Intervenção baseada em grupo de mindfulness para psicose precoce: um estudo piloto
Pesquisas recentes sugeriram que as intervenções baseadas em mindfulness para psicose podem ser eficazes na redução dos sintomas negativos da esquizofrenia (por exemplo, retraimento social, falta de motivação) e o sofrimento associado aos sintomas psicóticos (por exemplo, ouvir vozes) e podem levar a melhorias na funcionalidade e qualidade de vida. No entanto, essas descobertas são baseadas em pequenos estudos que consistem em grande parte em pacientes com doenças crônicas. Pouco se sabe ainda sobre o uso de intervenções de atenção plena para jovens se recuperando de seu primeiro episódio de psicose.
O objetivo deste estudo é determinar se o Mindfulness Ambassador Council (MAC), uma intervenção em grupo facilitada de 12 semanas que promove habilidades de atenção plena e o desenvolvimento de competências emocionais e sociais, é um meio eficaz, viável e aceitável de tratar jovens no estágios iniciais de doenças psicóticas. Embora o estudo atual seja de natureza geradora de hipóteses, com base em investigações anteriores de intervenções baseadas em mindfulness para psicoses (Chadwick, 2014), esperamos que a participação na intervenção MAC resulte em melhorias na utilização clínica, cognitiva, funcional e de serviços de saúde parâmetros. Além disso, esperamos que a intervenção MAC seja aceitável para os participantes e uma intervenção viável para transtornos psicóticos precoces.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é determinar se o Mindfulness Ambassador Council (MAC), uma intervenção baseada em mindfulness em grupo facilitada por 12 semanas, especificamente projetada para promover habilidades de mindfulness e o desenvolvimento de competências emocionais e sociais em jovens, é uma solução eficaz, viável e meios aceitáveis de tratar pessoas nos estágios iniciais de doenças psicóticas.
Pretendemos atribuir aleatoriamente 30 pacientes em tratamento para doenças psicóticas em um programa de intervenção precoce para uma intervenção de tratamento imediato ou uma intervenção de tratamento tardio. Os participantes designados para a intervenção de tratamento imediato receberão a intervenção MAC no início do estudo, enquanto aqueles designados para a intervenção de tratamento tardio receberão a intervenção MAC após aproximadamente 3 meses em um grupo de controle de tratamento usual.
Os participantes serão avaliados no início do estudo, imediatamente após a intervenção e 3 meses após a intervenção em várias medidas. A aceitabilidade do MAC será avaliada por meio do Questionário de Satisfação do Cliente e entrevistas qualitativas, a viabilidade do MAC será avaliada por meio de taxas de recrutamento, consentimento e conclusão, e a eficácia do MAC será avaliada com várias ferramentas de avaliação de habilidades clínicas, sociais, cognitivas e de atenção plena, bem como como através de mudanças na utilização de cuidados de saúde antes e depois da administração da intervenção MAC.
Embora o estudo atual seja de natureza geradora de hipóteses, com base em descobertas anteriores de Intervenções Baseadas em Mindfulness para psicoses, esperamos que a participação na intervenção MAC resulte em melhorias nos parâmetros clínicos, cognitivos, funcionais e de utilização de serviços de saúde. Além disso, esperamos que a intervenção MAC seja aceitável para os participantes e uma intervenção viável para transtornos psicóticos precoces.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes devem estar atualmente em tratamento no Programa de Prevenção e Intervenção Precoce em Psicose (PEPP) para psicose. Além disso, os participantes devem estar envolvidos no programa por um período inferior a 3 anos, devido ao foco deste estudo ser o tratamento da psicose precoce. Os participantes devem ter entre 18 e 30 anos. Os participantes devem ser fluentes em inglês, conforme determinado pelos médicos ou pesquisadores de referência (no caso de participantes encaminhados por anúncios), a fim de participar significativamente da intervenção do MAC e preencher as ferramentas de avaliação.
Critério de exclusão:
- Participantes em potencial que apresentam altos níveis de comportamento desorganizado ou perturbador (conforme determinado por uma pontuação de corte de 4 ou 5 nos itens Transtorno do Pensamento Formal Positivo ou Comportamento Bizarro da Escala para Avaliação de Sintomas Positivos [SAPS]) de modo que não for capaz de participar de forma significativa na intervenção MAC será excluído do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Grupo-A - Intervenção Imediata
Conselho de Embaixadores de Mindfulness Imediato para Psicose Precoce (MAC-EP)
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O MAC é uma intervenção de mindfulness em grupo facilitada por 12 semanas que promove o desenvolvimento da competência socioemocional na juventude, criada pela Mindfulness Without Borders (MWB; www.mwb.org).
Uma prática meditativa, a atenção plena concentra a consciência no presente, reconhecendo e aceitando sem julgar os sentimentos, pensamentos ou sensações corporais.
Cada sessão tem um foco único (por exemplo, prestar atenção, praticar a gratidão) e consiste em aprendizagem em grupo facilitada, discussão e prática de habilidades de atenção plena.
Também são atribuídas tarefas domésticas para ajudar a reforçar uma lição específica.
Embora o MAC tenha demonstrado aceitabilidade, viabilidade e efeitos benéficos promissores nas escolas, ainda não foi implementado e/ou avaliado em uma população clínica.
Seu foco na juventude e ênfase na construção de competências sociais e emocionais por meio da atenção plena, além de ensinar habilidades básicas de atenção plena, tornam-na uma intervenção promissora para jovens que se recuperam de seu primeiro episódio de psicose.
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Outro: Grupo-B - Intervenção Tardia
Tratamento de 3 meses como lista de espera usual seguido pelo Mindfulness Ambassador Council for Early Psychosis (MAC-EP).
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O MAC é uma intervenção de mindfulness em grupo facilitada por 12 semanas que promove o desenvolvimento da competência socioemocional na juventude, criada pela Mindfulness Without Borders (MWB; www.mwb.org).
Uma prática meditativa, a atenção plena concentra a consciência no presente, reconhecendo e aceitando sem julgar os sentimentos, pensamentos ou sensações corporais.
Cada sessão tem um foco único (por exemplo, prestar atenção, praticar a gratidão) e consiste em aprendizagem em grupo facilitada, discussão e prática de habilidades de atenção plena.
Também são atribuídas tarefas domésticas para ajudar a reforçar uma lição específica.
Embora o MAC tenha demonstrado aceitabilidade, viabilidade e efeitos benéficos promissores nas escolas, ainda não foi implementado e/ou avaliado em uma população clínica.
Seu foco na juventude e ênfase na construção de competências sociais e emocionais por meio da atenção plena, além de ensinar habilidades básicas de atenção plena, tornam-na uma intervenção promissora para jovens que se recuperam de seu primeiro episódio de psicose.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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A Escala de Avaliação de Sintomas Positivos (SAPS)
Prazo: Linha de base, alteração da linha de base no SAPS em 3 meses, alteração da linha de base no SAPS em 6 meses
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Linha de base, alteração da linha de base no SAPS em 3 meses, alteração da linha de base no SAPS em 6 meses
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A Escala de Avaliação de Sintomas Negativos (SANS)
Prazo: Linha de base, alteração da linha de base em SANS em 3 meses, alteração da linha de base em SANS em 6 meses
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Linha de base, alteração da linha de base em SANS em 3 meses, alteração da linha de base em SANS em 6 meses
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O Perfil dos Estados de Humor - Formulário Resumido (POMS)
Prazo: Linha de base, Alteração da linha de base no POMS aos 3 meses, alteração da linha de base no POMS aos 6 meses
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Linha de base, Alteração da linha de base no POMS aos 3 meses, alteração da linha de base no POMS aos 6 meses
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A Escala de Funcionamento Social (SFS)
Prazo: Linha de base, mudança da linha de base no SFS em 3 meses, mudança da linha de base no SFS em 6 meses
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Linha de base, mudança da linha de base no SFS em 3 meses, mudança da linha de base no SFS em 6 meses
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Escala de Autoestima de Rosenberg (RSES)
Prazo: Linha de base, alteração da linha de base em RSES em 3 meses, alteração da linha de base em RSES em 6 meses
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Linha de base, alteração da linha de base em RSES em 3 meses, alteração da linha de base em RSES em 6 meses
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A Escala de Avaliação de Recuperação de Pessoas com Doenças Mentais Graves (MARS) de Maryland
Prazo: Linha de base, Alteração da linha de base em MARS aos 3 meses, alteração da linha de base em MARS aos 6 meses
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Linha de base, Alteração da linha de base em MARS aos 3 meses, alteração da linha de base em MARS aos 6 meses
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Inventário de habilidades de mindfulness de Kentucky (KIMS)
Prazo: Linha de base, mudança da linha de base em KIMS em 3 meses, mudança da linha de base em KIMS em 6 meses
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Linha de base, mudança da linha de base em KIMS em 3 meses, mudança da linha de base em KIMS em 6 meses
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Questionário de Satisfação do Cliente - 8 Itens (CSQ)
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Imediatamente após a intervenção
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Escala de Ansiedade de Interação Social (SIAS)
Prazo: Linha de base, Alteração da linha de base na SIAS aos 3 meses, alteração da linha de base na SIAS aos 6 meses
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Linha de base, Alteração da linha de base na SIAS aos 3 meses, alteração da linha de base na SIAS aos 6 meses
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Subteste primário de Percepção Social da Escala Wechsler de Inteligência para Adultos (WAIS-SP)
Prazo: Linha de base, mudança da linha de base em WAIS-SP em 3 meses, mudança da linha de base em WAIS-SP em 6 meses
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Linha de base, mudança da linha de base em WAIS-SP em 3 meses, mudança da linha de base em WAIS-SP em 6 meses
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Tarefa de Teoria da Mente (TOMT)
Prazo: Linha de base, alteração da linha de base em TOMT em 3 meses, alteração da linha de base em TOMT em 6 meses
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Linha de base, alteração da linha de base em TOMT em 3 meses, alteração da linha de base em TOMT em 6 meses
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Stroop Color and Word Test (STROOP)
Prazo: Linha de base, Alteração da linha de base no STROOP aos 3 meses, alteração da linha de base no STROOP aos 6 meses
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Linha de base, Alteração da linha de base no STROOP aos 3 meses, alteração da linha de base no STROOP aos 6 meses
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Subteste Wechsler Digit Span (WDS)
Prazo: Linha de base, mudança da linha de base em WDS em 3 meses, mudança da linha de base em WDS em 6 meses
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Linha de base, mudança da linha de base em WDS em 3 meses, mudança da linha de base em WDS em 6 meses
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Tarefa de Associação de Palavra Oral Controlada (COWAT)
Prazo: Linha de base, mudança da linha de base no COWAT em 3 meses, mudança da linha de base no COWAT em 6 meses
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Linha de base, mudança da linha de base no COWAT em 3 meses, mudança da linha de base no COWAT em 6 meses
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Tarefa de Codificação de Símbolos de Dígitos (DSCT)
Prazo: Linha de base, mudança da linha de base no DSCT em 3 meses, mudança da linha de base no DSCT em 6 meses
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Linha de base, mudança da linha de base no DSCT em 3 meses, mudança da linha de base no DSCT em 6 meses
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Hopkins Verbal Learning Task Revised (HVLT)
Prazo: Linha de base, mudança da linha de base em HVLT em 3 meses, mudança da linha de base em HVLT em 6 meses
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Linha de base, mudança da linha de base em HVLT em 3 meses, mudança da linha de base em HVLT em 6 meses
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Registros de utilização de cuidados de saúde pré-intervenção
Prazo: Utilização durante os 6 meses anteriores à intervenção de mindfulness
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Utilização durante os 6 meses anteriores à intervenção de mindfulness
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Grupo focal qualitativo
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Imediatamente após a intervenção
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Registros de utilização de cuidados de saúde pós-intervenção
Prazo: Utilização durante os 6 meses após a intervenção mindfulness
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Utilização durante os 6 meses após a intervenção mindfulness
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Arlene MacDougall, M.Sc., M.D., University of Western Ontario/London Health Sciences Centre
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Zeidan F, Johnson SK, Diamond BJ, David Z, Goolkasian P. Mindfulness meditation improves cognition: evidence of brief mental training. Conscious Cogn. 2010 Jun;19(2):597-605. doi: 10.1016/j.concog.2010.03.014. Epub 2010 Apr 3.
- Khoury B, Lecomte T, Fortin G, Masse M, Therien P, Bouchard V, Chapleau MA, Paquin K, Hofmann SG. Mindfulness-based therapy: a comprehensive meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2013 Aug;33(6):763-71. doi: 10.1016/j.cpr.2013.05.005. Epub 2013 Jun 7.
- Bell MD, Corbera S, Johannesen JK, Fiszdon JM, Wexler BE. Social cognitive impairments and negative symptoms in schizophrenia: are there subtypes with distinct functional correlates? Schizophr Bull. 2013 Jan;39(1):186-96. doi: 10.1093/schbul/sbr125. Epub 2011 Oct 5.
- Birchwood M, Todd P, Jackson C. Early intervention in psychosis. The critical period hypothesis. Br J Psychiatry Suppl. 1998;172(33):53-9.
- Buchanan RW. Persistent negative symptoms in schizophrenia: an overview. Schizophr Bull. 2007 Jul;33(4):1013-22. doi: 10.1093/schbul/sbl057. Epub 2006 Nov 10.
- Chambers R, Lo BCY, Allen NB. The impact of intensive mindfulness training on attentional control, cognitive style and affect. Cognitive Therapy & Research 32: 303-322, 2008.
- Norman RM, Manchanda R, Malla AK, Windell D, Harricharan R, Northcott S. Symptom and functional outcomes for a 5 year early intervention program for psychoses. Schizophr Res. 2011 Jul;129(2-3):111-5. doi: 10.1016/j.schres.2011.04.006. Epub 2011 May 5.
- Shonin E, Van Gordon W, Griffiths MD. Mindfulness-based interventions: towards mindful clinical integration. Front Psychol. 2013 Apr 18;4:194. doi: 10.3389/fpsyg.2013.00194. eCollection 2013. No abstract available.
- Shonin E, Van Gordon W, Griffiths MD. Do mindfulness-based therapies have a role in the treatment of psychosis? Aust N Z J Psychiatry. 2014 Feb;48(2):124-7. doi: 10.1177/0004867413512688. Epub 2013 Nov 12. No abstract available.
- Tan LB, Lo BC, Macrae CN. Brief mindfulness meditation improves mental state attribution and empathizing. PLoS One. 2014 Oct 17;9(10):e110510. doi: 10.1371/journal.pone.0110510. eCollection 2014.
- Wenk-Sormaz H. Meditation can reduce habitual responding. Altern Ther Health Med. 2005 Mar-Apr;11(2):42-58.
- Zeidan F, Faust M. The efffects of brief mindful training on cognitive control. In Southeastern psychological association conference, Charlotte, NC, 2008.
Links úteis
- Heinssen, R.K., Goldstein, A.B., & Azrin, S.T. (2014). Evidence-Based Treatments for First Episode Psychosis: Components of Coordinated Specialty Care. Recovery After An Initial Schizophrenia Episode (RA1SE).
- Ministry of Health and Long-Term Care (MHLTC), Government of Ontario (2011). Early Psychosis Intervention Program Standards.
- Mindfulness Without Borders
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 106127
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