Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

NIRS Neurofeedback som behandling af opmærksomhedsforstyrrelser og hyperaktivitetsforstyrrelser

6. januar 2015 opdateret af: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Klinisk forsøg med NIRS neurofeedback på børn med opmærksomhedsforstyrrelse og hyperaktivitet (ADHD)

Forskerne foreslår derfor et pilotstudie for at fastslå effektiviteten af ​​NIRS Neurofeedback-træning til at reducere intensiteten af ​​ADHD-symptomudtryk hos børn, forbedring af de kognitive og globale funktioner forbundet med ADHD, virkninger på cerebral blodperfusion i cortex og sikkerhed plus mulig ukendt bivirkninger.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) er en mental tilstand, der stammer fra barndommen, karakteriseret ved symptomer på manglende opmærksomhed, hyperaktivitet og impulsivitet forbundet med betydelig funktionsnedsættelse. I øjeblikket har brugen af ​​neurofeedback som en ikke-medicinsk alternativ teknik til behandling af ADHD i stigende grad spredt sig blandt de kliniske og akademiske felter, hvilket giver relevante resultater med hensyn til dens effektivitet. SCP Neurofeedback og EEG Neurofeedback har været de mest undersøgte teknikker indtil nu, med udstyr og systemer gjort tilgængelige på markedet til priser mellem US$ 10.000 og US$ 20.000, mens NIRS Neurofeedback udstyr kan findes for omkring US$ 2.000. På grund af de lave omkostninger til det nødvendige udstyr og den nemme adgang til teknologien, blev brugen af ​​NIRS Neurofeedback valgt i søgningen for at evaluere teknikkernes effektivitet i forbedringen af ​​ADHD-symptomer samt patienternes kognitive præstationer.

Denne forskning er et åbent behandlingsforsøg med NIRS Neurofeedback-træning af aktivering af frontal- og præfrontallapper hos børn i skolealderen 7-12 år med ADHD. Ti deltagere vil blive rekrutteret over 3 måneder og vil blive tilbudt 24 NIRS Neurofeedback-sessioner over 12 uger, 2 sessioner om ugen. Denne undersøgelse vil blive udført som en del af plejerutinen for børne- og ungdomspsykiatrien på Hospital de Clínicas de Porto Alegre. Det primære resultat vil være standard kliniske adfærdsvurderingsskalaer. Sekundære resultater vil omfatte neuropsykologiske parametre, neurofunktionelle parametre ved brug af SPECT (Single Photon Emission Computed Tomography), global funktion, vurdering af livskvalitet, bivirkninger og tolerabilitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035-003
        • Rekruttering
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Igor Londero, Psychologist
        • Ledende efterforsker:
          • Luis AP Rohde, PhD
        • Underforsker:
          • Carine Hunther, Psychologist
        • Underforsker:
          • Guilherme Moritz, Psychologist

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med ADHD klinisk.
  • Kognitiv dysfunktion: ≥11/2; standardafvigelse over normen i mindst to neuropsykologiske målinger: eksekutive funktioner (hæmmende kontrol), tilfredsstillelse aversion og tidsbehandling
  • Ikke at have brugt ADHD-medicin i mindst tre måneder med forældrenes samtykke for ikke at behandle ADHD med medicin

Ekskluderingskriterier:

  • Eksistensen af ​​en anden komorbid psykisk lidelse, som er klinisk relevant og kræver behandling
  • IQ < 80

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: NIRS neurofeedback
NIRS Neurofeedback træning af aktivering af frontal- og præfrontallapper. Interventionen består af 24 NIRS neurofeedback sessioner over 12 uger, 2 sessioner om ugen.
Andet: NIRS neurofeedback
Sensoren vil blive placeret på 4 specifikke områder defineret af International 10/20 System for Electrode Placement. F7, Fp1, Fp2 og F8. Hver region vil indledningsvis blive trænet i 4 minutter, med øjnene åbne, hvilket gradvist øger træningstiden gennem sessionerne til maksimalt 10 minutter. Træningen vil beløbe sig til 24 sessioner, som finder sted 2 gange om ugen over en periode på 3 måneder. Proceduren vil blive afbrudt til enhver tid, hvis forsøgspersonen viser ønsket om at stoppe.
Andre navne:
  • Nær infrarød spektroskopi Neurofeedback

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk og alvorlighedsmåling
Tidsramme: 3 måneder
Swanson, Nolan og Pelham Spørgeskema version IV (SNAPIV)
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grundlæggende behandling
Tidsramme: 3 måneder
Brug af to-valgs reaktionstidsopgave
3 måneder
Hæmningskontrol
Tidsramme: 3 måneder
Brug af Go/No-Go test
3 måneder
Konfliktkontrol
Tidsramme: 3 måneder
Brug af Modified Stroop Task
3 måneder
Tidsbehandling
Tidsramme: 3 måneder
Brug af tidsforventning (400 ms og 2000 ms)
3 måneder
Forsinket aversion
Tidsramme: 3 måneder
Brug af Choice Delay Task kombineret med Delay Reaction Time
3 måneder
Cerebral blodperfusion
Tidsramme: 3 måneder
Brug af SPECT (Single Photon Emission Computed Tomography) til at identificere ændringer i cerebral blodperfusion i de trænede områder (F7, Fp1, Fp2 og F8) og alle cortex
3 måneder
Psykiatrisk og social funktionsmål
Tidsramme: 3 måneder
Children's Global Assessment Scale (CGAS) er en tilpasning af Global Assessment Scale (GAS) for unge i alderen 4-16 år
3 måneder
Vurdering af behandlingsrespons
Tidsramme: 3 måneder
CGI (Clinical Global Impression)
3 måneder
Livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
Livskvalitetsevalueringsskala (AUQEI)
3 måneder
Bivirkninger
Tidsramme: 3 måneder
Brug af SERS (Barkley's Side Effect Rating Scale)
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Luis AP Rohde, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2015

Først opslået (Skøn)

7. januar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. januar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2015

Sidst verificeret

1. januar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13-0061

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Attention Deficit Hyperactivity Disorder

Kliniske forsøg med NIRS neurofeedback

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner