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Gruppenbasierte Achtsamkeitsintervention für frühe Psychosen: Eine Pilotstudie

7. September 2017 aktualisiert von: Arlene MacDougall, Lawson Health Research Institute

Jüngste Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass achtsamkeitsbasierte Interventionen bei Psychosen die negativen Symptome der Schizophrenie (z. B. sozialer Rückzug, Motivationsmangel) und die mit psychotischen Symptomen verbundene Belastung (z. B. das Hören von Stimmen) wirksam reduzieren und zu Verbesserungen führen könnten Funktion und Lebensqualität. Diese Ergebnisse basieren jedoch auf kleinen Studien, die größtenteils aus Patienten mit chronischen Erkrankungen bestehen. Es ist noch wenig über die Anwendung von Achtsamkeitsinterventionen bei jungen Menschen bekannt, die sich von ihrer ersten Psychose-Episode erholen.

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob das Mindfulness Ambassador Council (MAC), eine 12-wöchige moderierte Gruppenintervention zur Förderung von Achtsamkeitsfähigkeiten und der Entwicklung emotionaler und sozialer Kompetenzen, ein wirksames, durchführbares und akzeptables Mittel zur Behandlung von Jugendlichen in der frühen Stadien psychotischer Erkrankungen. Obwohl die aktuelle Studie hypothesengenerierender Natur ist und auf früheren Untersuchungen von achtsamkeitsbasierten Interventionen für Psychosen (Chadwick, 2014) basiert, erwarten wir, dass die Teilnahme an der MAC-Intervention zu Verbesserungen bei der klinischen, kognitiven, funktionellen und Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten führen wird Parameter. Darüber hinaus erwarten wir, dass sich die MAC-Intervention für die Teilnehmer als akzeptabel und als praktikable Intervention für frühe psychotische Störungen erweisen wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob das Mindfulness Ambassador Council (MAC), eine 12-wöchige moderierte, auf Achtsamkeit basierende Gruppenintervention, die speziell zur Förderung von Achtsamkeitsfähigkeiten und der Entwicklung emotionaler und sozialer Kompetenzen bei Jugendlichen entwickelt wurde, ein wirksames, durchführbares und akzeptable Mittel zur Behandlung von Menschen in den frühen Stadien psychotischer Erkrankungen.

Wir beabsichtigen, 30 Patienten, die in einem Frühinterventionsprogramm wegen psychotischer Erkrankungen behandelt werden, randomisiert einer sofortigen Behandlungsintervention oder einer verzögerten Behandlungsintervention zuzuordnen. Teilnehmer, die der sofortigen Behandlungsintervention zugewiesen wurden, erhalten die MAC-Intervention zu Beginn der Studie, während diejenigen, die der verzögerten Behandlungsintervention zugewiesen wurden, die MAC-Intervention nach etwa 3 Monaten in einer Kontrollgruppe mit Behandlung wie üblich erhalten.

Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Intervention und 3 Monate nach der Intervention anhand einer Reihe von Maßnahmen bewertet. Die MAC-Akzeptanz wird durch den Fragebogen zur Kundenzufriedenheit und qualitative Interviews bewertet, die MAC-Machbarkeit wird durch Rekrutierungs-, Zustimmungs- und Abschlussquoten bewertet, und die MAC-Wirksamkeit wird auch mit einer Reihe von klinischen, sozialen, kognitiven und Achtsamkeitsfähigkeitsbewertungsinstrumenten bewertet B. durch Änderungen in der Inanspruchnahme des Gesundheitswesens vor und nach der Verabreichung der MAC-Intervention.

Obwohl die aktuelle Studie hypothesengenerierender Natur ist, erwarten wir, basierend auf früheren Erkenntnissen von achtsamkeitsbasierten Interventionen für Psychosen, dass die Teilnahme an der MAC-Intervention zu Verbesserungen der klinischen, kognitiven, funktionellen Parameter und der Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten führen wird. Darüber hinaus erwarten wir, dass die MAC-Intervention für die Teilnehmer akzeptabel und eine durchführbare Intervention für frühe psychotische Störungen sein wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer müssen sich derzeit in Behandlung im Präventions- und Frühinterventionsprogramm für Psychosen (PEPP) wegen Psychosen befinden. Darüber hinaus müssen die Teilnehmer für einen Zeitraum von weniger als 3 Jahren an dem Programm beteiligt gewesen sein, da der Schwerpunkt dieser Studie auf der Behandlung von frühen Psychosen liegt. Die Teilnehmer müssen zwischen 18 und 30 Jahre alt sein. Die Teilnehmer müssen fließend Englisch sprechen, wie von den überweisenden Klinikern oder Forschern (im Falle von über Werbung überwiesenen Teilnehmern) festgelegt, um sinnvoll an der MAC-Intervention teilzunehmen und die Bewertungsinstrumente zu vervollständigen.

Ausschlusskriterien:

  • Potenzielle Teilnehmer, die ein hohes Maß an desorganisiertem oder störendem Verhalten zeigen (wie durch einen Cut-Off-Wert von 4 oder 5 bei den Elementen „Positive Formal Thought Disorder“ oder „Bizarre Behavior“ der Skala zur Bewertung positiver Symptome [SAPS] bestimmt), so dass sie dies tun werden nicht in der Lage sind, sinnvoll an der MAC-Intervention teilzunehmen, werden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Gruppe-A – Sofortiges Eingreifen
Unmittelbarer Achtsamkeitsbotschafterrat für frühe Psychose (MAC-EP)
Verhalten: Achtsamkeitsbotschafterrat für frühe Psychose (MAC-EP)
MAC ist eine 12-wöchige moderierte Gruppen-Achtsamkeitsintervention zur Förderung der Entwicklung sozial-emotionaler Kompetenz bei Jugendlichen, die von Mindfulness Without Borders (MWB; www.mwb.org) entwickelt wurde. Achtsamkeit ist eine meditative Praxis, die das Bewusstsein auf die Gegenwart konzentriert und die eigenen Gefühle, Gedanken oder Körperempfindungen anerkennt und akzeptiert, ohne sie zu beurteilen. Jede Sitzung hat einen einzigartigen Schwerpunkt (z. B. Aufmerksamkeit schenken, Dankbarkeit praktizieren) und besteht aus moderiertem Gruppenlernen, Diskussion und Übung von Achtsamkeitsfähigkeiten. Hausaufgaben zur Vertiefung bestimmter Lektionen werden ebenfalls zugewiesen. Obwohl MAC Akzeptanz, Durchführbarkeit und vielversprechende positive Wirkungen in Schulen gezeigt hat, muss es noch in einer klinischen Population implementiert und/oder evaluiert werden. Sein Fokus auf Jugendliche und die Betonung des Aufbaus sozialer und emotionaler Kompetenzen durch Achtsamkeit sowie das Lehren grundlegender Achtsamkeitsfähigkeiten machen es zu einer vielversprechenden Intervention für Jugendliche, die sich von ihrer ersten Psychose-Episode erholen.
Sonstiges: Gruppe-B – Verzögertes Eingreifen
3-monatige Behandlung wie üblich auf der Warteliste, gefolgt von Mindfulness Ambassador Council for Early Psychosis (MAC-EP).
Verhalten: Achtsamkeitsbotschafterrat für frühe Psychose (MAC-EP)
MAC ist eine 12-wöchige moderierte Gruppen-Achtsamkeitsintervention zur Förderung der Entwicklung sozial-emotionaler Kompetenz bei Jugendlichen, die von Mindfulness Without Borders (MWB; www.mwb.org) entwickelt wurde. Achtsamkeit ist eine meditative Praxis, die das Bewusstsein auf die Gegenwart konzentriert und die eigenen Gefühle, Gedanken oder Körperempfindungen anerkennt und akzeptiert, ohne sie zu beurteilen. Jede Sitzung hat einen einzigartigen Schwerpunkt (z. B. Aufmerksamkeit schenken, Dankbarkeit praktizieren) und besteht aus moderiertem Gruppenlernen, Diskussion und Übung von Achtsamkeitsfähigkeiten. Hausaufgaben zur Vertiefung bestimmter Lektionen werden ebenfalls zugewiesen. Obwohl MAC Akzeptanz, Durchführbarkeit und vielversprechende positive Wirkungen in Schulen gezeigt hat, muss es noch in einer klinischen Population implementiert und/oder evaluiert werden. Sein Fokus auf Jugendliche und die Betonung des Aufbaus sozialer und emotionaler Kompetenzen durch Achtsamkeit sowie das Lehren grundlegender Achtsamkeitsfähigkeiten machen es zu einer vielversprechenden Intervention für Jugendliche, die sich von ihrer ersten Psychose-Episode erholen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Skala zur Bewertung positiver Symptome (SAPS)
Zeitfenster: Baseline, Änderung gegenüber Baseline in SAPS nach 3 Monaten, Änderung gegenüber Baseline in SAPS nach 6 Monaten
Baseline, Änderung gegenüber Baseline in SAPS nach 3 Monaten, Änderung gegenüber Baseline in SAPS nach 6 Monaten
Die Skala zur Bewertung negativer Symptome (SANS)
Zeitfenster: Baseline, Änderung gegenüber Baseline in SANS nach 3 Monaten, Änderung gegenüber Baseline in SANS nach 6 Monaten
Baseline, Änderung gegenüber Baseline in SANS nach 3 Monaten, Änderung gegenüber Baseline in SANS nach 6 Monaten
Das Profil der Stimmungszustände - Kurzform (POMS)
Zeitfenster: Baseline, Veränderung von Baseline in POMS nach 3 Monaten, Veränderung von Baseline in POMsat 6 Monate
Baseline, Veränderung von Baseline in POMS nach 3 Monaten, Veränderung von Baseline in POMsat 6 Monate
Die soziale Funktionsskala (SFS)
Zeitfenster: Baseline, Veränderung gegenüber Baseline in SFS nach 3 Monaten, Veränderung gegenüber Baseline in SFS nach 6 Monaten
Baseline, Veränderung gegenüber Baseline in SFS nach 3 Monaten, Veränderung gegenüber Baseline in SFS nach 6 Monaten
Rosenberg-Selbstwertskala (RSES)
Zeitfenster: Ausgangswert, Änderung des RSES gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten, Änderung des RSES gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Ausgangswert, Änderung des RSES gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten, Änderung des RSES gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Die Maryland Assessment of Recovery in People With Serious Mental Illness Scale (MARS)
Zeitfenster: Baseline, Veränderung gegenüber Baseline in MARS nach 3 Monaten, Veränderung gegenüber Baseline in MARS nach 6 Monaten
Baseline, Veränderung gegenüber Baseline in MARS nach 3 Monaten, Veränderung gegenüber Baseline in MARS nach 6 Monaten
Kentucky Inventory of Mindfulness Skills (KIMS)
Zeitfenster: Baseline, Veränderung gegenüber Baseline in KIMS nach 3 Monaten, Veränderung gegenüber Baseline in KIMS nach 6 Monaten
Baseline, Veränderung gegenüber Baseline in KIMS nach 3 Monaten, Veränderung gegenüber Baseline in KIMS nach 6 Monaten
Fragebogen zur Kundenzufriedenheit – 8 Punkte (CSQ)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Unmittelbar nach dem Eingriff
Skala für soziale Interaktionsangst (SIAS)
Zeitfenster: Ausgangswert, Änderung des SIAS gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten, Änderung des SIAS gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Ausgangswert, Änderung des SIAS gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten, Änderung des SIAS gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Primärer Subtest Soziale Wahrnehmung der Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-SP)
Zeitfenster: Baseline, Veränderung gegenüber Baseline in WAIS-SP nach 3 Monaten, Veränderung gegenüber Baseline in WAIS-SP nach 6 Monaten
Baseline, Veränderung gegenüber Baseline in WAIS-SP nach 3 Monaten, Veränderung gegenüber Baseline in WAIS-SP nach 6 Monaten
Theory of Mind-Aufgabe (TOMT)
Zeitfenster: Baseline, Änderung von TOMT gegenüber Baseline nach 3 Monaten, Änderung von TOMT gegenüber Baseline nach 6 Monaten
Baseline, Änderung von TOMT gegenüber Baseline nach 3 Monaten, Änderung von TOMT gegenüber Baseline nach 6 Monaten
Stroop Farb- und Worttest (STROOP)
Zeitfenster: Ausgangswert, Änderung gegenüber dem Ausgangswert in STROOP nach 3 Monaten, Änderung gegenüber dem Ausgangswert in STROOP nach 6 Monaten
Ausgangswert, Änderung gegenüber dem Ausgangswert in STROOP nach 3 Monaten, Änderung gegenüber dem Ausgangswert in STROOP nach 6 Monaten
Wechsler Digit Span Subtest (WDS)
Zeitfenster: Baseline, Veränderung gegenüber Baseline in WDS nach 3 Monaten, Veränderung gegenüber Baseline in WDS nach 6 Monaten
Baseline, Veränderung gegenüber Baseline in WDS nach 3 Monaten, Veränderung gegenüber Baseline in WDS nach 6 Monaten
Kontrollierte mündliche Wortassoziationsaufgabe (COWAT)
Zeitfenster: Baseline, Veränderung gegenüber Baseline in COWAT nach 3 Monaten, Veränderung gegenüber Baseline in COWAT nach 6 Monaten
Baseline, Veränderung gegenüber Baseline in COWAT nach 3 Monaten, Veränderung gegenüber Baseline in COWAT nach 6 Monaten
Digit Symbol Coding Task (DSCT)
Zeitfenster: Baseline, Änderung gegenüber Baseline in DSCT nach 3 Monaten, Änderung gegenüber Baseline in DSCT nach 6 Monaten
Baseline, Änderung gegenüber Baseline in DSCT nach 3 Monaten, Änderung gegenüber Baseline in DSCT nach 6 Monaten
Hopkins Verbale Lernaufgabe überarbeitet (HVLT)
Zeitfenster: Ausgangswert, Änderung des HVLT gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten, Änderung des HVLT gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Ausgangswert, Änderung des HVLT gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten, Änderung des HVLT gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Aufzeichnungen über die Inanspruchnahme des Gesundheitswesens vor der Intervention
Zeitfenster: Nutzung in den 6 Monaten vor der Achtsamkeitsintervention
Nutzung in den 6 Monaten vor der Achtsamkeitsintervention
Qualitative Fokusgruppe
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Unmittelbar nach dem Eingriff
Aufzeichnungen über die Inanspruchnahme des Gesundheitswesens nach der Intervention
Zeitfenster: Nutzung in den 6 Monaten nach der Achtsamkeitsintervention
Nutzung in den 6 Monaten nach der Achtsamkeitsintervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Mitarbeiter

University of Western Ontario, Canada
London Health Sciences Centre
Mindfulness Without Borders

Ermittler

  • Hauptermittler: Arlene MacDougall, M.Sc., M.D., University of Western Ontario/London Health Sciences Centre

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Januar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 106127

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