Tratamiento de focos de convulsiones profundas con estimulación cerebral superficial no invasiva
El objetivo general de este estudio es abrir el prometedor tratamiento de la estimulación magnética transcraneal repetitiva (EMTr), que ha demostrado ser eficaz contra las convulsiones en pacientes con focos neocorticales superficiales, a una población mucho mayor de pacientes con epilepsia del lóbulo temporal mesial. (MTLE) y otras formas de epilepsia con focos profundos, que actualmente no se consideran buenos candidatos para la EMTr.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la rTMS puede modular el estado de hiperexcitabilidad en pacientes con focos de convulsiones profundas dirigiendo su uso a regiones asociadas corticales accesibles. En este estudio, los investigadores tienen como objetivo 1) mapear la conectividad funcional del lóbulo temporal mesial epileptogénico en pacientes con epilepsia del lóbulo temporal mesial médicamente refractaria; y 2) realizar una evaluación controlada aleatoria de protocolos de estimulación magnética transcraneal repetitivos aplicados a objetivos neocorticales específicos en la epilepsia del lóbulo temporal mesial. Los métodos utilizados en este estudio incluirán resonancia magnética nuclear (RMN) del cerebro, electroencefalografía (EEG) y estimulación magnética transcraneal (TMS).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de epilepsia del lóbulo temporal mesial basado en la combinación de semiología clínica, hallazgos de neuroimagen y resultados de electroencefalograma.
- Al menos 1 convulsión con pérdida del conocimiento por período de 4 semanas, en promedio, a pesar del uso de medicamentos antiepilépticos
Criterio de exclusión:
- Cirugía cerebral previa o exposición a estimulación magnética transcraneal
- Lesiones cerebrales rápidamente progresivas
- Incapacidad para tolerar MRI o TMS
- Contraindicación específica de MRI o TMS según lo establecido en los protocolos estándar de nuestra institución
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo 1
Estimulación magnética transcraneal repetitiva de baja frecuencia: sesiones de 30 minutos de estimulación continua de 1 Hz al 95 % del umbral motor en reposo, con una sesión cada día durante 10 días consecutivos de la semana
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Otros nombres:
|
|
Experimental: Grupo 2
Estimulación magnética transcraneal repetitiva de alta frecuencia: sesiones de 30 minutos de estimulación continua de 10 Hz al 110 % del umbral motor en reposo, con una sesión cada día durante 10 días consecutivos de la semana
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Otros nombres:
|
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Comparador falso: Grupo 3
Estimulación magnética transcraneal repetitiva simulada: uso de una bobina especialmente fabricada que no proporciona estimulación magnética pero tiene una apariencia similar y crea un artefacto auditivo que imita la TMS
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Frecuencia de convulsiones
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Frecuencia de descarga epileptiforme interictal en el electroencefalograma
Periodo de tiempo: a las 12 semanas de seguimiento
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a las 12 semanas de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bernard S Chang, MD, MMSc, Beth Israel Deaconess Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014P000216
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