Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

NIRS Neurofeedback как лечение синдрома дефицита внимания с гиперактивностью

6 января 2015 г. обновлено: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Клинические испытания с использованием нейробиоуправления NIRS у детей с синдромом дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ)

Поэтому исследователи предлагают провести пилотное исследование, чтобы установить эффективность тренировки нейробиоуправления NIRS в снижении выраженности симптомов СДВГ у детей, улучшении когнитивных и глобальных функций, связанных с СДВГ, влиянии на перфузию церебральной крови в коре головного мозга и безопасности, а также, возможно, неизвестно. побочные эффекты.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Фон:

Синдром дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) — это психическое состояние, возникающее в детском возрасте, характеризующееся симптомами отсутствия внимания, гиперактивностью и импульсивностью, связанными со значительными функциональными нарушениями. В настоящее время использование нейробиоуправления в качестве немедикаментозного альтернативного метода лечения СДВГ все больше распространяется в клинической и академической областях, что дает соответствующие результаты в отношении его эффективности. До настоящего времени нейробиоуправление SCP и нейробиоуправление ЭЭГ были наиболее изученными методами, при этом оборудование и системы были доступны на рынке по цене от 10 000 до 20 000 долларов США, в то время как оборудование нейробиоуправления NIRS можно найти примерно за 2 000 долларов США. Из-за низкой стоимости необходимого оборудования и легкого доступа к технологии, использование NIRS Neurofeedback было выбрано в поисках для оценки эффективности методов в улучшении симптомов СДВГ, а также когнитивных способностей пациентов.

Это исследование представляет собой открытое испытание лечения с нейробиоуправлением NIRS для активации лобных и префронтальных долей у детей школьного возраста 7–12 лет с СДВГ. Десять участников будут набраны в течение 3 месяцев, и им будет предложено 24 сеанса нейробиоуправления NIRS в течение 12 недель, по 2 сеанса в неделю. Настоящее исследование будет проводиться в рамках рутинной работы Службы детской и подростковой психиатрии в больнице Hospital de Clínicas de Porto Alegre. Первичным результатом будут стандартные шкалы оценки клинического поведения. Вторичные результаты будут включать нейропсихологические параметры, нейрофункциональные параметры с использованием SPECT (однофотонная эмиссионная компьютерная томография), общую функцию, оценку качества жизни, побочные эффекты и переносимость.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

10

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия, 90035-003
        • Рекрутинг
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
        • Контакт:
          • Igor Londero, Psychologist
          • Номер телефона: 55 51 93340254
          • Электронная почта: igor.londero@terra.com.br
        • Младший исследователь:
          • Igor Londero, Psychologist
        • Главный следователь:
          • Luis AP Rohde, PhD
        • Младший исследователь:
          • Carine Hunther, Psychologist
        • Младший исследователь:
          • Guilherme Moritz, Psychologist

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 7 лет до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Клинически поставлен диагноз СДВГ.
  • Когнитивная дисфункция: ≥11/2; стандартное отклонение выше нормы по крайней мере в двух нейропсихологических измерениях: исполнительные функции (тормозящий контроль), неприятие удовольствия и обработка времени
  • Неиспользование лекарств от СДВГ в течение по крайней мере трех месяцев с согласия родителей за то, что они не лечили СДВГ лекарствами.

Критерий исключения:

  • Наличие другого сопутствующего психического расстройства, которое является клинически значимым и требует лечения
  • IQ < 80

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: NIRS нейробиоуправление
NIRS нейробиоуправление обучение активации лобных и префронтальных долей. Вмешательство состоит из 24 сеансов нейробиоуправления NIRS в течение 12 недель, по 2 сеанса в неделю.
Другой: NIRS нейробиоуправление
Датчик будет размещен в 4 конкретных областях, определенных Международной системой размещения электродов 10/20. F7, Fp1, Fp2 и F8. Каждая область будет первоначально тренироваться в течение 4 минут с открытыми глазами, постепенно увеличивая время тренировки на протяжении всего сеанса до максимум 10 минут. Обучение будет состоять из 24 занятий, проводимых 2 раза в неделю в течение 3 месяцев. Процедура может быть прервана в любой момент, если субъект проявит желание остановиться.
Другие имена:
  • Ближняя инфракрасная спектроскопия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностика и мера тяжести
Временное ограничение: 3 месяца
Анкета Свонсона, Нолана и Пелхэма, версия IV (SNAPIV)
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Базовая обработка
Временное ограничение: 3 месяца
Использование задания на время реакции с двумя вариантами ответов
3 месяца
Запрет управления
Временное ограничение: 3 месяца
Использование теста "годен/не годен"
3 месяца
Контроль конфликтов
Временное ограничение: 3 месяца
Использование модифицированной задачи Струпа
3 месяца
Обработка времени
Временное ограничение: 3 месяца
Использование упреждения времени (400 мс и 2000 мс)
3 месяца
Отвращение к задержке
Временное ограничение: 3 месяца
Использование задачи с задержкой выбора в сочетании с временем реакции с задержкой
3 месяца
Церебральная перфузия крови
Временное ограничение: 3 месяца
Использование ОФЭКТ (однофотонной эмиссионной компьютерной томографии) для выявления изменений кровоснабжения головного мозга в тренируемых областях (F7, Fp1, Fp2 и F8) и во всей коре.
3 месяца
Измерение психиатрической и социальной функции
Временное ограничение: 3 месяца
Детская глобальная оценочная шкала (CGAS) представляет собой адаптацию Глобальной оценочной шкалы (GAS) для молодых людей в возрасте 4-16 лет.
3 месяца
Оценка ответа на лечение
Временное ограничение: 3 месяца
CGI (общее клиническое впечатление)
3 месяца
Качество жизни
Временное ограничение: 3 месяца
Шкала оценки качества жизни (AUQEI)
3 месяца
Побочные эффекты
Временное ограничение: 3 месяца
Использование SERS (Шкала оценки побочных эффектов Баркли)
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Следователи

  • Главный следователь: Luis AP Rohde, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 декабря 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 января 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 января 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 января 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 января 2015 г.

Последняя проверка

1 января 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 13-0061

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться