Intervención grupal de atención plena para la psicosis temprana: un estudio piloto
Investigaciones recientes han sugerido que las intervenciones basadas en la atención plena para la psicosis pueden ser efectivas para reducir los síntomas negativos de la esquizofrenia (p. ej., retraimiento social, falta de motivación) y la angustia asociada con los síntomas psicóticos (p. ej., escuchar voces) y podrían conducir a mejoras en funcionamiento y calidad de vida. Sin embargo, estos hallazgos se basan en estudios pequeños que consisten en gran parte en pacientes con enfermedades crónicas. Todavía se sabe poco sobre el uso de intervenciones de atención plena para jóvenes que se recuperan de su primer episodio de psicosis.
El propósito de este estudio es determinar si el Mindfulness Ambassador Council (MAC), una intervención grupal facilitada de 12 semanas que promueve las habilidades de atención plena y el desarrollo de competencias emocionales y sociales, es un medio efectivo, factible y aceptable para tratar a los jóvenes en el primeras etapas de las enfermedades psicóticas. Aunque el estudio actual es de naturaleza generadora de hipótesis, basado en investigaciones previas de Intervenciones basadas en Mindfulness para psicosis (Chadwick, 2014), esperamos que la participación en la intervención MAC resulte en mejoras en la utilización clínica, cognitiva, funcional y de servicios de salud. parámetros Además, esperamos que la intervención MAC demuestre ser aceptable para los participantes y una intervención factible para los trastornos psicóticos tempranos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es determinar si el Mindfulness Ambassador Council (MAC), una intervención grupal facilitada de 12 semanas basada en la atención plena diseñada específicamente para promover las habilidades de atención plena y el desarrollo de competencias emocionales y sociales en los jóvenes, es una estrategia efectiva, factible y medios aceptables para tratar a personas en las primeras etapas de enfermedades psicóticas.
Tenemos la intención de asignar al azar a 30 pacientes que reciben tratamiento por enfermedades psicóticas en un programa de intervención temprana a una intervención de tratamiento inmediato o una intervención de tratamiento tardío. Los participantes asignados a la intervención de tratamiento inmediato recibirán la intervención MAC al comienzo del estudio, mientras que los asignados a la intervención de tratamiento diferido recibirán la intervención MAC después de aproximadamente 3 meses en un grupo de control de tratamiento habitual.
Los participantes serán evaluados al inicio, inmediatamente después de la intervención y 3 meses después de la intervención en una serie de medidas. La aceptabilidad de MAC se evaluará a través del Cuestionario de satisfacción del cliente y entrevistas cualitativas, la viabilidad de MAC se evaluará mediante el reclutamiento, el consentimiento y las tasas de finalización, y la eficacia de MAC se evaluará con una serie de herramientas de evaluación de habilidades clínicas, sociales, cognitivas y de atención plena. como a través de cambios en la utilización de la atención médica antes y después de la administración de la intervención MAC.
Aunque el estudio actual es de naturaleza generadora de hipótesis, basado en hallazgos previos de Intervenciones basadas en Mindfulness para psicosis, esperamos que la participación en la intervención MAC resulte en mejoras en los parámetros clínicos, cognitivos, funcionales y de utilización de servicios de salud. Además, esperamos que la intervención MAC sea aceptable para los participantes y una intervención factible para los trastornos psicóticos tempranos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben estar actualmente en tratamiento en el Programa de Prevención e Intervención Temprana de Psicosis (PEPP) para la psicosis. Además, los participantes deben haber estado involucrados en el programa por un período de menos de 3 años, debido a que el enfoque de este estudio es el tratamiento de la psicosis temprana. Los participantes deben tener entre 18 y 30 años de edad. Los participantes deben hablar inglés con fluidez, según lo determinen los médicos o investigadores remitentes (en el caso de los participantes remitidos por publicidad) para poder participar de manera significativa en la intervención MAC y completar las herramientas de evaluación.
Criterio de exclusión:
- Participantes potenciales que muestren altos niveles de comportamiento desorganizado o disruptivo (según lo determinado por una puntuación límite de 4 o 5 en los ítems de Trastorno del pensamiento formal positivo o Comportamiento extraño de la Escala para la evaluación de síntomas positivos [SAPS]) de tal manera que no podrá participar significativamente en la intervención MAC será excluido del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo-A - Intervención Inmediata
Consejo Embajador de Mindfulness Inmediato para Psicosis Temprana (MAC-EP)
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MAC es una intervención de mindfulness grupal facilitada de 12 semanas que promueve el desarrollo de la competencia socioemocional en los jóvenes creada por Mindfulness Without Borders (MWB; www.mwb.org).
Una práctica meditativa, la atención plena enfoca la conciencia de uno en el presente, reconociendo y aceptando sin juzgar los sentimientos, pensamientos o sensaciones corporales de uno.
Cada sesión tiene un enfoque único (por ejemplo, prestar atención, practicar la gratitud) y consiste en el aprendizaje grupal facilitado, la discusión y la práctica de habilidades de atención plena.
También se asignan tareas en el hogar para ayudar a reforzar lecciones específicas.
Aunque MAC ha demostrado aceptabilidad, viabilidad y efectos beneficiosos prometedores en las escuelas, aún debe implementarse y/o evaluarse en una población clínica.
Su enfoque en los jóvenes y su énfasis en desarrollar competencias sociales y emocionales a través de la atención plena, además de enseñar habilidades básicas de atención plena, la convierten en una intervención prometedora para los jóvenes que se recuperan de su primer episodio de psicosis.
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Otro: Grupo-B - Intervención Retrasada
3 meses de tratamiento como lista de espera habitual seguido de Mindfulness Ambassador Council for Early Psychosis (MAC-EP).
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MAC es una intervención de mindfulness grupal facilitada de 12 semanas que promueve el desarrollo de la competencia socioemocional en los jóvenes creada por Mindfulness Without Borders (MWB; www.mwb.org).
Una práctica meditativa, la atención plena enfoca la conciencia de uno en el presente, reconociendo y aceptando sin juzgar los sentimientos, pensamientos o sensaciones corporales de uno.
Cada sesión tiene un enfoque único (por ejemplo, prestar atención, practicar la gratitud) y consiste en el aprendizaje grupal facilitado, la discusión y la práctica de habilidades de atención plena.
También se asignan tareas en el hogar para ayudar a reforzar lecciones específicas.
Aunque MAC ha demostrado aceptabilidad, viabilidad y efectos beneficiosos prometedores en las escuelas, aún debe implementarse y/o evaluarse en una población clínica.
Su enfoque en los jóvenes y su énfasis en desarrollar competencias sociales y emocionales a través de la atención plena, además de enseñar habilidades básicas de atención plena, la convierten en una intervención prometedora para los jóvenes que se recuperan de su primer episodio de psicosis.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La Escala de Evaluación de Síntomas Positivos (SAPS)
Periodo de tiempo: Línea de base, cambio desde la línea de base en SAPS a los 3 meses, cambio desde la línea de base en SAPS a los 6 meses
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Línea de base, cambio desde la línea de base en SAPS a los 3 meses, cambio desde la línea de base en SAPS a los 6 meses
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La Escala de Evaluación de Síntomas Negativos (SANS)
Periodo de tiempo: Línea de base, cambio desde la línea de base en SANS a los 3 meses, cambio desde la línea de base en SANS a los 6 meses
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Línea de base, cambio desde la línea de base en SANS a los 3 meses, cambio desde la línea de base en SANS a los 6 meses
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El Perfil de los Estados de Ánimo - Forma Corta (POMS)
Periodo de tiempo: Línea de base, cambio desde la línea de base en POMS a los 3 meses, cambio desde la línea de base en POMS a los 6 meses
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Línea de base, cambio desde la línea de base en POMS a los 3 meses, cambio desde la línea de base en POMS a los 6 meses
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La Escala de Funcionamiento Social (SFS)
Periodo de tiempo: Línea de base, cambio desde la línea de base en SFS a los 3 meses, cambio desde la línea de base en SFS a los 6 meses
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Línea de base, cambio desde la línea de base en SFS a los 3 meses, cambio desde la línea de base en SFS a los 6 meses
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Escala de autoestima de Rosenberg (RSES)
Periodo de tiempo: Línea de base, cambio desde la línea de base en RSES a los 3 meses, cambio desde la línea de base en RSES a los 6 meses
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Línea de base, cambio desde la línea de base en RSES a los 3 meses, cambio desde la línea de base en RSES a los 6 meses
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Escala de evaluación de recuperación de Maryland en personas con enfermedades mentales graves (MARS)
Periodo de tiempo: Línea de base, cambio desde la línea de base en MARS a los 3 meses, cambio desde la línea de base en MARS a los 6 meses
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Línea de base, cambio desde la línea de base en MARS a los 3 meses, cambio desde la línea de base en MARS a los 6 meses
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Inventario de Kentucky de Habilidades de Atención Plena (KIMS)
Periodo de tiempo: Línea de base, cambio desde la línea de base en KIMS a los 3 meses, cambio desde la línea de base en KIMS a los 6 meses
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Línea de base, cambio desde la línea de base en KIMS a los 3 meses, cambio desde la línea de base en KIMS a los 6 meses
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Cuestionario de satisfacción del cliente - 8 ítems (CSQ)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Inmediatamente después de la intervención
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Escala de Ansiedad de Interacción Social (SIAS)
Periodo de tiempo: Línea de base, cambio desde la línea de base en SIAS a los 3 meses, cambio desde la línea de base en SIAS a los 6 meses
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Línea de base, cambio desde la línea de base en SIAS a los 3 meses, cambio desde la línea de base en SIAS a los 6 meses
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Subprueba primaria de Percepción Social de la Escala de Inteligencia para Adultos de Wechsler (WAIS-SP)
Periodo de tiempo: Línea de base, cambio desde la línea de base en WAIS-SP a los 3 meses, cambio desde la línea de base en WAIS-SP a los 6 meses
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Línea de base, cambio desde la línea de base en WAIS-SP a los 3 meses, cambio desde la línea de base en WAIS-SP a los 6 meses
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Tarea de Teoría de la Mente (TOMT)
Periodo de tiempo: Línea de base, cambio desde la línea de base en TOMT a los 3 meses, cambio desde la línea de base en TOMT a los 6 meses
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Línea de base, cambio desde la línea de base en TOMT a los 3 meses, cambio desde la línea de base en TOMT a los 6 meses
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Prueba de palabras y colores de Stroop (STROOP)
Periodo de tiempo: Línea de base, cambio desde la línea de base en STROOP a los 3 meses, cambio desde la línea de base en STROOP a los 6 meses
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Línea de base, cambio desde la línea de base en STROOP a los 3 meses, cambio desde la línea de base en STROOP a los 6 meses
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Subprueba de amplitud de dígitos de Wechsler (WDS)
Periodo de tiempo: Línea de base, cambio desde la línea de base en WDS a los 3 meses, cambio desde la línea de base en WDS a los 6 meses
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Línea de base, cambio desde la línea de base en WDS a los 3 meses, cambio desde la línea de base en WDS a los 6 meses
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Tarea de asociación de palabras orales controladas (COWAT)
Periodo de tiempo: Línea de base, cambio desde la línea de base en COWAT a los 3 meses, cambio desde la línea de base en COWAT a los 6 meses
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Línea de base, cambio desde la línea de base en COWAT a los 3 meses, cambio desde la línea de base en COWAT a los 6 meses
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Tarea de codificación de símbolos de dígitos (DSCT)
Periodo de tiempo: Línea de base, cambio desde la línea de base en DSCT a los 3 meses, cambio desde la línea de base en DSCT a los 6 meses
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Línea de base, cambio desde la línea de base en DSCT a los 3 meses, cambio desde la línea de base en DSCT a los 6 meses
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Revisión de la tarea de aprendizaje verbal de Hopkins (HVLT)
Periodo de tiempo: Línea de base, cambio desde la línea de base en HVLT a los 3 meses, cambio desde la línea de base en HVLT a los 6 meses
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Línea de base, cambio desde la línea de base en HVLT a los 3 meses, cambio desde la línea de base en HVLT a los 6 meses
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Registros de utilización de atención médica antes de la intervención
Periodo de tiempo: Utilización durante los 6 meses previos a la intervención de mindfulness
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Utilización durante los 6 meses previos a la intervención de mindfulness
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Grupo focal cualitativo
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Inmediatamente después de la intervención
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Registros de utilización de atención médica posteriores a la intervención
Periodo de tiempo: Utilización durante los 6 meses siguientes a la intervención de mindfulness
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Utilización durante los 6 meses siguientes a la intervención de mindfulness
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Arlene MacDougall, M.Sc., M.D., University of Western Ontario/London Health Sciences Centre
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Zeidan F, Johnson SK, Diamond BJ, David Z, Goolkasian P. Mindfulness meditation improves cognition: evidence of brief mental training. Conscious Cogn. 2010 Jun;19(2):597-605. doi: 10.1016/j.concog.2010.03.014. Epub 2010 Apr 3.
- Khoury B, Lecomte T, Fortin G, Masse M, Therien P, Bouchard V, Chapleau MA, Paquin K, Hofmann SG. Mindfulness-based therapy: a comprehensive meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2013 Aug;33(6):763-71. doi: 10.1016/j.cpr.2013.05.005. Epub 2013 Jun 7.
- Bell MD, Corbera S, Johannesen JK, Fiszdon JM, Wexler BE. Social cognitive impairments and negative symptoms in schizophrenia: are there subtypes with distinct functional correlates? Schizophr Bull. 2013 Jan;39(1):186-96. doi: 10.1093/schbul/sbr125. Epub 2011 Oct 5.
- Birchwood M, Todd P, Jackson C. Early intervention in psychosis. The critical period hypothesis. Br J Psychiatry Suppl. 1998;172(33):53-9.
- Buchanan RW. Persistent negative symptoms in schizophrenia: an overview. Schizophr Bull. 2007 Jul;33(4):1013-22. doi: 10.1093/schbul/sbl057. Epub 2006 Nov 10.
- Chambers R, Lo BCY, Allen NB. The impact of intensive mindfulness training on attentional control, cognitive style and affect. Cognitive Therapy & Research 32: 303-322, 2008.
- Norman RM, Manchanda R, Malla AK, Windell D, Harricharan R, Northcott S. Symptom and functional outcomes for a 5 year early intervention program for psychoses. Schizophr Res. 2011 Jul;129(2-3):111-5. doi: 10.1016/j.schres.2011.04.006. Epub 2011 May 5.
- Shonin E, Van Gordon W, Griffiths MD. Mindfulness-based interventions: towards mindful clinical integration. Front Psychol. 2013 Apr 18;4:194. doi: 10.3389/fpsyg.2013.00194. eCollection 2013. No abstract available.
- Shonin E, Van Gordon W, Griffiths MD. Do mindfulness-based therapies have a role in the treatment of psychosis? Aust N Z J Psychiatry. 2014 Feb;48(2):124-7. doi: 10.1177/0004867413512688. Epub 2013 Nov 12. No abstract available.
- Tan LB, Lo BC, Macrae CN. Brief mindfulness meditation improves mental state attribution and empathizing. PLoS One. 2014 Oct 17;9(10):e110510. doi: 10.1371/journal.pone.0110510. eCollection 2014.
- Wenk-Sormaz H. Meditation can reduce habitual responding. Altern Ther Health Med. 2005 Mar-Apr;11(2):42-58.
- Zeidan F, Faust M. The efffects of brief mindful training on cognitive control. In Southeastern psychological association conference, Charlotte, NC, 2008.
Enlaces Útiles
- Heinssen, R.K., Goldstein, A.B., & Azrin, S.T. (2014). Evidence-Based Treatments for First Episode Psychosis: Components of Coordinated Specialty Care. Recovery After An Initial Schizophrenia Episode (RA1SE).
- Ministry of Health and Long-Term Care (MHLTC), Government of Ontario (2011). Early Psychosis Intervention Program Standards.
- Mindfulness Without Borders
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- 106127
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