과일 추출물이 혈당에 미치는 영향: GLU-FRU 연구 (GLU-FRU)
2019년 9월 12일 업데이트: Dr Wendy Hall, King's College London
식후 혈당에 대한 블랙커런트 및 사과 추출물의 급성 효과: 무작위 대조 시험. GLU-FRU 연구
상승된 혈당 수치는 신체 내 기능성 단백질에 불리한 변형을 일으킬 수 있으며 결국 제2형 당뇨병의 발병으로 이어질 수 있습니다.
과일 폴리페놀은 탄수화물 식사나 음료를 마신 후 혈당을 조절하는 데 도움이 될 수 있습니다.
이 연구의 목적은 블랙커런트(BC) 및 사과(A) 추출물이 혼합 탄수화물 시험 식사 후 식후 혈당, 인슐린혈증 및 혈장 위 억제 폴리펩타이드 농도에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
소개:
혈당 부하가 높고(음식 1회 제공량의 전체 혈당 상승 효과 측정) 우유가 아닌 외인성 당이 다량 포함된 식단은 제2형 당뇨병(T2D) 발병 위험 증가에 기여할 수 있습니다. 상승된 혈당 수치는 신체 내 기능성 단백질에 대한 불리한 변형으로 이어질 수 있으며 결국 T2D의 발달로 이어질 수 있습니다. 식후 혈당의 높은 피크는 제2형 당뇨병의 위험인자이므로 식후 혈당 수치가 보다 점진적으로 상승할 수 있는 식단을 섭취하는 것이 바람직합니다. 과일 폴리페놀은 탄수화물 식사나 음료를 마신 후 혈당을 조절하는 데 도움이 될 수 있습니다. 가능한 메커니즘에는 SGLT1/GLUT2 수송 활동을 감소시켜 장내 효소 억제 및 장내 포도당 흡수 억제가 포함됩니다. 과학 문헌은 또한 폴리페놀이 풍부한 식품이 고혈압, 지질 대사 및 혈관 기능과 같은 심혈관 질환의 위험 요소에 유익한 효과를 발휘한다고 제안합니다.
연구 설계:
무작위, 통제, 이중 맹검, 교차 연구가 수행됩니다. 피험자는 고탄수화물 식사 직전에 3번의 개별 연구 방문에서 무작위 순서로 블랙커런트와 사과 폴리페놀 조합, 사과 폴리페놀 단독 또는 위약을 받게 됩니다. 연구일 사이에 7일의 휴약 기간이 필요합니다. 표준화된 식단 및 운동 조언은 방문 전에 제공됩니다. 피험자는 12시간의 밤새 단식 후 09.00에서 10.00시간 사이에 각 연구 방문에 도착합니다. 그런 다음 팔뚝 정맥에 캐뉼러를 삽입하고 기본 공복 혈액 샘플을 두 번 채취합니다. 모든 테스트 음료는 부피, 다량 영양소 및 에너지 함량이 동일하도록 혼합됩니다. 과일 섬유질/점도가 위 배출 속도에 미치는 혼란스러운 영향을 피하기 위해 전체 과일 대신 과일 추출물을 투여합니다. 테스트 드링크를 마신 후 고탄수화물 식사(전분 및 자당)가 제공됩니다(살구 잼을 곁들인 흰 빵). 결과 변수는 식사 후 120분까지 식후에 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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England
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London, England, 영국, W3 7LR
- Metabolic Research Unit at King's College London. Franklin-Wilkins Buiding. Waterloo Campus
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령: 20-60세
- 남성과 여성(폐경 후만 해당)
- 건강한(제외 기준에서 진단된 질병이 없음)
- BMI 18-35kg/m2
- 정보 시트를 이해할 수 있고 연구 프로토콜을 준수할 의향이 있는 자
- 정보에 입각한 서면 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 페닐케톤뇨증(PKU) 진단을 받은 사람,
- 음식 과민증, 알레르기 또는 과민증이 있거나 의심되는 사람
- 임신한 것으로 알려졌거나 연구 기간 동안 임신할 계획이 있는 여성
- 모유 수유중인 여성
- 다른 임상시험 참여
- 스크리닝 방문 후 3개월 이내에 혈액을 기증한 사람 및 본 연구에 참여한 참가자는 이전 12개월 동안 1500밀리리터 이상의 혈액을 기증한 사람입니다.
- 정상 범위를 벗어난 전체 혈구 수 및 간 기능 검사 결과가 있는 자(아래 표 1 참조).
- 생식 호르몬의 주기적 변화가 인슐린 민감성에 미치는 잠재적 영향으로 인한 폐경 전 여성
- 현재 흡연자 또는 지난 6개월 이내에 금연 보고
- 약물 남용 또는 알코올 중독의 병력
- CVD, 당뇨병(또는 공복 혈당 ≥ 7.1mmol/L), 암, 신장, 간 또는 장 질환, 위장 장애 또는 위장 기능을 변화시킬 가능성이 있는 약물 사용의 보고된 병력
- 연구 전 24시간 동안 특정 폴리페놀 함량이 높은 식품의 섭취를 제한할 의사가 없음
- 지난 2개월 동안 체중 감소 >3kg 및 체질량 지수 <18 또는 >35kg/m2
- 혈압 ≥160/100mmHg
- 총 콜레스테롤 ≥ 7.5mmol/L; 공복 트리아실글리세롤 농도 ≥ 5.0mmol/L
- 알파-글루코시다아제 억제제(acarbose: Glucobay), 인슐린 민감성 약물(메트포르민: Glucophage, Glucophage SR, Eucreas, Janumet; 티아졸리딘디온: Actos, Competact), 설포닐우레아(Daonil, Diamicron MR, Glibenese)와 같은 연구를 방해할 수 있는 약물 , Minodiab, Amaryl Tolbutamide) 및 지질 저하 약물(스타틴, 니코틴산, 무수 콜레스티라민, 에제티미브, 피브레이트). 다른 약물은 사례별로 KCL의 의료 대리인이 검토해야 합니다.
- 고용량 비타민/미네랄(>200% RNI), 비타민 B, 비타민 C, 칼슘, 구리, 크롬, 요오드, 철, 마그네슘, 망간, 인, 칼륨 및 아연과 같은 연구를 방해할 수 있는 영양 보충제. RNI의 약 100% 이하에서 최대 200%까지 비타민 또는 미네랄을 이미 복용하고 있는 피험자 또는 달맞이꽃/조류/어유 보충제는 습관적인 섭취 패턴을 유지하여 산발적이지 않고 매일 복용하도록 합니다. . 그들은 연구 과정 동안 보충제 복용을 중단하거나 새로운 보충제 복용을 시작하지 않도록 조언받을 것입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 블랙커런트 &애플
블랙커런트 안토시아닌 600mg + 사과 폴리페놀 600mg을 저당 과일 음료로 제공
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음료는 고탄수화물 식사 직전에 3번의 개별 연구 방문에서 무작위 순서로 제공됩니다.
연구일 사이에 7일 휴약 기간이 필요합니다.
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실험적: 사과
저당 과일 음료로 제공되는 1200mg 사과 폴리페놀
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음료는 고탄수화물 식사 직전에 3번의 개별 연구 방문에서 무작위 순서로 제공됩니다.
연구일 사이에 7일 휴약 기간이 필요합니다.
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위약 비교기: 제어 음료
저당 과일 음료에 포함된 폴리페놀 없음
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음료는 고탄수화물 식사 직전에 3번의 개별 연구 방문에서 무작위 순서로 제공됩니다.
연구일 사이에 7일 휴약 기간이 필요합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식후 혈당
기간: 기준선 및 시험 음료 후 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90 및 120분.
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피크 식후 혈장 포도당 농도(Cmax) t +0-30분 및 기준선 데이터로부터의 변화 및 기준선 t+0-30분 및 t+0-120분에 걸친 면적
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기준선 및 시험 음료 후 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90 및 120분.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식후 인슐린혈증
기간: 기준선 및 시험 음료 후 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90 및 120분.
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피크 식후 인슐린 농도(Cmax) t +0-30분 및 기준선 데이터로부터의 변화 및 기준선 t+0-30분 및 t+0-120분에 걸친 면적
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기준선 및 시험 음료 후 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90 및 120분.
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식후 포도당 의존성 인슐린 분비 촉진 폴리펩타이드(GIP) 농도
기간: 기준선 및 시험 음료 후 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90 및 120분.
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피크 식후 GIP 농도(Cmax) t +0-30분 및 기준선 데이터로부터의 변화 및 기준선 t+0-30분 및 t+0-120분에 걸친 면적
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기준선 및 시험 음료 후 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90 및 120분.
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식후 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1) 농도
기간: 기준선 및 시험 음료 후 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90 및 120분.
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피크 식후 GLP-1 농도(Cmax) t +0-30분 및 기준선 데이터로부터의 변화 및 기준선 t+0-30분 및 t+0-120분에 걸친 면적
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기준선 및 시험 음료 후 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90 및 120분.
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혈압
기간: 기준선 및 테스트 음료 후 60, 90 및 120분.
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시험 음료 섭취 후 혈압 변화
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기준선 및 테스트 음료 후 60, 90 및 120분.
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혈관 기능(Digital Volume Pulse; DVP)
기간: 기준선 및 테스트 음료 후 60, 90 및 120분.
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더 큰 동맥(강성 지수) 및 중소 동맥(반사 지수)의 색조 변화.
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기준선 및 테스트 음료 후 60, 90 및 120분.
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혈장 비에스테르화 지방산(NEFA)
기간: 기준선 및 시험 음료 후 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90 및 120분.
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피크 식후 NEFA 농도(Cmax) t +0-30분 및 기준선 데이터로부터의 변화 및 기준선 t+0-30분 및 t+0-120분에 걸친 면적
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기준선 및 시험 음료 후 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90 및 120분.
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혈장 트리글리세리드(TAG)
기간: 기준선 및 시험 음료 후 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90 및 120분.
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피크 식후 TAG 농도(Cmax) t +0-30분 및 기준선 데이터로부터의 변화 및 기준선 t+0-30분 및 t+0-120분에 걸친 면적
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기준선 및 시험 음료 후 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90 및 120분.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wendy L Hall, Dr, King's College London
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 15일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
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