불안 및 우울증에 대한 긍정적 원자가 시스템 강화 치료: 임상적 효능 및 신경 변화
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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La Jolla, California, 미국, 92037-0855
- UCSD Psychiatry Clinical Research
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- PHQ-9 점수가 10점 이상 및/또는 OASIS 점수가 8점 이상입니다.
- 18-55세 사이.
- 인터뷰, 설문지 및 기타 모든 학습 절차를 이해하고 완료할 수 있는 충분한 영어 실력을 갖추고 있어야 합니다.
제외 기준:
- 전화가 없거나 전화에 쉽게 접근할 수 있습니다.
- 가벼운 알코올, 니코틴, 카페인 및 마리화나 사용 장애가 있는 피험자를 제외한 지난 해의 모든 물질 사용 장애가 연구에서 허용될 것입니다.
- 양극성 I 또는 정신병 장애.
- 연구 참여로 손상될 수 있는 신경학적 결손, 신경학적 장애 또는 심각하거나 불안정한 의학적 상태의 증거가 있는 중등도에서 중증의 외상성 뇌 손상.
- 항불안제, 항정신병제, 항우울제, 기분 안정제, 베타 차단제, 수면제, 오피오이드/코데인, 편두통 치료제와 같이 뇌 기능에 영향을 미칠 수 있는 약물의 현재 및 정기적인 사용(지난 30일 동안 사용하지 않은 날보다 더 많은 날).
- 다음을 포함한 MRI 금기 사항: 심장 박동기, 눈/피부/신체(파편)의 금속 조각, 대동맥/동맥류 클립, 보철물, 바이패스 수술/관상동맥 클립, 보청기, 심장 판막 교체, 션트(심실 또는 척추), 전극 , 금속판/핀/나사/와이어 또는 신경/생체 자극기(TENS 장치), 금속 작업자/용접공이었던 사람, 눈 수술 이력/금속으로 인해 눈이 씻겨진 사람, 렌즈로 교정할 수 없는 시력 문제, 60분 동안 등을 대고 누워 있을 수 없음; 사전 신경외과; 금속 염료를 사용한 문신, 바디 피어싱을 제거하지 않으려는 의지, 임신.
- 교정할 수 없는 시력 또는 청력 문제. 일부 검사에서는 온전한 감각 기능이 필요합니다.
- 동시 심리사회적 치료: 진행 중인 심리사회적 치료를 완료한 참가자는 다른 심리사회적 치료의 결과로 인한 증상 변화가 연구로 인한 변화와 혼동되지 않도록 12주 안정성 기준을 충족해야 합니다.
- 초기 평가 배터리 또는 치료 세션을 완료할 수 없습니다.
- 보다 임박한 임상 치료가 필요한 면담자가 평가한 임상 상태(예: 능동적 자살 생각). 이러한 기준은 이러한 기타, 더 많은 증상이 있는 참가자가 적절한 정신 건강 서비스를 받을 수 있도록 하기 위해 마련되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 포지티브 원자가 시스템 트리트먼트
긍정적인 감정, 인지 및 행동을 증가시키기 위해 고안된 심리 교육 및 긍정적 활동 개입으로 구성된 10개의 1시간 개별 세션.
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임상의가 관리하는 1시간 치료 세션은 세션 사이에 긍정적인 활동 운동(예: 감사, 친절한 행동)을 완료하기 위한 이론적 근거와 지침을 제시하는 데 중점을 두었습니다.
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간섭 없음: 지연된 치료(대기자 명단)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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긍정적 영향의 기준선에서 변경(긍정적 및 부정적 영향 일정, 수정된 차동 감정 척도, 복합)
기간: 기준선, 10주
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PANAS(Positive and Negative Affect Schedule)는 긍정적인 영향을 측정합니다. 항목은 5점 척도, 1(매우 약간 또는 전혀 없음)에서 5(매우 많이)로 답변됩니다. 긍정적 영향 척도의 범위는 10-50이며 점수가 높을수록 긍정적 영향 수준이 더 높음을 나타냅니다. mDES(Modified Differential Emotions Scale)는 긍정적인 감정을 측정합니다. 문항은 0(전혀 없다/전혀 그렇지 않다)에서 4(대부분 그렇다/매우 그렇다)의 5점 척도로 응답한다. 긍정적인 감정 하위 척도의 점수가 높을수록 긍정적인 감정 수준이 높은 것을 나타냅니다. PANAS 및 mDES에 대한 참가자의 점수는 먼저 두 그룹 모두에서 Z 점수(M=0, SD=1)로 변환하여 평가 세션에서 표준화되었습니다. 각 평가 지점에서 긍정적 영향의 복합 지수는 해당 상황에 대한 Z 점수의 평균이었습니다. z-점수가 높을수록 기준선에서 치료 후까지 긍정적인 영향이 증가했음을 나타냅니다. |
기준선, 10주
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금전적 인센티브 지연(MID) 작업에 대한 보상 시험 중 기능적 자기 공명 영상(fMRI)으로 측정한 선조체 및 내측 전두엽 피질의 혈중 산소 수준 의존(BOLD) 반응의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 10주
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MID 작업에 대한 보상 시험 중 신경 활성화의 사전 평가에서 사후 평가로 변경합니다.
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기준선, 10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부정적인 영향의 기준선에서 변경(긍정적 및 부정적 영향 일정, 수정된 차동 감정 척도, 복합)
기간: 기준선, 10주
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PANAS(Positive and Negative Affect Schedule)는 부정적인 영향을 측정합니다. 항목은 5점 척도, 1(매우 약간 또는 전혀 없음)에서 5(매우 많이)로 답변됩니다. 부정적인 감정 척도는 10-50의 범위이며 점수가 낮을수록 부정적인 감정 수준이 낮습니다. Modified Differential Emotions Scale(mDES)은 부정적인 감정을 측정합니다. 문항은 0(전혀 없다/전혀 그렇지 않다)에서 4(대부분 그렇다/매우 그렇다)의 5점 척도로 응답한다. 부정적인 감정 하위 척도의 점수가 낮을수록 낮은 수준의 부정적인 감정을 나타냅니다. PANAS 및 mDES에 대한 참가자의 종합 점수는 먼저 두 그룹 모두에서 Z 점수(M=0, SD=1)로 변환하여 평가 세션에서 표준화되었습니다. 각 평가 시점(즉, 사전 평가 - 기준선, 사후 평가 - 기준선 후 10주)에서 부정적인 영향의 복합 지수는 해당 경우에 대한 Z 점수의 평균이었습니다. 낮은 z-점수는 기준선에서 치료 후까지 부정적인 영향이 감소했음을 나타냅니다. |
기준선, 10주
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금전적 인센티브 지연(MID) 작업에 대한 손실 시험 중 기능적 자기 공명 영상(fMRI)으로 측정한 선조체 및 인슐라의 혈중 산소 수준 의존(BOLD) 반응의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 10주
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MID에 대한 손실 시험 중 신경 활성화의 사전 평가에서 사후 평가로 변경
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기준선, 10주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질과 웰빙의 기준선으로부터의 변화(삶의 질, 즐거움, 만족도 설문지의 합성; 삶의 척도에 대한 만족도)
기간: 기준선, 10주
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삶의 질, 즐거움 및 만족도 설문지(Q-LES-Q)는 일상 기능의 다양한 영역에서 참가자가 경험하는 만족도를 측정합니다. 항목은 1(매우 나쁨)에서 5(매우 좋음)까지 5점 척도로 평가됩니다. 척도 범위는 14-70입니다. 점수가 높을수록 삶의 만족도가 높다는 것을 의미합니다. 삶의 만족도 척도(SWLS)는 삶의 만족도에 대한 전반적인 인지적 판단을 측정합니다. 항목은 7점 척도(1(전혀 동의하지 않음)에서 7(전적으로 동의함))로 평가됩니다. 척도 범위는 5-35입니다. 점수가 높을수록 삶의 만족도가 높다는 것을 의미합니다. Q-LES-Q 및 SWLS에 대한 참가자의 점수는 먼저 두 그룹에서 Z 점수(M=0, SD=1)로 변환하여 평가 세션에서 표준화되었습니다. 각 평가 지점에서 삶의 질과 웰빙의 복합 지수는 해당 상황에 대한 Z 점수의 평균이었습니다. z-점수가 높을수록 기준선에서 치료 후까지 삶의 질과 웰빙이 증가했음을 나타냅니다. |
기준선, 10주
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불안의 기준선에서 변경(전체 불안 심각도 및 손상 척도; 상태 특성 불안 인벤토리 - 특성 복합)
기간: 기준선, 10주
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전반적인 불안 심각도 및 장애 척도(OASIS)는 불안 증상의 빈도, 심각도 및 기능 장애를 측정합니다. 항목은 0(없음)에서 4(극단적)까지 4점 척도로 평가됩니다. 척도 범위는 0-20이며 점수가 높을수록 불안 수준이 높습니다. 상태 특성 불안 인벤토리 - 특성(STAI-T)은 일반적인 불안을 측정합니다. 항목은 4점 척도, 1(거의 전혀 없음)에서 4(거의 항상)로 평가됩니다. 척도 범위는 20-80이며 점수가 높을수록 불안 수준이 높습니다. OASIS 및 STAI에 대한 참가자의 종합 점수는 먼저 두 그룹에서 Z 점수(M=0, SD=1)로 변환하여 평가 세션에서 표준화되었습니다. 각 평가 시점(즉, 사전 평가 - 기준선, 사후 평가 - 기준선 후 10주)에서의 복합 불안 지수는 해당 경우에 대한 Z 점수의 평균이었습니다. 낮은 z-점수는 기준선에서 치료 후까지 불안이 감소했음을 나타냅니다. |
기준선, 10주
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우울증의 기준선에서 변경(환자 건강 설문지-9; Beck 우울증 인벤토리-II 복합)
기간: 기준선, 10주
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PHQ-9(Patient Health Questionnaire-9)는 우울증 증상을 측정합니다. 항목은 0(전혀 그렇지 않음)에서 3(거의 매일)까지 4점 척도로 평가됩니다. 척도 범위는 0-27이며 점수가 높을수록 우울 수준이 높습니다. Beck Depression Inventory-II(BDI-II)는 우울증의 중증도를 측정합니다. 참가자는 4가지 응답 옵션 중 하나를 선택합니다. 0에서 3 사이의 값이 각 응답 옵션에 할당됩니다. 척도 범위는 0-63이며 점수가 높을수록 우울증의 중증도가 높음을 나타냅니다. PHQ-9 및 BDI-II에 대한 참가자의 종합 점수는 먼저 두 그룹에서 Z 점수(M=0, SD=1)로 변환하여 평가 세션에서 표준화되었습니다. 각 평가 시점(즉, 사전 평가 - 기준선, 사후 평가 - 기준선 후 10주)에서 우울증의 복합 지수는 해당 경우에 대한 Z 점수의 평균이었습니다. 낮은 z-점수는 기준선에서 치료 후까지 우울증이 감소했음을 나타냅니다. |
기준선, 10주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Taylor CT, Lyubomirsky S, Stein MB. Upregulating the positive affect system in anxiety and depression: Outcomes of a positive activity intervention. Depress Anxiety. 2017 Mar;34(3):267-280. doi: 10.1002/da.22593. Epub 2017 Jan 6.
- Kryza-Lacombe M, Pearson N, Lyubomirsky S, Stein MB, Wiggins JL, Taylor CT. Changes in neural reward processing following Amplification of Positivity treatment for depression and anxiety: Preliminary findings from a randomized waitlist controlled trial. Behav Res Ther. 2021 Jul;142:103860. doi: 10.1016/j.brat.2021.103860. Epub 2021 Apr 15.
- Taylor CT, Pearlstein SL, Kakaria S, Lyubomirsky S, Stein MB. Enhancing Social Connectedness in Anxiety and Depression Through Amplification of Positivity: Preliminary Treatment Outcomes and Process of Change. Cognit Ther Res. 2020 Aug;44(4):788-800. doi: 10.1007/s10608-020-10102-7. Epub 2020 Apr 19.
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