Mindfulness-ryhmäpohjainen interventio varhaiseen psykoosiin: pilottitutkimus
Viimeaikaiset tutkimukset ovat ehdottaneet, että mindfulness-pohjaiset psykoosin interventiot voivat olla tehokkaita vähentämään skitsofrenian negatiivisia oireita (esim. sosiaalista vetäytymistä, motivaation puutetta) ja psykoottisiin oireisiin liittyvää ahdistusta (esim. äänien kuuleminen) ja voivat johtaa parannuksiin toimivuutta ja elämänlaatua. Nämä havainnot perustuvat kuitenkin pieniin tutkimuksiin, jotka koostuvat suurelta osin kroonista sairautta sairastavista potilaista. Mindfulness-interventioiden käytöstä ensimmäisestä psykoosijaksostaan toipuville nuorille tiedetään vielä vähän.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko Mindfulness Ambassador Council (MAC), 12 viikkoa kestävä ryhmäinterventio, joka edistää mindfulness-taitoja sekä emotionaalisten ja sosiaalisten kykyjen kehittämistä, tehokas, toteuttamiskelpoinen ja hyväksyttävä tapa hoitaa nuoria psykoottisten sairauksien alkuvaiheissa. Vaikka nykyinen tutkimus on luonteeltaan hypoteesia luova tutkimus, joka perustuu aiempiin psykoosien Mindfulness Based Interventions -tutkimuksiin (Chadwick, 2014), odotamme, että osallistuminen MAC-interventioon parantaa kliinistä, kognitiivista, toiminnallista ja terveyspalvelujen käyttöä. parametrit. Lisäksi odotamme, että MAC-interventio osoittautuu osallistujille hyväksyttäväksi ja toteuttamiskelpoiseksi varhaisten psykoottisten häiriöiden hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko Mindfulness Ambassador Council (MAC), 12 viikkoa kestävä ryhmä mindfulnessiin perustuva interventio, joka on erityisesti suunniteltu edistämään nuorten mindfulness-taitoja ja emotionaalisten ja sosiaalisten kykyjen kehittämistä, tehokas, toteuttamiskelpoinen ja psykoottisten sairauksien alkuvaiheessa olevien ihmisten hoitoon.
Aiomme jakaa satunnaisesti 30 psykoottisten sairauksien varhaisessa interventiossa hoidettavaa potilasta välittömään tai viivästettyyn hoitoon. Osallistujat, jotka on määrätty välittömään hoitointerventioon, saavat MAC-intervention tutkimuksen alussa, kun taas viivästettyyn hoitoon määrätyt osallistujat saavat MAC-intervention noin 3 kuukauden jälkeen tavanomaisessa kontrolliryhmässä.
Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden kuluttua interventiosta useilla toimenpiteillä. MAC:n hyväksyttävyys arvioidaan asiakastyytyväisyyskyselyn ja laadullisten haastattelujen avulla, MAC:n toteutettavuutta arvioidaan rekrytoinnin, suostumuksen ja valmistumisasteen perusteella, ja MAC:n tehokkuutta arvioidaan myös useilla kliinisillä, sosiaalisilla, kognitiivisilla ja mindfulness-taitojen arviointityökaluilla. kuten terveydenhuollon käytön muutoksilla ennen ja jälkeen MAC-intervention.
Vaikka nykyinen tutkimus on luonteeltaan hypoteesia luova tutkimus, joka perustuu aiempiin psykoosien Mindfulness Based Interventions -havaintoihin, odotamme, että osallistuminen MAC-interventioon parantaa kliinisiä, kognitiivisia, toiminnallisia ja terveyspalvelujen käyttöparametreja. Lisäksi odotamme, että MAC-interventio on osallistujien hyväksyttävä ja toteuttamiskelpoinen varhaisten psykoottisten häiriöiden hoitoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien on tällä hetkellä oltava hoidossa psykoosin ehkäisy- ja varhaishoitoohjelmassa (PEPP). Lisäksi osallistujien on täytynyt olla mukana ohjelmassa alle 3 vuoden ajan, koska tämän tutkimuksen painopiste on varhaisen psykoosin hoidossa. Osallistujien tulee olla 18-30-vuotiaita. Osallistujien tulee puhua sujuvasti englantia lähetettävien kliinikkojen tai tutkijoiden (mainoksissa lähetettyjen osallistujien) päättämänä, jotta he voivat osallistua mielekkäästi MAC-interventioon ja suorittaa arviointityökalut.
Poissulkemiskriteerit:
- Potentiaaliset osallistujat, jotka osoittavat suurta epäjärjestynyttä tai häiritsevää käyttäytymistä (määritetty positiivisten muodollisten ajatteluhäiriöiden tai outoa käyttäytymisen osien positiivisten oireiden arviointiasteikon [SAPS] raja-arvolla 4 tai 5) siten, että he jotka eivät voi mielekkäästi osallistua MAC-interventioon, suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ryhmä-A - Välitön puuttuminen
Välittömän Mindfulness Ambassador Council for Early Psychoosis (MAC-EP)
|
MAC on Mindfulness Without Borders -järjestön (MWB; www.mwb.org) luoma 12-viikkoinen ohjattu ryhmätietoisuusinterventio, joka edistää nuorten sosiaalis-emotionaalisen osaamisen kehittämistä.
Meditatiivinen käytäntö, mindfulness keskittää tietoisuutensa nykyhetkeen, tunnustamiseen ja hyväksymiseen arvostelematta omia tunteitaan, ajatuksiaan tai kehollisia aistimuksiaan.
Jokaisella istunnolla on ainutlaatuinen painopiste (esim. huomion kiinnittäminen, kiitollisuuden harjoittaminen) ja se koostuu helpotetusta ryhmäoppimisesta, keskustelusta ja mindfulness-taitojen harjoittelusta.
Lisäksi annetaan kotitehtäviä, jotka auttavat vahvistamaan tiettyä oppituntia.
Vaikka MAC on osoittanut hyväksyttävyyttä, toteutettavuutta ja lupaavia hyödyllisiä vaikutuksia kouluissa, sitä ei ole vielä otettu käyttöön ja/tai arvioitava kliinisessä populaatiossa.
Sen nuorisokeskeisyys ja painotus sosiaalisten ja emotionaalisten kompetenssien kehittämiseen mindfulnessin avulla sekä keskeisten mindfulness-taitojen opettaminen tekevät siitä lupaavan toimenpiteen ensimmäisestä psykoosijaksostaan toipuville nuorille.
|
|
Muut: Ryhmä-B - Viivästynyt puuttuminen
3 kuukauden hoito tavalliseen tapaan jonotuslistalla, jota seuraa Mindfulness Ambassador Council for Early Psychosis (MAC-EP).
|
MAC on Mindfulness Without Borders -järjestön (MWB; www.mwb.org) luoma 12-viikkoinen ohjattu ryhmätietoisuusinterventio, joka edistää nuorten sosiaalis-emotionaalisen osaamisen kehittämistä.
Meditatiivinen käytäntö, mindfulness keskittää tietoisuutensa nykyhetkeen, tunnustamiseen ja hyväksymiseen arvostelematta omia tunteitaan, ajatuksiaan tai kehollisia aistimuksiaan.
Jokaisella istunnolla on ainutlaatuinen painopiste (esim. huomion kiinnittäminen, kiitollisuuden harjoittaminen) ja se koostuu helpotetusta ryhmäoppimisesta, keskustelusta ja mindfulness-taitojen harjoittelusta.
Lisäksi annetaan kotitehtäviä, jotka auttavat vahvistamaan tiettyä oppituntia.
Vaikka MAC on osoittanut hyväksyttävyyttä, toteutettavuutta ja lupaavia hyödyllisiä vaikutuksia kouluissa, sitä ei ole vielä otettu käyttöön ja/tai arvioitava kliinisessä populaatiossa.
Sen nuorisokeskeisyys ja painotus sosiaalisten ja emotionaalisten kompetenssien kehittämiseen mindfulnessin avulla sekä keskeisten mindfulness-taitojen opettaminen tekevät siitä lupaavan toimenpiteen ensimmäisestä psykoosijaksostaan toipuville nuorille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Positiivisten oireiden arviointiasteikko (SAPS)
Aikaikkuna: Lähtötaso, muutos SAPS:n lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla, muutos SAPS:n lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
Lähtötaso, muutos SAPS:n lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla, muutos SAPS:n lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
|
Negatiivisten oireiden arviointiasteikko (SANS)
Aikaikkuna: Lähtötaso, muutos lähtötasosta SANS:ssa 3 kuukaudessa, muutos SANS:n lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
Lähtötaso, muutos lähtötasosta SANS:ssa 3 kuukaudessa, muutos SANS:n lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
|
Tunnetilojen profiili - lyhyt lomake (POMS)
Aikaikkuna: Lähtötaso, muutos lähtötasosta POMS:ssa 3 kuukauden kohdalla, muutos lähtötasosta POMS:ssä 6 kuukauden kuluttua
|
Lähtötaso, muutos lähtötasosta POMS:ssa 3 kuukauden kohdalla, muutos lähtötasosta POMS:ssä 6 kuukauden kuluttua
|
|
Social Functioning Scale (SFS)
Aikaikkuna: Lähtötaso, muutos SFS:n lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla, muutos SFS:n lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
Lähtötaso, muutos SFS:n lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla, muutos SFS:n lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
|
Rosenbergin itsetunto-asteikko (RSES)
Aikaikkuna: Lähtötaso, muutos lähtötasosta RSES:ssä 3 kuukauden kohdalla, muutos lähtötasosta RSES:ssä 6 kuukauden kohdalla
|
Lähtötaso, muutos lähtötasosta RSES:ssä 3 kuukauden kohdalla, muutos lähtötasosta RSES:ssä 6 kuukauden kohdalla
|
|
Marylandin toipumisen arviointi ihmisillä, joilla on vakava mielisairausasteikko (MARS)
Aikaikkuna: Lähtötaso, muutos lähtötilanteesta MARSissa 3 kuukaudessa, muutos lähtötasosta MARSissa 6 kuukauden kohdalla
|
Lähtötaso, muutos lähtötilanteesta MARSissa 3 kuukaudessa, muutos lähtötasosta MARSissa 6 kuukauden kohdalla
|
|
Kentucky Inventory of Mindfulness Skills (KIMS)
Aikaikkuna: Lähtötaso, muutos lähtötasosta KIMS:ssä 3 kuukauden kohdalla, muutos lähtötasosta KIMS:ssä 6 kuukauden kohdalla
|
Lähtötaso, muutos lähtötasosta KIMS:ssä 3 kuukauden kohdalla, muutos lähtötasosta KIMS:ssä 6 kuukauden kohdalla
|
|
Asiakastyytyväisyyskysely - 8 kohdetta (CSQ)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Social Interaction Anxiety Scale (SIAS)
Aikaikkuna: Lähtötaso, muutos lähtötasosta SIAS:ssä 3 kuukauden kohdalla, muutos lähtötasosta SIAS:ssa 6 kuukauden kohdalla
|
Lähtötaso, muutos lähtötasosta SIAS:ssä 3 kuukauden kohdalla, muutos lähtötasosta SIAS:ssa 6 kuukauden kohdalla
|
|
Wechsler Adult Intelligence Scalen (WAIS-SP) sosiaalisen havainnon ensisijainen osatesti
Aikaikkuna: Lähtötilanne, muutos WAIS-SP:n lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla, muutos WAIS-SP:n lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
Lähtötilanne, muutos WAIS-SP:n lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla, muutos WAIS-SP:n lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
|
Mielen teoriatehtävä (TOMT)
Aikaikkuna: Lähtötaso, muutos lähtötasosta TOMT:ssä 3 kuukauden kohdalla, muutos lähtötasosta TOMT:ssä 6 kuukauden kohdalla
|
Lähtötaso, muutos lähtötasosta TOMT:ssä 3 kuukauden kohdalla, muutos lähtötasosta TOMT:ssä 6 kuukauden kohdalla
|
|
Stroop väri- ja sanatesti (STROOP)
Aikaikkuna: Lähtötaso, muutos lähtötilanteesta STROOPissa 3 kuukauden kohdalla, muutos lähtötasosta STROOPissa 6 kuukauden kohdalla
|
Lähtötaso, muutos lähtötilanteesta STROOPissa 3 kuukauden kohdalla, muutos lähtötasosta STROOPissa 6 kuukauden kohdalla
|
|
Wechslerin numerovälin osatesti (WDS)
Aikaikkuna: Lähtötaso, muutos WDS:n lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla, muutos WDS:n lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
Lähtötaso, muutos WDS:n lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla, muutos WDS:n lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
|
Controlled Oral Word Association Task (COWAT)
Aikaikkuna: Lähtötaso, muutos lähtötasosta COWATissa 3 kuukauden kohdalla, muutos COWATin lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
Lähtötaso, muutos lähtötasosta COWATissa 3 kuukauden kohdalla, muutos COWATin lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
|
Numerosymbolien koodaustehtävä (DSCT)
Aikaikkuna: Lähtötaso, muutos lähtötasosta DSCT:ssä 3 kuukauden kohdalla, muutos DSCT:n lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
Lähtötaso, muutos lähtötasosta DSCT:ssä 3 kuukauden kohdalla, muutos DSCT:n lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
|
Hopkins Verbal Learning Task Revised (HVLT)
Aikaikkuna: Lähtötaso, muutos lähtötasosta HVLT:ssä 3 kuukauden kohdalla, muutos lähtötasosta HVLT:ssä 6 kuukauden kohdalla
|
Lähtötaso, muutos lähtötasosta HVLT:ssä 3 kuukauden kohdalla, muutos lähtötasosta HVLT:ssä 6 kuukauden kohdalla
|
|
Terveydenhuollon käyttöä koskevat tiedot ennen interventiota
Aikaikkuna: Käyttö 6 kuukauden aikana ennen mindfulness-interventiota
|
Käyttö 6 kuukauden aikana ennen mindfulness-interventiota
|
|
Laadullinen Focus-ryhmä
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Terveydenhuollon käyttötiedot toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Käyttö 6 kuukauden aikana mindfulness-intervention jälkeen
|
Käyttö 6 kuukauden aikana mindfulness-intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Arlene MacDougall, M.Sc., M.D., University of Western Ontario/London Health Sciences Centre
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Zeidan F, Johnson SK, Diamond BJ, David Z, Goolkasian P. Mindfulness meditation improves cognition: evidence of brief mental training. Conscious Cogn. 2010 Jun;19(2):597-605. doi: 10.1016/j.concog.2010.03.014. Epub 2010 Apr 3.
- Khoury B, Lecomte T, Fortin G, Masse M, Therien P, Bouchard V, Chapleau MA, Paquin K, Hofmann SG. Mindfulness-based therapy: a comprehensive meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2013 Aug;33(6):763-71. doi: 10.1016/j.cpr.2013.05.005. Epub 2013 Jun 7.
- Bell MD, Corbera S, Johannesen JK, Fiszdon JM, Wexler BE. Social cognitive impairments and negative symptoms in schizophrenia: are there subtypes with distinct functional correlates? Schizophr Bull. 2013 Jan;39(1):186-96. doi: 10.1093/schbul/sbr125. Epub 2011 Oct 5.
- Birchwood M, Todd P, Jackson C. Early intervention in psychosis. The critical period hypothesis. Br J Psychiatry Suppl. 1998;172(33):53-9.
- Buchanan RW. Persistent negative symptoms in schizophrenia: an overview. Schizophr Bull. 2007 Jul;33(4):1013-22. doi: 10.1093/schbul/sbl057. Epub 2006 Nov 10.
- Chambers R, Lo BCY, Allen NB. The impact of intensive mindfulness training on attentional control, cognitive style and affect. Cognitive Therapy & Research 32: 303-322, 2008.
- Norman RM, Manchanda R, Malla AK, Windell D, Harricharan R, Northcott S. Symptom and functional outcomes for a 5 year early intervention program for psychoses. Schizophr Res. 2011 Jul;129(2-3):111-5. doi: 10.1016/j.schres.2011.04.006. Epub 2011 May 5.
- Shonin E, Van Gordon W, Griffiths MD. Mindfulness-based interventions: towards mindful clinical integration. Front Psychol. 2013 Apr 18;4:194. doi: 10.3389/fpsyg.2013.00194. eCollection 2013. No abstract available.
- Shonin E, Van Gordon W, Griffiths MD. Do mindfulness-based therapies have a role in the treatment of psychosis? Aust N Z J Psychiatry. 2014 Feb;48(2):124-7. doi: 10.1177/0004867413512688. Epub 2013 Nov 12. No abstract available.
- Tan LB, Lo BC, Macrae CN. Brief mindfulness meditation improves mental state attribution and empathizing. PLoS One. 2014 Oct 17;9(10):e110510. doi: 10.1371/journal.pone.0110510. eCollection 2014.
- Wenk-Sormaz H. Meditation can reduce habitual responding. Altern Ther Health Med. 2005 Mar-Apr;11(2):42-58.
- Zeidan F, Faust M. The efffects of brief mindful training on cognitive control. In Southeastern psychological association conference, Charlotte, NC, 2008.
Hyödyllisiä linkkejä
- Heinssen, R.K., Goldstein, A.B., & Azrin, S.T. (2014). Evidence-Based Treatments for First Episode Psychosis: Components of Coordinated Specialty Care. Recovery After An Initial Schizophrenia Episode (RA1SE).
- Ministry of Health and Long-Term Care (MHLTC), Government of Ontario (2011). Early Psychosis Intervention Program Standards.
- Mindfulness Without Borders
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 106127
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .