비침습적 표면 뇌 자극으로 심부 발작 병소 치료
2025년 5월 26일 업데이트: Bernard Chang, Beth Israel Deaconess Medical Center
이 연구의 전반적인 목표는 표면 신피질 병소가 있는 환자의 발작에 효과적인 것으로 나타난 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)의 유망한 치료를 훨씬 더 많은 내측 측두엽 간질 환자에게 공개하는 것입니다. (MTLE) 및 현재 좋은 rTMS 후보로 간주되지 않는 깊은 초점을 가진 다른 형태의 간질.
연구자들은 rTMS가 접근 가능한 피질 파트너 영역에 대한 사용을 목표로 삼아 깊은 발작 병소가 있는 환자의 과흥분 상태를 조절할 수 있다고 가정합니다. 이 연구에서 연구자들은 1) 의학적으로 난치성인 내측 측두엽 간질 환자에서 간질 유발 내측 측두엽의 기능적 연결성을 매핑하는 것을 목표로 합니다. 2) 내측 측두엽 간질에서 특정 신피질 표적에 적용되는 반복적 경두개 자기 자극 프로토콜의 무작위 통제 평가를 수행합니다. 이 연구에 사용되는 방법에는 뇌의 자기 공명 영상(MRI), 뇌파 검사(EEG) 및 경두개 자기 자극(TMS)이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 임상 기호학, 신경 영상 소견 및 뇌파 결과의 조합에 근거한 내측 측두엽 간질의 진단.
- 항경련제 사용에도 불구하고 평균적으로 4주 동안 의식 상실을 동반한 발작 1회 이상
제외 기준:
- 이전의 뇌 수술 또는 경두개 자기 자극에 대한 노출
- 빠르게 진행되는 뇌 병변
- MRI 또는 TMS를 견딜 수 없음
- 우리 기관의 표준 프로토콜에 명시된 특정 MRI 또는 TMS 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1
저주파 반복 경두개 자기 자극: 95% 휴식 운동 역치에서 1Hz 연속 자극의 30분 세션, 연속 10일 동안 매일 1회 세션
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다른 이름들:
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실험적: 그룹 2
고주파 반복 경두개 자기 자극: 110% 휴식 운동 역치에서 10Hz 연속 자극의 30분 세션, 연속 10일 동안 매일 1회 세션
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다른 이름들:
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가짜 비교기: 그룹 3
가짜 반복 경두개 자기 자극: 자기 자극을 제공하지 않지만 모양이 유사하고 TMS를 모방한 청각 인공물을 생성하는 특수 제작된 코일 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자체보고 된 발작 주파수
기간: 12 주
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주요 결과 측정은 개입의 초기 일부터 12 주 동안 조사 기간이 끝날 때 조사관에게 제공 될 서면 발작 일기의 참가자들이 기록한 바와 같이 인식 상실로 자체보고 된 발작 빈도입니다.
이 발작 빈도는 평가 기간 동안 4 주 간격으로 인식 상실로 발작이 발생한 일의 수로 표현됩니다.
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12 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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뇌파도에서 간질 간질 방전 빈도
기간: 12주 추적 관찰 시
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12주 추적 관찰 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bernard S Chang, MD, MMSc, Beth Israel Deaconess Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 10일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 12일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 1월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
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