на день в течение 8 недель
|
Каждая пастилка содержит не менее 1 млрд колониеобразующих единиц Lactobacillus brevis CD2.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение клинических пародонтальных индексов
Временное ограничение: 8 недель
|
Улучшение клинических пародонтальных индексов, а именно индекса зубного налета (PI), десневого индекса (GI), глубины кармана при зондировании (PPD)
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение микробиологических показателей
Временное ограничение: 8 недель
|
Porphyromonas gingivalis, Tanerella forsythus
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rudrakshi chickanna, MDS, KRISHNADEVARAYA COLLEGE OF DENTAL SCIENCES AND HOSPITAL, BANGALORE
- Главный следователь: Shruthi J R, BDS, KRISHNADEVARAYA COLLEGE OF DENTAL SCIENCES AND HOSPITAL, BANGALORE
- Главный следователь: Prabhuji MLV, MDS, KRISHNADEVARAYA COLLEGE OF DENTAL SCIENCES AND HOSPITAL, BANGALORE
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 декабря 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 декабря 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 декабря 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 января 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 января 2017 г.
Последняя проверка
1 января 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BAN_PERIO-SOM_01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .