Neurofeedback NIRS como tratamento para transtorno de déficit de atenção e hiperatividade
Ensaio clínico usando neurofeedback NIRS em crianças com transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundo:
O Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH) é uma condição mental com origem na infância, caracterizada por sintomas de desatenção, hiperatividade e impulsividade associados a comprometimento funcional significativo. Atualmente, o uso do neurofeedback como técnica alternativa não medicamentosa para o tratamento do TDAH tem se difundido cada vez mais no meio clínico e acadêmico, produzindo achados relevantes quanto à sua eficácia. O SCP Neurofeedback e o EEG Neurofeedback têm sido as técnicas mais estudadas até o momento, com equipamentos e sistemas disponibilizados no mercado a preços entre US$ 10.000 e US$ 20.000, enquanto os equipamentos NIRS Neurofeedback podem ser encontrados por cerca de US$ 2.000. Devido ao baixo custo dos equipamentos necessários e fácil acesso à tecnologia, optou-se pela utilização do NIRS Neurofeedback na busca de avaliar a eficácia das técnicas na melhora dos sintomas do TDAH bem como do desempenho cognitivo dos pacientes.
Esta pesquisa é um ensaio clínico aberto com o treinamento NIRS Neurofeedback da ativação dos lobos frontal e pré-frontal em crianças de 7 a 12 anos com TDAH. Dez participantes serão recrutados ao longo de 3 meses e serão oferecidas 24 sessões de NIRS Neurofeedback ao longo de 12 semanas, 2 sessões por semana. O presente estudo será realizado na rotina assistencial do Serviço de Psiquiatria da Infância e Adolescência do Hospital de Clínicas de Porto Alegre. O resultado primário será escalas de classificação comportamental clínica padrão. Os resultados secundários incluirão parâmetros neuropsicológicos, parâmetros neurofuncionais usando SPECT (tomografia computadorizada por emissão de fóton único), função global, avaliação da qualidade de vida, efeitos colaterais e tolerabilidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035-003
- Recrutamento
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
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Contato:
- Igor Londero, Psychologist
- Número de telefone: 55 51 93340254
- E-mail: igor.londero@terra.com.br
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Subinvestigador:
- Igor Londero, Psychologist
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Investigador principal:
- Luis AP Rohde, PhD
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Subinvestigador:
- Carine Hunther, Psychologist
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Subinvestigador:
- Guilherme Moritz, Psychologist
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado clinicamente com TDAH.
- Disfunção cognitiva: ≥11/2; desvio padrão acima da norma em pelo menos duas medidas neuropsicológicas: funções executivas (controle inibitório), aversão à gratificação e processamento do tempo
- Não ter usado medicação para TDAH há pelo menos três meses com consentimento dos pais para não tratar o TDAH com medicação
Critério de exclusão:
- Existência de outro transtorno mental comórbido que é clinicamente relevante e requer tratamento
- QI < 80
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Neurofeedback NIRS
Treinamento NIRS Neurofeedback de ativação dos lobos frontal e pré-frontal.
A intervenção consiste em 24 sessões de neurofeedback NIRS ao longo de 12 semanas, 2 sessões por semana.
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O sensor será colocado em 4 regiões específicas definidas pelo Sistema Internacional 10/20 para Colocação de Eletrodos.
F7, Fp1, Fp2 e F8.
Cada região será inicialmente treinada por 4 minutos, com os olhos abertos, aumentando gradativamente o tempo de treino ao longo das sessões até no máximo 10 minutos.
O treinamento totalizará 24 sessões, ocorrendo 2 vezes por semana durante um período de 3 meses.
O procedimento será interrompido a qualquer momento, caso o sujeito demonstre vontade de parar.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medida de diagnóstico e gravidade
Prazo: 3 meses
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Swanson, Nolan e Pelham Questionário versão IV (SNAPIV)
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Processamento básico
Prazo: 3 meses
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Usando Tarefa de Tempo de Reação de Duas Escolhas
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3 meses
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Controle de inibição
Prazo: 3 meses
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Usando o teste Go/No-Go
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3 meses
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Controle de Conflitos
Prazo: 3 meses
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Usando a tarefa Stroop modificada
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3 meses
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Processamento de tempo
Prazo: 3 meses
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Usando Antecipação de Tempo (400ms e 2000ms)
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3 meses
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Aversão ao atraso
Prazo: 3 meses
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Usando a tarefa de atraso de escolha combinada com o tempo de reação de atraso
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3 meses
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Perfusão sanguínea cerebral
Prazo: 3 meses
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Usando SPECT (Single Photon Emission Computed Tomography) para identificar alterações na perfusão sanguínea cerebral nas áreas treinadas (F7, Fp1, Fp2 e F8) e todo o córtex
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3 meses
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Medida de função psiquiátrica e social
Prazo: 3 meses
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A Escala de Avaliação Global Infantil (CGAS) é uma adaptação da Escala de Avaliação Global (GAS) para jovens de 4 a 16 anos
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3 meses
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Avaliação da resposta ao tratamento
Prazo: 3 meses
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CGI (impressão clínica global)
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3 meses
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Qualidade de vida
Prazo: 3 meses
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Escala de avaliação da qualidade de vida (AUQEI)
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3 meses
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Efeitos colaterais
Prazo: 3 meses
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Usando SERS (escala de avaliação de efeitos colaterais de Barkley)
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luis AP Rohde, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13-0061
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