주의력 결핍 과잉 행동 장애 치료제로서의 NIRS 뉴로피드백
주의력결핍 과잉행동장애(ADHD) 소아에 대한 NIRS 뉴로피드백을 이용한 임상시험
연구 개요
상세 설명
배경:
ADHD(Attention Deficit Hyperactivity Disorder)는 주의력 결핍, 과잉행동, 충동성을 동반하는 심각한 기능적 장애를 특징으로 하는 아동기에 발생하는 정신 질환입니다. 현재, ADHD 치료를 위한 비약물 대체 기술로서 뉴로피드백의 사용은 임상 및 학계에서 점점 더 확산되어 그 효과에 대한 관련 연구 결과를 도출하고 있습니다. SCP 뉴로피드백과 EEG 뉴로피드백은 현재까지 가장 많이 연구된 기술이며 장비와 시스템은 미화 10,000달러에서 20,000달러 사이의 가격으로 시장에 출시되었으며 NIRS 뉴로피드백 장비는 약 2,000달러에 구입할 수 있습니다. 필요한 장비의 비용이 저렴하고 기술에 쉽게 접근할 수 있기 때문에 NIRS 뉴로피드백을 사용하여 ADHD 증상 개선 및 환자의 인지 성능에 대한 기술 효과를 평가하기 위해 검색에서 선택했습니다.
이 연구는 ADHD가 있는 7~12세 아동의 전두엽 및 전전두엽 활성화에 대한 NIRS 뉴로피드백 훈련을 사용한 공개 라벨 치료 시험입니다. 10명의 참가자가 3개월 동안 모집되고 12주 동안 24개의 NIRS 뉴로피드백 세션, 주당 2개의 세션이 제공됩니다. 본 연구는 Hospital de Clínicas de Porto Alegre에서 아동 및 청소년 정신의학 서비스의 일상적인 관리의 일부로 수행될 것입니다. 일차 결과는 표준 임상 행동 평가 척도입니다. 2차 결과에는 신경심리학적 매개변수, SPECT(Single Photon Emission Computed Tomography)를 사용한 신경기능 매개변수, 전반적인 기능, 삶의 질 평가, 부작용 및 내약성이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90035-003
- 모병
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
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연락하다:
- Igor Londero, Psychologist
- 전화번호: 55 51 93340254
- 이메일: igor.londero@terra.com.br
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부수사관:
- Igor Londero, Psychologist
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수석 연구원:
- Luis AP Rohde, PhD
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부수사관:
- Carine Hunther, Psychologist
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부수사관:
- Guilherme Moritz, Psychologist
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 임상적으로 ADHD로 진단되었습니다.
- 인지 기능 장애: ≥11/2; 최소 두 가지 신경심리학적 측정에서 표준 이상의 표준 편차: 실행 기능(억제 제어), 만족 회피 및 시간 처리
- 약물로 ADHD를 치료하지 않는다는 부모의 동의 하에 최소 3개월 동안 ADHD 약물을 사용하지 않은 경우
제외 기준:
- 임상적으로 관련이 있고 치료가 필요한 다른 동반이환 정신 장애의 존재
- IQ < 80
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: NIRS 뉴로피드백
전두엽 및 전전두엽 활성화에 대한 NIRS 뉴로피드백 훈련.
개입은 12주 동안 24회의 NIRS 뉴로피드백 세션, 주당 2회 세션으로 구성됩니다.
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센서는 전극 배치를 위한 국제 10/20 시스템에서 정의한 4개의 특정 영역에 배치됩니다.
F7, Fp1, Fp2 및 F8.
각 지역은 처음에는 눈을 뜨고 4분 동안 교육을 받고 세션이 진행되는 동안 점차적으로 최대 10분까지 교육 시간을 늘립니다.
교육은 3개월 동안 주당 2회, 총 24회입니다.
절차는 피험자가 중단하려는 의사를 보이면 언제든지 중단됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단 및 심각도 측정
기간: 3 개월
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Swanson, Nolan 및 Pelham 설문지 버전 IV(SNAPIV)
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기본 처리
기간: 3 개월
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두 가지 선택 반응 시간 작업 사용
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3 개월
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억제 제어
기간: 3 개월
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Go/No-Go 테스트 사용
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3 개월
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갈등 통제
기간: 3 개월
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수정된 Stroop 작업 사용
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3 개월
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시간 처리
기간: 3 개월
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시간 예측 사용(400ms 및 2000ms)
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3 개월
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지연 혐오
기간: 3 개월
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지연 반응 시간과 결합된 선택 지연 작업 사용
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3 개월
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뇌혈관류
기간: 3 개월
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SPECT(Single Photon Emission Computed Tomography)를 사용하여 훈련된 영역(F7, Fp1, Fp2 e F8) 및 모든 피질에서 대뇌 혈액 관류의 변화를 식별합니다.
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3 개월
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정신 및 사회적 기능 측정
기간: 3 개월
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CGAS(Children's Global Assessment Scale)는 4~16세 청소년을 위한 GAS(Global Assessment Scale)를 개작한 것입니다.
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3 개월
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치료 반응 평가
기간: 3 개월
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CGI(Clinical Global Impression)
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3 개월
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삶의 질
기간: 3 개월
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삶의 질 평가 척도(AUQEI)
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3 개월
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부작용
기간: 3 개월
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SERS(Barkley의 부작용 평가 척도) 사용
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Luis AP Rohde, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 13-0061
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