Mindfulness csoportalapú beavatkozás a korai pszichózishoz: kísérleti tanulmány
A legújabb kutatások azt sugallják, hogy a pszichózis éberségen alapuló beavatkozásai hatékonyan csökkenthetik a skizofrénia negatív tüneteit (például társadalmi visszahúzódás, motiváció hiánya) és a pszichotikus tünetekkel járó szorongást (pl. hangok hallása), és javíthatják a pszichózist. működését és életminőségét. Ezek az eredmények azonban kisméretű tanulmányokon alapulnak, amelyek nagyrészt krónikus betegségben szenvedő betegekből állnak. Még keveset tudunk arról, hogy a pszichózis első epizódjából felépülő fiatalokban alkalmazzák a mindfulness beavatkozásokat.
A tanulmány célja annak megállapítása, hogy a Mindfulness Ambassador Council (MAC), egy 12 hetes, könnyített csoportos beavatkozás, amely elősegíti a mindfulness készségeket és az érzelmi és szociális kompetenciák fejlesztését, hatékony, megvalósítható és elfogadható eszköz-e a fiatalok kezelésében. pszichotikus betegségek korai szakaszai. Bár a jelenlegi tanulmány hipotézisgeneráló természetű, a pszichózisokra vonatkozó Mindfulness Based Interventions korábbi vizsgálatai alapján (Chadwick, 2014), arra számítunk, hogy a MAC-beavatkozásban való részvétel javulni fog a klinikai, kognitív, funkcionális és egészségügyi szolgáltatások kihasználásában. paramétereket. Emellett arra számítunk, hogy a MAC beavatkozás elfogadhatónak bizonyul a résztvevők számára, és megvalósítható beavatkozásnak bizonyul a korai pszichotikus rendellenességek esetén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja annak megállapítása, hogy a Mindfulness Ambassador Council (MAC), egy 12 hetes, megkönnyített csoportos éberségen alapuló beavatkozás, amelyet kifejezetten az éberségi készségek, valamint a fiatalok érzelmi és szociális kompetenciáinak fejlesztésére terveztek, hatékony, megvalósítható és megvalósítható-e. a pszichotikus betegségek korai szakaszában lévő emberek kezelésének elfogadható módjai.
30 korai intervenciós programban pszichotikus betegséggel kezelt beteget véletlenszerűen kívánunk besorolni azonnali vagy késleltetett kezelési beavatkozásba. Az azonnali kezelési beavatkozásra kijelölt résztvevők a vizsgálat kezdetén kapják meg a MAC-beavatkozást, míg a késleltetett kezelési beavatkozásra kijelöltek körülbelül 3 hónap után kapják meg a MAC-beavatkozást a szokásos kontrollcsoportban.
A résztvevőket kiinduláskor, közvetlenül a beavatkozás után és 3 hónappal a beavatkozás után számos intézkedés alapján értékelik. A MAC elfogadhatóságát az Ügyfél-elégedettségi Kérdőív és kvalitatív interjúk segítségével értékelik, a MAC megvalósíthatóságát a toborzás, a beleegyezés és a teljesítési arányok alapján, a MAC hatékonyságát pedig számos klinikai, szociális, kognitív és éberségi készségértékelési eszközzel értékelik. mint az egészségügyi felhasználásban bekövetkezett változások a MAC beavatkozás előtt és után.
Bár a jelenlegi tanulmány hipotézisgeneráló jellegű, a pszichózisokra vonatkozó Mindfulness Based Interventions korábbi megállapításai alapján, arra számítunk, hogy a MAC-beavatkozásban való részvétel a klinikai, kognitív, funkcionális és egészségügyi szolgáltatások igénybevételi paramétereinek javulását eredményezi. Emellett arra számítunk, hogy a MAC beavatkozás elfogadható lesz a résztvevők számára, és megvalósítható beavatkozás lesz a korai pszichotikus rendellenességek esetén.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevőknek jelenleg a Pszichózis Megelőző és Korai Beavatkozási Programjában (PEPP) kell kezelniük a pszichózist. Ezenkívül a résztvevőknek 3 évnél rövidebb ideig kell részt venniük a programban, mivel a tanulmány középpontjában a korai pszichózis kezelése áll. A résztvevőknek 18 és 30 év közöttieknek kell lenniük. A résztvevőknek folyékonyan beszélniük kell angolul, a beutaló klinikusok vagy kutatók által meghatározottak szerint (hirdetésre utalt résztvevők esetén), hogy érdemben részt vehessenek a MAC-beavatkozásban és kitöltsék az értékelő eszközöket.
Kizárási kritériumok:
- Azok a potenciális résztvevők, akik magas szintű szervezetlen vagy zavaró magatartást mutatnak (amit a pozitív formális gondolkodási zavar vagy a bizarr viselkedési pontok 4-es vagy 5-ös pontértéke határoz meg a Pozitív Tünetértékelési Skála [SAPS] pontjában), így nem tud érdemben részt venni a MAC beavatkozásban, kizárjuk a vizsgálatból.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: A csoport – Azonnali beavatkozás
Azonnali Mindfulness Ambassador Council for Early Psychosis (MAC-EP)
|
A MAC a Mindfulness Without Borders (MWB; www.mwb.org) által létrehozott 12 hetes csoportos éberségi beavatkozás, amely elősegíti a fiatalok szociális-érzelmi kompetenciájának fejlesztését.
A meditatív gyakorlat, a mindfulness a jelenre összpontosítja a tudatosságot, elismeri és elfogadja érzéseit, gondolatait vagy testi érzeteit anélkül, hogy megítélné.
Minden foglalkozás egyedi fókuszú (pl. odafigyelés, hála gyakorlása), és könnyített csoportos tanulásból, vitából és éberségi készségek gyakorlásából áll.
Az adott leckét megerősítő házi feladatokat is kijelölnek.
Bár a MAC bizonyítottan elfogadható, megvalósítható és ígéretes jótékony hatásokat mutatott az iskolákban, a klinikai populációban még nem valósították meg és/vagy értékelték.
A fiatalokra összpontosító és a szociális és érzelmi kompetenciák éberségen keresztüli fejlesztésére helyezett hangsúly, valamint az alapvető mindfulness készségek tanítása ígéretes beavatkozást jelent a pszichózis első epizódjából felépülő fiatalok számára.
|
|
Egyéb: B csoport – Késleltetett beavatkozás
3 hónapos kezelés a szokásos várólistán, majd a Mindfulness Ambassador Council for Early Psychosis (MAC-EP) következik.
|
A MAC a Mindfulness Without Borders (MWB; www.mwb.org) által létrehozott 12 hetes csoportos éberségi beavatkozás, amely elősegíti a fiatalok szociális-érzelmi kompetenciájának fejlesztését.
A meditatív gyakorlat, a mindfulness a jelenre összpontosítja a tudatosságot, elismeri és elfogadja érzéseit, gondolatait vagy testi érzeteit anélkül, hogy megítélné.
Minden foglalkozás egyedi fókuszú (pl. odafigyelés, hála gyakorlása), és könnyített csoportos tanulásból, vitából és éberségi készségek gyakorlásából áll.
Az adott leckét megerősítő házi feladatokat is kijelölnek.
Bár a MAC bizonyítottan elfogadható, megvalósítható és ígéretes jótékony hatásokat mutatott az iskolákban, a klinikai populációban még nem valósították meg és/vagy értékelték.
A fiatalokra összpontosító és a szociális és érzelmi kompetenciák éberségen keresztüli fejlesztésére helyezett hangsúly, valamint az alapvető mindfulness készségek tanítása ígéretes beavatkozást jelent a pszichózis első epizódjából felépülő fiatalok számára.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A pozitív tünetek értékelési skála (SAPS)
Időkeret: Kiindulási érték, változás a kiindulási értékhez képest a SAPS-ben 3 hónapban, változás az alapvonalhoz képest a SAPS-ben 6 hónapban
|
Kiindulási érték, változás a kiindulási értékhez képest a SAPS-ben 3 hónapban, változás az alapvonalhoz képest a SAPS-ben 6 hónapban
|
|
A negatív tünetek értékelési skála (SANS)
Időkeret: Kiindulási érték, változás az alapvonalhoz képest a SANS-ben 3 hónapban, változás az alapvonalhoz képest a SANS-ben 6 hónapban
|
Kiindulási érték, változás az alapvonalhoz képest a SANS-ben 3 hónapban, változás az alapvonalhoz képest a SANS-ben 6 hónapban
|
|
A hangulati állapotok profilja – Rövid űrlap (POMS)
Időkeret: Kiindulási érték, változás az alapvonalhoz képest a POMS-ben 3 hónapban, változás az alapvonalhoz képest a POMS-ben 6 hónapban
|
Kiindulási érték, változás az alapvonalhoz képest a POMS-ben 3 hónapban, változás az alapvonalhoz képest a POMS-ben 6 hónapban
|
|
A Társadalmi Működési Skála (SFS)
Időkeret: Kiindulási állapot, változás az alapvonalhoz képest az SFS-ben 3 hónapban, változás a kiindulási értékhez képest az SFS-ben 6 hónapban
|
Kiindulási állapot, változás az alapvonalhoz képest az SFS-ben 3 hónapban, változás a kiindulási értékhez képest az SFS-ben 6 hónapban
|
|
Rosenberg Önértékelési Skála (RSES)
Időkeret: Kiindulási érték, változás az alapvonalhoz képest RSES-ben 3 hónapban, változás az RSES kiindulási értékéhez képest 6 hónapban
|
Kiindulási érték, változás az alapvonalhoz képest RSES-ben 3 hónapban, változás az RSES kiindulási értékéhez képest 6 hónapban
|
|
A marylandi felmérés a súlyos mentális betegségben szenvedők gyógyulásáról (MARS)
Időkeret: Kiindulási állapot, változás a kiindulási értékhez képest a MARS-ban 3 hónapban, változás az alapvonalhoz képest a MARS-ban 6 hónapban
|
Kiindulási állapot, változás a kiindulási értékhez képest a MARS-ban 3 hónapban, változás az alapvonalhoz képest a MARS-ban 6 hónapban
|
|
Kentucky Inventory of Mindfulness Skills (KIMS)
Időkeret: Kiindulási állapot, változás az alapvonalhoz képest a KIMS-ben 3 hónapban, változás a kiindulási értékhez képest a KIMS-ben 6 hónapban
|
Kiindulási állapot, változás az alapvonalhoz képest a KIMS-ben 3 hónapban, változás a kiindulási értékhez képest a KIMS-ben 6 hónapban
|
|
Ügyfél-elégedettségi kérdőív – 8 elem (CSQ)
Időkeret: Azonnali beavatkozás után
|
Azonnali beavatkozás után
|
|
Társadalmi interakciós szorongás skála (SIAS)
Időkeret: Kiindulási állapot, változás az alapvonalhoz képest a SIAS-ben 3 hónapban, változás az alapvonalhoz képest a SIAS-ben 6 hónapban
|
Kiindulási állapot, változás az alapvonalhoz képest a SIAS-ben 3 hónapban, változás az alapvonalhoz képest a SIAS-ben 6 hónapban
|
|
A Wechsler Felnőtt Intelligencia Skála (WAIS-SP) társadalmi észlelés elsődleges altesztje
Időkeret: Kiindulási érték, változás az alapvonalhoz képest a WAIS-SP-ben 3 hónapban, változás az alapvonalhoz képest a WAIS-SP-ben 6 hónapban
|
Kiindulási érték, változás az alapvonalhoz képest a WAIS-SP-ben 3 hónapban, változás az alapvonalhoz képest a WAIS-SP-ben 6 hónapban
|
|
Az elmefeladat elmélete (TOMT)
Időkeret: Kiindulási érték, változás az alapvonalhoz képest a TOMT-ben 3 hónapban, változás a kiindulási értékhez képest a TOMT-ben 6 hónapban
|
Kiindulási érték, változás az alapvonalhoz képest a TOMT-ben 3 hónapban, változás a kiindulási értékhez képest a TOMT-ben 6 hónapban
|
|
Stroop szín- és szóteszt (STROOP)
Időkeret: Kiindulási állapot, változás az alapvonalhoz képest a STROOP-ban 3 hónapban, változás a kiindulási értékhez képest a STROOP-ban 6 hónapban
|
Kiindulási állapot, változás az alapvonalhoz képest a STROOP-ban 3 hónapban, változás a kiindulási értékhez képest a STROOP-ban 6 hónapban
|
|
Wechsler Digit Span Subtest (WDS)
Időkeret: Kiindulási érték, változás az alapvonalhoz képest a WDS-ben 3 hónapban, változás a kiindulási értékhez képest a WDS-ben 6 hónapban
|
Kiindulási érték, változás az alapvonalhoz képest a WDS-ben 3 hónapban, változás a kiindulási értékhez képest a WDS-ben 6 hónapban
|
|
Ellenőrzött szóbeli szótársítási feladat (COWAT)
Időkeret: Kiindulási érték, változás a kiindulási értékhez képest a COWAT-ban 3 hónapban, változás a kiindulási értékhez képest a COWAT-ban 6 hónapban
|
Kiindulási érték, változás a kiindulási értékhez képest a COWAT-ban 3 hónapban, változás a kiindulási értékhez képest a COWAT-ban 6 hónapban
|
|
Digit Symbol Coding Task (DSCT)
Időkeret: Kiindulási érték, változás az alapvonalhoz képest a DSCT-ben 3 hónapban, változás a kiindulási értékhez képest a DSCT-ben 6 hónapban
|
Kiindulási érték, változás az alapvonalhoz képest a DSCT-ben 3 hónapban, változás a kiindulási értékhez képest a DSCT-ben 6 hónapban
|
|
Hopkins verbális tanulási feladat felülvizsgálva (HVLT)
Időkeret: Kiindulási érték, változás a kiindulási értékhez képest a HVLT-ben 3 hónapban, változás a kiindulási értékhez képest a HVLT-ben 6 hónapban
|
Kiindulási érték, változás a kiindulási értékhez képest a HVLT-ben 3 hónapban, változás a kiindulási értékhez képest a HVLT-ben 6 hónapban
|
|
Egészségügyi hasznosítási nyilvántartás Előzetes beavatkozás
Időkeret: Felhasználás a mindfulness beavatkozást megelőző 6 hónapban
|
Felhasználás a mindfulness beavatkozást megelőző 6 hónapban
|
|
Minőségi fókuszcsoport
Időkeret: Azonnali beavatkozás után
|
Azonnali beavatkozás után
|
|
A beavatkozás utáni egészségügyi felhasználási nyilvántartások
Időkeret: Felhasználás a mindfulness beavatkozást követő 6 hónapban
|
Felhasználás a mindfulness beavatkozást követő 6 hónapban
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Arlene MacDougall, M.Sc., M.D., University of Western Ontario/London Health Sciences Centre
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Zeidan F, Johnson SK, Diamond BJ, David Z, Goolkasian P. Mindfulness meditation improves cognition: evidence of brief mental training. Conscious Cogn. 2010 Jun;19(2):597-605. doi: 10.1016/j.concog.2010.03.014. Epub 2010 Apr 3.
- Khoury B, Lecomte T, Fortin G, Masse M, Therien P, Bouchard V, Chapleau MA, Paquin K, Hofmann SG. Mindfulness-based therapy: a comprehensive meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2013 Aug;33(6):763-71. doi: 10.1016/j.cpr.2013.05.005. Epub 2013 Jun 7.
- Bell MD, Corbera S, Johannesen JK, Fiszdon JM, Wexler BE. Social cognitive impairments and negative symptoms in schizophrenia: are there subtypes with distinct functional correlates? Schizophr Bull. 2013 Jan;39(1):186-96. doi: 10.1093/schbul/sbr125. Epub 2011 Oct 5.
- Birchwood M, Todd P, Jackson C. Early intervention in psychosis. The critical period hypothesis. Br J Psychiatry Suppl. 1998;172(33):53-9.
- Buchanan RW. Persistent negative symptoms in schizophrenia: an overview. Schizophr Bull. 2007 Jul;33(4):1013-22. doi: 10.1093/schbul/sbl057. Epub 2006 Nov 10.
- Chambers R, Lo BCY, Allen NB. The impact of intensive mindfulness training on attentional control, cognitive style and affect. Cognitive Therapy & Research 32: 303-322, 2008.
- Norman RM, Manchanda R, Malla AK, Windell D, Harricharan R, Northcott S. Symptom and functional outcomes for a 5 year early intervention program for psychoses. Schizophr Res. 2011 Jul;129(2-3):111-5. doi: 10.1016/j.schres.2011.04.006. Epub 2011 May 5.
- Shonin E, Van Gordon W, Griffiths MD. Mindfulness-based interventions: towards mindful clinical integration. Front Psychol. 2013 Apr 18;4:194. doi: 10.3389/fpsyg.2013.00194. eCollection 2013. No abstract available.
- Shonin E, Van Gordon W, Griffiths MD. Do mindfulness-based therapies have a role in the treatment of psychosis? Aust N Z J Psychiatry. 2014 Feb;48(2):124-7. doi: 10.1177/0004867413512688. Epub 2013 Nov 12. No abstract available.
- Tan LB, Lo BC, Macrae CN. Brief mindfulness meditation improves mental state attribution and empathizing. PLoS One. 2014 Oct 17;9(10):e110510. doi: 10.1371/journal.pone.0110510. eCollection 2014.
- Wenk-Sormaz H. Meditation can reduce habitual responding. Altern Ther Health Med. 2005 Mar-Apr;11(2):42-58.
- Zeidan F, Faust M. The efffects of brief mindful training on cognitive control. In Southeastern psychological association conference, Charlotte, NC, 2008.
Hasznos linkek
- Heinssen, R.K., Goldstein, A.B., & Azrin, S.T. (2014). Evidence-Based Treatments for First Episode Psychosis: Components of Coordinated Specialty Care. Recovery After An Initial Schizophrenia Episode (RA1SE).
- Ministry of Health and Long-Term Care (MHLTC), Government of Ontario (2011). Early Psychosis Intervention Program Standards.
- Mindfulness Without Borders
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 106127
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mindfulness Ambassador Council for Early Psychosis (MAC-EP)
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, Canada; London Health Sciences Centre; Mindfulness...BefejezvePszichotikus zavarok | SkizofréniaKanada