Mindfulness gruppebasert intervensjon for tidlig psykose: en pilotstudie
Nyere forskning har antydet at oppmerksomhetsbaserte intervensjoner for psykose kan være effektive for å redusere de negative symptomene på schizofreni (f.eks. sosial tilbaketrekning, mangel på motivasjon) og plagene forbundet med psykotiske symptomer (f.eks. å høre stemmer) og kan føre til forbedringer i funksjon og livskvalitet. Disse funnene er imidlertid basert på små studier som i stor grad består av pasienter med kronisk sykdom. Lite er ennå kjent om bruken av mindfulness-intervensjoner for unge mennesker som blir friske etter sin første episode med psykose.
Formålet med denne studien er å finne ut om Mindfulness Ambassador Council (MAC), en 12-ukers tilrettelagt gruppeintervensjon som fremmer oppmerksomhetsferdigheter og utvikling av emosjonelle og sosiale kompetanser, er en effektiv, gjennomførbar og akseptabel måte å behandle ungdom i tidlige stadier av psykotiske sykdommer. Selv om den nåværende studien er hypotesegenererende i naturen, basert på tidligere undersøkelser av Mindfulness-baserte intervensjoner for psykoser (Chadwick, 2014), forventer vi at deltakelse i MAC-intervensjonen vil resultere i forbedringer i klinisk, kognitiv, funksjonell og helsetjenesteutnyttelse. parametere. I tillegg forventer vi at MAC-intervensjonen vil vise seg å være akseptabel for deltakerne og en gjennomførbar intervensjon for tidlige psykotiske lidelser.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å finne ut om Mindfulness Ambassador Council (MAC), en 12-ukers tilrettelagt gruppe mindfulness-basert intervensjon spesielt utviklet for å fremme oppmerksomhetsferdigheter og utvikling av emosjonelle og sosiale kompetanser hos ungdom, er en effektiv, gjennomførbar og akseptable metoder for å behandle mennesker i tidlige stadier av psykotiske sykdommer.
Vi har til hensikt å tilfeldig tildele 30 pasienter som behandles for psykotiske sykdommer i et tidlig intervensjonsprogram til en umiddelbar behandlingsintervensjon eller en forsinket behandlingsintervensjon. Deltakere som er tildelt den umiddelbare behandlingsintervensjonen vil motta MAC-intervensjonen ved starten av studien, mens de som er tildelt den forsinkete behandlingsintervensjonen vil motta MAC-intervensjonen etter ca. 3 måneder i en behandling som vanlig kontrollgruppe.
Deltakerne vil bli evaluert ved baseline, umiddelbart etter intervensjon og 3 måneder etter intervensjon på en rekke tiltak. MAC-akseptabilitet vil bli vurdert gjennom spørreskjemaet om kundetilfredshet og kvalitative intervjuer, MAC-gjennomførbarhet vil bli vurdert gjennom rekruttering, samtykke og fullføringsrater, og MAC-effektivitet vil også bli vurdert med en rekke kliniske, sosiale, kognitive og bevissthetsvurderingsverktøy. som gjennom endringer i helsetjenesteutnyttelsen før og etter administrering av MAC-intervensjonen.
Selv om den nåværende studien er hypotesegenererende, basert på tidligere funn av Mindfulness-baserte intervensjoner for psykoser, forventer vi at deltakelse i MAC-intervensjonen vil resultere i forbedringer på kliniske, kognitive, funksjonelle og helsetjenesteutnyttelsesparametere. I tillegg forventer vi at MAC-intervensjonen vil være akseptabel for deltakerne og en gjennomførbar intervensjon for tidlige psykotiske lidelser.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakerne må for tiden være i behandling ved Prevention and Early Intervention Program for Psychosis (PEPP) for psykose. I tillegg må deltakerne ha vært involvert i programmet i en periode på mindre enn 3 år, på grunn av at fokuset i denne studien er på behandling av tidlig psykose. Deltakerne må være mellom 18 og 30 år. Deltakerne må beherske engelsk flytende, slik det bestemmes av henvisende klinikere eller forskere (når det gjelder reklamehenviste deltakere) for å kunne delta meningsfullt i MAC-intervensjonen og fullføre vurderingsverktøyene.
Ekskluderingskriterier:
- Potensielle deltakere som viser høye nivåer av uorganisert eller forstyrrende atferd (som bestemt av en cut-off-score på 4 eller 5 på Positive Formal Thought Disorder eller Bizarre Behaviour-elementer på skalaen for vurdering av positive symptomer [SAPS]) slik at de vil ikke være i stand til å delta meningsfullt i MAC-intervensjonen vil bli ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Gruppe-A - Umiddelbar intervensjon
Umiddelbart Mindfulness-ambassadørråd for tidlig psykose (MAC-EP)
|
MAC er en 12-ukers tilrettelagt gruppe mindfulness-intervensjon som fremmer utviklingen av sosial-emosjonell kompetanse hos ungdom skapt av Mindfulness Without Borders (MWB; www.mwb.org).
En meditativ praksis, mindfulness fokuserer ens bevissthet på nåtiden, erkjenner og aksepterer uten å dømme ens følelser, tanker eller kroppslige sensasjoner.
Hver økt har et unikt fokus (f.eks. oppmerksomhet, praktisering av takknemlighet) og består av tilrettelagt gruppelæring, diskusjon og øving av mindfulness-ferdigheter.
Hjemmeoppgaver for å forsterke spesifikke leksjoner blir også tildelt.
Selv om MAC har vist aksept, gjennomførbarhet og lovende fordelaktige effekter i skoler, har det ennå ikke blitt implementert og/eller evaluert i en klinisk populasjon.
Dens ungdomsfokus og vekt på å bygge sosiale og emosjonelle kompetanser gjennom oppmerksomhet, i tillegg til å undervise i kjernene oppmerksomhetsferdigheter, gjør det til en lovende intervensjon for ungdom som kommer seg etter sin første episode med psykose.
|
|
Annen: Gruppe-B - Forsinket intervensjon
3 måneders behandling som vanlig venteliste etterfulgt av Mindfulness Ambassador Council for Early Psychosis (MAC-EP).
|
MAC er en 12-ukers tilrettelagt gruppe mindfulness-intervensjon som fremmer utviklingen av sosial-emosjonell kompetanse hos ungdom skapt av Mindfulness Without Borders (MWB; www.mwb.org).
En meditativ praksis, mindfulness fokuserer ens bevissthet på nåtiden, erkjenner og aksepterer uten å dømme ens følelser, tanker eller kroppslige sensasjoner.
Hver økt har et unikt fokus (f.eks. oppmerksomhet, praktisering av takknemlighet) og består av tilrettelagt gruppelæring, diskusjon og øving av mindfulness-ferdigheter.
Hjemmeoppgaver for å forsterke spesifikke leksjoner blir også tildelt.
Selv om MAC har vist aksept, gjennomførbarhet og lovende fordelaktige effekter i skoler, har det ennå ikke blitt implementert og/eller evaluert i en klinisk populasjon.
Dens ungdomsfokus og vekt på å bygge sosiale og emosjonelle kompetanser gjennom oppmerksomhet, i tillegg til å undervise i kjernene oppmerksomhetsferdigheter, gjør det til en lovende intervensjon for ungdom som kommer seg etter sin første episode med psykose.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Skalaen for vurdering av positive symptomer (SAPS)
Tidsramme: Baseline, endring fra baseline i SAPS ved 3 måneder, endring fra baseline i SAPS ved 6 måneder
|
Baseline, endring fra baseline i SAPS ved 3 måneder, endring fra baseline i SAPS ved 6 måneder
|
|
Skalaen for vurdering av negative symptomer (SANS)
Tidsramme: Baseline, endring fra baseline i SANS ved 3 måneder, endring fra baseline i SANS ved 6 måneder
|
Baseline, endring fra baseline i SANS ved 3 måneder, endring fra baseline i SANS ved 6 måneder
|
|
The Profile of Mood States - Short Form (POMS)
Tidsramme: Baseline, endring fra baseline i POMS ved 3 måneder, endring fra baseline i POMS ved 6 måneder
|
Baseline, endring fra baseline i POMS ved 3 måneder, endring fra baseline i POMS ved 6 måneder
|
|
The Social Functioning Scale (SFS)
Tidsramme: Baseline, endring fra baseline i SFS ved 3 måneder, endring fra baseline i SFS ved 6 måneder
|
Baseline, endring fra baseline i SFS ved 3 måneder, endring fra baseline i SFS ved 6 måneder
|
|
Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES)
Tidsramme: Baseline, endring fra baseline i RSES ved 3 måneder, endring fra baseline i RSES ved 6 måneder
|
Baseline, endring fra baseline i RSES ved 3 måneder, endring fra baseline i RSES ved 6 måneder
|
|
Maryland Assessment of Recovery in People With Serious Mental Illness Scale (MARS)
Tidsramme: Baseline, endring fra baseline i MARS ved 3 måneder, endring fra baseline i MARS ved 6 måneder
|
Baseline, endring fra baseline i MARS ved 3 måneder, endring fra baseline i MARS ved 6 måneder
|
|
Kentucky Inventory of Mindfulness Skills (KIMS)
Tidsramme: Baseline, endring fra baseline i KIMS ved 3 måneder, endring fra baseline i KIMS ved 6 måneder
|
Baseline, endring fra baseline i KIMS ved 3 måneder, endring fra baseline i KIMS ved 6 måneder
|
|
Kundetilfredshetsspørreskjema - 8 elementer (CSQ)
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon
|
Umiddelbart etter intervensjon
|
|
Social Interaction Anxiety Scale (SIAS)
Tidsramme: Baseline, endring fra baseline i SIAS ved 3 måneder, endring fra baseline i SIAS ved 6 måneder
|
Baseline, endring fra baseline i SIAS ved 3 måneder, endring fra baseline i SIAS ved 6 måneder
|
|
Sosial persepsjon primær deltest av Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-SP)
Tidsramme: Baseline, endring fra baseline i WAIS-SP ved 3 måneder, endring fra baseline i WAIS-SP ved 6 måneder
|
Baseline, endring fra baseline i WAIS-SP ved 3 måneder, endring fra baseline i WAIS-SP ved 6 måneder
|
|
Theory of Mind Task (TOMT)
Tidsramme: Baseline, endring fra baseline i TOMT ved 3 måneder, endring fra baseline i TOMT ved 6 måneder
|
Baseline, endring fra baseline i TOMT ved 3 måneder, endring fra baseline i TOMT ved 6 måneder
|
|
Stroop farge- og ordtest (STROOP)
Tidsramme: Baseline, endring fra baseline i STROOP ved 3 måneder, endring fra baseline i STROOP ved 6 måneder
|
Baseline, endring fra baseline i STROOP ved 3 måneder, endring fra baseline i STROOP ved 6 måneder
|
|
Wechsler Digit Span Subtest (WDS)
Tidsramme: Baseline, endring fra baseline i WDS ved 3 måneder, endring fra baseline i WDS ved 6 måneder
|
Baseline, endring fra baseline i WDS ved 3 måneder, endring fra baseline i WDS ved 6 måneder
|
|
Kontrollert Oral Word Association Task (COWAT)
Tidsramme: Baseline, endring fra baseline i COWAT ved 3 måneder, endring fra baseline i COWAT ved 6 måneder
|
Baseline, endring fra baseline i COWAT ved 3 måneder, endring fra baseline i COWAT ved 6 måneder
|
|
Digit Symbol Coding Task (DSCT)
Tidsramme: Baseline, endring fra baseline i DSCT ved 3 måneder, endring fra baseline i DSCT ved 6 måneder
|
Baseline, endring fra baseline i DSCT ved 3 måneder, endring fra baseline i DSCT ved 6 måneder
|
|
Hopkins Verbal Learning Task Revised (HVLT)
Tidsramme: Baseline, endring fra baseline i HVLT ved 3 måneder, endring fra baseline i HVLT ved 6 måneder
|
Baseline, endring fra baseline i HVLT ved 3 måneder, endring fra baseline i HVLT ved 6 måneder
|
|
Registrering av bruk av helsetjenester før intervensjon
Tidsramme: Utnyttelse i løpet av 6 måneder før mindfulness-intervensjonen
|
Utnyttelse i løpet av 6 måneder før mindfulness-intervensjonen
|
|
Kvalitativ fokusgruppe
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon
|
Umiddelbart etter intervensjon
|
|
Journaler over bruk av helsetjenester etter intervensjon
Tidsramme: Utnyttelse i løpet av 6 måneder etter mindfulness-intervensjonen
|
Utnyttelse i løpet av 6 måneder etter mindfulness-intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Arlene MacDougall, M.Sc., M.D., University of Western Ontario/London Health Sciences Centre
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Zeidan F, Johnson SK, Diamond BJ, David Z, Goolkasian P. Mindfulness meditation improves cognition: evidence of brief mental training. Conscious Cogn. 2010 Jun;19(2):597-605. doi: 10.1016/j.concog.2010.03.014. Epub 2010 Apr 3.
- Khoury B, Lecomte T, Fortin G, Masse M, Therien P, Bouchard V, Chapleau MA, Paquin K, Hofmann SG. Mindfulness-based therapy: a comprehensive meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2013 Aug;33(6):763-71. doi: 10.1016/j.cpr.2013.05.005. Epub 2013 Jun 7.
- Bell MD, Corbera S, Johannesen JK, Fiszdon JM, Wexler BE. Social cognitive impairments and negative symptoms in schizophrenia: are there subtypes with distinct functional correlates? Schizophr Bull. 2013 Jan;39(1):186-96. doi: 10.1093/schbul/sbr125. Epub 2011 Oct 5.
- Birchwood M, Todd P, Jackson C. Early intervention in psychosis. The critical period hypothesis. Br J Psychiatry Suppl. 1998;172(33):53-9.
- Buchanan RW. Persistent negative symptoms in schizophrenia: an overview. Schizophr Bull. 2007 Jul;33(4):1013-22. doi: 10.1093/schbul/sbl057. Epub 2006 Nov 10.
- Chambers R, Lo BCY, Allen NB. The impact of intensive mindfulness training on attentional control, cognitive style and affect. Cognitive Therapy & Research 32: 303-322, 2008.
- Norman RM, Manchanda R, Malla AK, Windell D, Harricharan R, Northcott S. Symptom and functional outcomes for a 5 year early intervention program for psychoses. Schizophr Res. 2011 Jul;129(2-3):111-5. doi: 10.1016/j.schres.2011.04.006. Epub 2011 May 5.
- Shonin E, Van Gordon W, Griffiths MD. Mindfulness-based interventions: towards mindful clinical integration. Front Psychol. 2013 Apr 18;4:194. doi: 10.3389/fpsyg.2013.00194. eCollection 2013. No abstract available.
- Shonin E, Van Gordon W, Griffiths MD. Do mindfulness-based therapies have a role in the treatment of psychosis? Aust N Z J Psychiatry. 2014 Feb;48(2):124-7. doi: 10.1177/0004867413512688. Epub 2013 Nov 12. No abstract available.
- Tan LB, Lo BC, Macrae CN. Brief mindfulness meditation improves mental state attribution and empathizing. PLoS One. 2014 Oct 17;9(10):e110510. doi: 10.1371/journal.pone.0110510. eCollection 2014.
- Wenk-Sormaz H. Meditation can reduce habitual responding. Altern Ther Health Med. 2005 Mar-Apr;11(2):42-58.
- Zeidan F, Faust M. The efffects of brief mindful training on cognitive control. In Southeastern psychological association conference, Charlotte, NC, 2008.
Hjelpsomme linker
- Heinssen, R.K., Goldstein, A.B., & Azrin, S.T. (2014). Evidence-Based Treatments for First Episode Psychosis: Components of Coordinated Specialty Care. Recovery After An Initial Schizophrenia Episode (RA1SE).
- Ministry of Health and Long-Term Care (MHLTC), Government of Ontario (2011). Early Psychosis Intervention Program Standards.
- Mindfulness Without Borders
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 106127
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .