단 한 번의 주입으로 미국 유도 겨드랑이 블록
2015년 1월 7일 업데이트: Institut Kassab d'Orthopédie
단일 주사와 이중 주사 초음파 유도 겨드랑이 상완 신경총 차단 간의 전향적 무작위 비교
연구자들은 단일 혈관주위 주사와 이중주사(근피부 신경 및 혈관주위 주사) US 유도된 겨드랑이 상완 신경총 차단을 비교하기 위해 이 전향적, 무작위, 관찰자 맹검, 비열등성 시험을 수행했습니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
연구자들은 모든 단일 주사가 겨드랑이 신경총 차단을 성공적으로 수행하기에 충분한지 여부에 대한 질문에 도전해 왔습니다.
겨드랑이 상완 신경총 블록 하에서 선택적 손 수술을 받는 320명의 환자가 이 전향적, 무작위, 관찰자 맹검 비열등성 시험에 등록됩니다. 컴퓨터에서 생성된 일련의 난수와 봉인 봉투 기술을 사용하여 포함된 환자는 단일 또는 이중 주입 초음파 유도 액와 블록을 받도록 무작위로 할당됩니다. 블록은 22게이지, 50mm 바늘 및 고주파 선형 프로브를 사용하여 평면 내 기법으로 수행됩니다.
2 주사 그룹에서 바늘은 처음에 근피신경을 향하여 진행되고 7 ml의 LA(에피네프린 5μg/ml가 포함된 리도카인 1.5%)가 신경 주위에 침착됩니다. 그런 다음 바늘은 끝이 동맥 바로 뒤쪽에 위치할 때까지 전진하고 28ml(에피네프린 5µg/ml 포함 리도카인 1.5%)가 이 위치에 침착됩니다. 동일한 LA를 사용하는 단일 주사 그룹에서, 35ml가 동맥 등쪽에 침착될 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
320
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-75세, ASA 신체 상태 I-III, BMI 25-35 Kg/m2
제외 기준:
- 비동의 환자, 상완 신경총 마취(국소 마취 알레르기, 국소 감염 및 응고병증)에 대한 금기 사항, 기존 신경병증, 간 또는 신부전, 임신 및 겨드랑이 부위의 수술.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 단일 주입
동맥 등쪽으로 단일 주사로 수행되는 겨드랑이 신경총 차단
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팁이 동맥 바로 뒤쪽에 위치할 때까지 바늘을 전진시키고 35ml(에피네프린 5µg/ml 포함 리도카인 1.5%)가 이 위치에 침착됩니다.
35ml의 1.5% 리도카인과 에피네프린 5µg/ml가 겨드랑이 신경총 차단을 수행하는 데 사용됩니다.
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활성 비교기: 이중 주입
2회 주사로 수행되는 겨드랑이 신경총 차단: 근피신경에 1회, 동맥 등쪽으로 2회 주사
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35ml의 1.5% 리도카인과 에피네프린 5µg/ml가 겨드랑이 신경총 차단을 수행하는 데 사용됩니다.
바늘은 처음에 근피신경을 향해 진행되고 7ml의 LA(에피네프린 5µg/ml가 포함된 리도카인 1.5%)가 신경 주위에 침착됩니다.
그런 다음 팁이 동맥 바로 뒤에 위치할 때까지 바늘을 전진시키고 28ml(에피네프린 5µg/ml 포함 리도카인 1.5%)가 이 위치에 침착됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공률
기간: 블록 공연 2시간 후
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추가 마취 없이 성공적으로 수술을 완료한 환자의 비율.
수술 종료 시 예상 평균 시간은 2시간으로 평가됩니다.
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블록 공연 2시간 후
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총 마취 관련 시간
기간: 블록 성능 후 <30분
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총 마취 관련 시간은 성능과 시작 시간의 합입니다(아래 참조).
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블록 성능 후 <30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이미징 시간
기간: 5 분
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이미징 시간은 US 프로브가 환자와 접촉하고 겨드랑 동맥, 근피부 신경 및 척골 신경의 만족스러운 이미지 획득 사이의 시간 간격으로 정의됩니다.
예상 평균 시간은 5분으로 이미징 프로세스가 끝날 때 평가됩니다.
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5 분
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자침 시간
기간: 5 분
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니들링 시간은 피부 웰 시작과 LA 주사 종료 사이의 시간 간격으로 정의됩니다.
예상 평균 시간은 5분으로 국소 마취 주사가 끝날 때 평가됩니다.
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5 분
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바늘 통과 횟수
기간: 5 분
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초기 바늘 삽입은 첫 번째 통과로 간주됩니다.
최소 10mm 후퇴가 선행되는 후속 바늘 전진은 추가 패스로 간주됩니다.
따라서 바늘 통과 횟수는 첫 번째 바늘 통과와 추가 바늘 통과의 합으로 정의됩니다.
예상 평균 시간은 5분으로 국소 마취 주사가 끝날 때 평가됩니다.
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5 분
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공연 시간
기간: 10 분
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성능 시간은 US 프로브가 피부에 처음 접촉한 시점부터 국소 마취제 주입이 종료된 시점까지의 시간 간격으로 정의됩니다.
따라서 성능 시간은 이미징 및 니들링 시간의 합입니다.
국소 마취 주사가 끝날 때 예상되는 평균 시간은 10분으로 평가됩니다.
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10 분
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발병 시간
기간: 블록공연 종료 후 30분까지 5분 간격
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개시 시간은 14점의 감각 운동 복합 점수를 얻는 데 필요한 시간으로 정의됩니다(아래 참조).
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블록공연 종료 후 30분까지 5분 간격
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감각 차단
기간: 블록공연 종료 후 30분까지 5분 간격
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근피부, 정중, 요골 및 척골 신경의 감각 차단은 30분까지 5분마다 평가되고 냉간 테스트를 사용하여 3점 척도에 따라 등급이 매겨집니다. 감기 아님), 2=마취(환자가 만지고 차가움을 느낄 수 없음).
근피부, 정중, 요골 및 척골 신경의 감각 차단은 팔뚝의 측면, 엄지 손바닥 부분, 손등의 측면 부분 및 다섯 번째 손가락의 손바닥 부분에서 각각 평가됩니다.
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블록공연 종료 후 30분까지 5분 간격
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모터 봉쇄
기간: 블록공연 종료 후 30분까지 5분 간격
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운동 차단은 30분까지 5분마다 평가되며 3점 척도로 등급이 매겨집니다: 0 = 차단 없음; 1 = 마비; 2 = 마비.
근피부, 요골, 정중 및 척골 신경의 운동 차단은 각각 팔꿈치 굴곡, 손목 확장, 엄지 반대, 엄지 외전으로 평가됩니다.
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블록공연 종료 후 30분까지 5분 간격
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종합 점수
기간: 블록공연 종료 후 30분까지 5분 간격
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감각 운동 복합 점수는 평가된 각 신경 점수의 합으로 정의됩니다.
전반적으로 최대 감각 운동 종합 점수는 16점이 될 것입니다.
감각 차단 점수가 8점 중 7점 이상인 경우 최소 종합 점수 14점이 달성되면 환자는 수술 준비가 된 것으로 간주됩니다.
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블록공연 종료 후 30분까지 5분 간격
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감각 이상 및 무감각
기간: 수술 후 최대 48시간
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블록을 수행하는 동안 및 수술 후 최대 48시간 동안 감각이상 및 무감각을 모니터링했습니다.
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수술 후 최대 48시간
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혈관 천자
기간: 10 분
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블록을 수행하는 동안 모니터링되며 평균 예상 시간은 10분입니다.
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10 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Olfa Kaabachi, M.D, Kassab Institut of orthopedics
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ay S, Akinci M, Sayin M, Bektas U, Tekdemir I, Elhan A. The axillary sheath and single-injection axillary block. Clin Anat. 2007 Jan;20(1):57-63. doi: 10.1002/ca.20270.
- Kjelstrup T, Hol PK, Courivaud F, Smith HJ, Rokkum M, Klaastad O. MRI of axillary brachial plexus blocks: a randomised controlled study. Eur J Anaesthesiol. 2014 Nov;31(11):611-9. doi: 10.1097/EJA.0000000000000122.
- Tran DQ, Pham K, Dugani S, Finlayson RJ. A prospective, randomized comparison between double-, triple-, and quadruple-injection ultrasound-guided axillary brachial plexus block. Reg Anesth Pain Med. 2012 May-Jun;37(3):248-53. doi: 10.1097/AAP.0b013e31824611bf.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 7일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2015년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P2014/01
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