초기 정신병을 위한 마음챙김 그룹 기반 개입: 파일럿 연구
2017년 9월 7일 업데이트: Arlene MacDougall, Lawson Health Research Institute
최근 연구에 따르면 정신병에 대한 마음챙김 기반 중재는 정신분열증의 부정적인 증상(예: 사회적 위축, 동기 부족) 및 정신병적 증상과 관련된 고통(예: 목소리 듣기)을 줄이는 데 효과적일 수 있으며 기능과 삶의 질. 그러나 이러한 발견은 주로 만성 질환 환자로 구성된 소규모 연구를 기반으로 합니다. 정신병의 첫 번째 에피소드에서 회복 중인 청소년을 위한 마음챙김 개입의 사용에 대해서는 아직 알려진 바가 거의 없습니다.
이 연구의 목적은 마음챙김 기술과 정서적 및 사회적 역량 개발을 촉진하는 12주 그룹 개입인 마음챙김 대사 위원회(MAC)가 정신병의 초기 단계. 현재 연구는 정신병에 대한 Mindfulness Based Interventions (Chadwick, 2014)의 이전 연구를 기반으로 자연적으로 가설을 생성하지만 MAC 개입에 참여하면 임상,인지, 기능 및 건강 서비스 활용이 향상 될 것으로 기대합니다. 매개변수. 또한, 우리는 MAC 개입이 참가자들에게 수용 가능하고 초기 정신병 장애에 대한 실행 가능한 개입이 될 것으로 기대합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 청소년의 마음챙김 기술과 정서적 및 사회적 역량 개발을 촉진하기 위해 특별히 고안된 12주간의 촉진된 그룹 마음챙김 기반 중재인 마음챙김 대사 위원회(MAC)가 효과적이고 실행 가능하며 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다. 정신병적 질병의 초기 단계에 있는 사람들을 치료하는 데 허용되는 수단.
우리는 조기 개입 프로그램에서 정신병 치료를 받고 있는 30명의 환자를 즉시 치료 개입 또는 지연 치료 개입에 무작위로 할당하려고 합니다. 즉각적인 치료 개입에 할당된 참가자는 연구 시작 시 MAC 개입을 받는 반면, 지연 치료 개입에 할당된 참가자는 일반적인 대조군과 같이 치료에서 약 3개월 후에 MAC 개입을 받게 됩니다.
참가자는 기준선, 개입 직후 및 개입 후 3개월에 여러 측정값에 대해 평가됩니다. MAC 수용 가능성은 고객 만족도 설문지 및 질적 인터뷰를 통해 평가되고 MAC 실현 가능성은 모집, 동의 및 완료율을 통해 평가되며 MAC 효능은 다양한 임상, 사회적, 인지 및 마음챙김 기술 평가 도구를 사용하여 평가됩니다. MAC 중재 시행 전과 후 의료 이용의 변화를 통해.
현재 연구는 정신병에 대한 Mindfulness Based Interventions의 이전 연구 결과를 기반으로 본질적으로 가설을 생성하지만 MAC 개입에 참여하면 임상,인지, 기능 및 건강 서비스 활용 매개 변수가 개선 될 것으로 기대합니다. 또한, 우리는 MAC 개입이 참가자들에게 수용 가능하고 초기 정신병 장애에 대한 실행 가능한 개입이 될 것으로 기대합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참가자는 현재 정신병에 대한 PEPP(Prevention and Early Intervention Program for Psychosis)에서 치료를 받고 있어야 합니다. 또한 참가자는 본 연구의 초점이 초기 정신병 치료에 있기 때문에 3년 미만의 기간 동안 프로그램에 참여해야 합니다. 참가자는 18세에서 30세 사이여야 합니다. 참가자는 MAC 개입에 의미 있게 참여하고 평가 도구를 완료하기 위해 추천 임상의 또는 연구원(광고 추천 참가자의 경우)이 결정한 대로 영어에 능통해야 합니다.
제외 기준:
- 와해되거나 파괴적인 행동(긍정적 증상 평가 척도[SAPS]의 긍정적인 형식적 사고 장애 또는 기괴한 행동 항목에서 4 또는 5의 컷오프 점수로 결정됨)을 보이는 잠재적 참가자는 다음을 수행합니다. MAC 개입에 의미 있게 참여할 수 없는 사람은 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 그룹 A - 즉각적인 개입
조기 정신병을 위한 즉각적인 마음챙김 대사 위원회(MAC-EP)
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MAC은 Mindfulness Without Borders(MWB; www.mwb.org)에서 만든 청소년의 사회-정서적 역량 개발을 촉진하는 12주 그룹 마음챙김 개입입니다.
명상 수련인 마음챙김은 자신의 감정, 생각 또는 신체 감각을 판단하지 않고 인정하고 수용하면서 현재에 대한 인식에 집중합니다.
각 세션에는 고유한 초점(예: 주의 집중, 감사 연습)이 있으며 촉진된 그룹 학습, 토론 및 마음챙김 기술 연습으로 구성됩니다.
특정 수업을 강화하는 데 도움이 되는 가정 과제도 할당됩니다.
MAC은 학교에서 수용성, 타당성 및 유망한 유익한 효과를 입증했지만 아직 임상 인구에서 구현 및/또는 평가되지 않았습니다.
핵심 마음챙김 기술을 가르치는 것 외에도 마음챙김을 통해 사회적 및 정서적 역량을 구축하는 데 청소년에 초점을 맞추고 강조하므로 정신병의 첫 번째 에피소드에서 회복 중인 청소년에게 유망한 중재가 됩니다.
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다른: 그룹 B - 지연된 개입
평소 대기자 명단으로 3개월 치료 후 조기 정신병을 위한 마음챙김 대사 위원회(MAC-EP).
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MAC은 Mindfulness Without Borders(MWB; www.mwb.org)에서 만든 청소년의 사회-정서적 역량 개발을 촉진하는 12주 그룹 마음챙김 개입입니다.
명상 수련인 마음챙김은 자신의 감정, 생각 또는 신체 감각을 판단하지 않고 인정하고 수용하면서 현재에 대한 인식에 집중합니다.
각 세션에는 고유한 초점(예: 주의 집중, 감사 연습)이 있으며 촉진된 그룹 학습, 토론 및 마음챙김 기술 연습으로 구성됩니다.
특정 수업을 강화하는 데 도움이 되는 가정 과제도 할당됩니다.
MAC은 학교에서 수용성, 타당성 및 유망한 유익한 효과를 입증했지만 아직 임상 인구에서 구현 및/또는 평가되지 않았습니다.
핵심 마음챙김 기술을 가르치는 것 외에도 마음챙김을 통해 사회적 및 정서적 역량을 구축하는 데 청소년에 초점을 맞추고 강조하므로 정신병의 첫 번째 에피소드에서 회복 중인 청소년에게 유망한 중재가 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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양성 증상 평가 척도(SAPS)
기간: 기준선, 3개월 후 SAPS 기준선에서 변경, 6개월 후 SAPS 기준선에서 변경
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기준선, 3개월 후 SAPS 기준선에서 변경, 6개월 후 SAPS 기준선에서 변경
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음성 증상 평가 척도(SANS)
기간: 기준선, 3개월 후 SANS 기준선에서 변경, 6개월 후 SANS 기준선에서 변경
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기준선, 3개월 후 SANS 기준선에서 변경, 6개월 후 SANS 기준선에서 변경
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기분 상태 프로필 - 약식(POMS)
기간: 기준선, 3개월 POMS 기준선에서 변경, 6개월 POMSat 기준선에서 변경
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기준선, 3개월 POMS 기준선에서 변경, 6개월 POMSat 기준선에서 변경
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사회적 기능 척도(SFS)
기간: 기준선, 3개월 후 SFS 기준선에서 변경, 6개월 후 SFS 기준선에서 변경
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기준선, 3개월 후 SFS 기준선에서 변경, 6개월 후 SFS 기준선에서 변경
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로젠버그 자존감 척도(RSES)
기간: 기준선, 3개월에 RSES의 기준선에서 변경, 6개월에 RSES의 기준선에서 변경
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기준선, 3개월에 RSES의 기준선에서 변경, 6개월에 RSES의 기준선에서 변경
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중증 정신 질환 척도(MARS)를 가진 사람들의 회복에 대한 메릴랜드 평가
기간: 기준선, 3개월 후 MARS 기준선에서 변경, 6개월 후 MARS 기준선에서 변경
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기준선, 3개월 후 MARS 기준선에서 변경, 6개월 후 MARS 기준선에서 변경
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마음챙김 기술의 켄터키 인벤토리(KIMS)
기간: 기준선, 3개월 후 KIMS 기준선에서 변경, 6개월 후 KIMS 기준선에서 변경
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기준선, 3개월 후 KIMS 기준선에서 변경, 6개월 후 KIMS 기준선에서 변경
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고객 만족도 설문 - 8개 항목(CSQ)
기간: 개입 직후
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개입 직후
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사회적 상호작용 불안 척도(SIAS)
기간: 기준선, 3개월에 SIAS의 기준선에서 변경, 6개월에 SIAS의 기준선에서 변경
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기준선, 3개월에 SIAS의 기준선에서 변경, 6개월에 SIAS의 기준선에서 변경
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Wechsler 성인 지능 척도(WAIS-SP)의 사회적 인식 기본 하위 테스트
기간: 베이스라인, 3개월에 WAIS-SP의 베이스라인에서 변경, 6개월에 WAIS-SP의 베이스라인에서 변경
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베이스라인, 3개월에 WAIS-SP의 베이스라인에서 변경, 6개월에 WAIS-SP의 베이스라인에서 변경
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마음 이론 과제(TOMT)
기간: 베이스라인, 3개월에 TOMT의 베이스라인에서 변경, 6개월에 TOMT의 베이스라인에서 변경
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베이스라인, 3개월에 TOMT의 베이스라인에서 변경, 6개월에 TOMT의 베이스라인에서 변경
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스트룹 색상 및 단어 테스트(STROOP)
기간: 기준선, 3개월 후 STROOP 기준선에서 변경, 6개월 후 STROOP 기준선에서 변경
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기준선, 3개월 후 STROOP 기준선에서 변경, 6개월 후 STROOP 기준선에서 변경
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WDS(Wechsler Digit Span 하위 테스트)
기간: 기준선, 3개월 후 WDS 기준선에서 변경, 6개월 후 WDS 기준선에서 변경
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기준선, 3개월 후 WDS 기준선에서 변경, 6개월 후 WDS 기준선에서 변경
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COWAT(제어 구두 단어 연상 작업)
기간: 베이스라인, 3개월에 COWAT의 베이스라인에서 변경, 6개월에 COWAT의 베이스라인에서 변경
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베이스라인, 3개월에 COWAT의 베이스라인에서 변경, 6개월에 COWAT의 베이스라인에서 변경
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DSCT(숫자 기호 코딩 작업)
기간: 기준선, 3개월 후 DSCT 기준선에서 변경, 6개월 후 DSCT 기준선에서 변경
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기준선, 3개월 후 DSCT 기준선에서 변경, 6개월 후 DSCT 기준선에서 변경
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홉킨스 언어 학습 작업 개정(HVLT)
기간: 기준선, 3개월에 HVLT 기준선에서 변경, 6개월에 HVLT 기준선에서 변경
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기준선, 3개월에 HVLT 기준선에서 변경, 6개월에 HVLT 기준선에서 변경
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건강 관리 이용 기록 중재 전
기간: 마음챙김 개입 전 6개월 동안의 활용도
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마음챙김 개입 전 6개월 동안의 활용도
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정성적 포커스 그룹
기간: 개입 직후
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개입 직후
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개입 후 건강 관리 이용 기록
기간: 마음챙김 개입 후 6개월 동안 활용
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마음챙김 개입 후 6개월 동안 활용
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Arlene MacDougall, M.Sc., M.D., University of Western Ontario/London Health Sciences Centre
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Zeidan F, Johnson SK, Diamond BJ, David Z, Goolkasian P. Mindfulness meditation improves cognition: evidence of brief mental training. Conscious Cogn. 2010 Jun;19(2):597-605. doi: 10.1016/j.concog.2010.03.014. Epub 2010 Apr 3.
- Khoury B, Lecomte T, Fortin G, Masse M, Therien P, Bouchard V, Chapleau MA, Paquin K, Hofmann SG. Mindfulness-based therapy: a comprehensive meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2013 Aug;33(6):763-71. doi: 10.1016/j.cpr.2013.05.005. Epub 2013 Jun 7.
- Bell MD, Corbera S, Johannesen JK, Fiszdon JM, Wexler BE. Social cognitive impairments and negative symptoms in schizophrenia: are there subtypes with distinct functional correlates? Schizophr Bull. 2013 Jan;39(1):186-96. doi: 10.1093/schbul/sbr125. Epub 2011 Oct 5.
- Birchwood M, Todd P, Jackson C. Early intervention in psychosis. The critical period hypothesis. Br J Psychiatry Suppl. 1998;172(33):53-9.
- Buchanan RW. Persistent negative symptoms in schizophrenia: an overview. Schizophr Bull. 2007 Jul;33(4):1013-22. doi: 10.1093/schbul/sbl057. Epub 2006 Nov 10.
- Chambers R, Lo BCY, Allen NB. The impact of intensive mindfulness training on attentional control, cognitive style and affect. Cognitive Therapy & Research 32: 303-322, 2008.
- Norman RM, Manchanda R, Malla AK, Windell D, Harricharan R, Northcott S. Symptom and functional outcomes for a 5 year early intervention program for psychoses. Schizophr Res. 2011 Jul;129(2-3):111-5. doi: 10.1016/j.schres.2011.04.006. Epub 2011 May 5.
- Shonin E, Van Gordon W, Griffiths MD. Mindfulness-based interventions: towards mindful clinical integration. Front Psychol. 2013 Apr 18;4:194. doi: 10.3389/fpsyg.2013.00194. eCollection 2013. No abstract available.
- Shonin E, Van Gordon W, Griffiths MD. Do mindfulness-based therapies have a role in the treatment of psychosis? Aust N Z J Psychiatry. 2014 Feb;48(2):124-7. doi: 10.1177/0004867413512688. Epub 2013 Nov 12. No abstract available.
- Tan LB, Lo BC, Macrae CN. Brief mindfulness meditation improves mental state attribution and empathizing. PLoS One. 2014 Oct 17;9(10):e110510. doi: 10.1371/journal.pone.0110510. eCollection 2014.
- Wenk-Sormaz H. Meditation can reduce habitual responding. Altern Ther Health Med. 2005 Mar-Apr;11(2):42-58.
- Zeidan F, Faust M. The efffects of brief mindful training on cognitive control. In Southeastern psychological association conference, Charlotte, NC, 2008.
유용한 링크
- Heinssen, R.K., Goldstein, A.B., & Azrin, S.T. (2014). Evidence-Based Treatments for First Episode Psychosis: Components of Coordinated Specialty Care. Recovery After An Initial Schizophrenia Episode (RA1SE).
- Ministry of Health and Long-Term Care (MHLTC), Government of Ontario (2011). Early Psychosis Intervention Program Standards.
- Mindfulness Without Borders
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 14일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 7일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .