Mindfulness gruppebaseret intervention for tidlig psykose: en pilotundersøgelse
Nyere forskning har antydet, at mindfulness-baserede interventioner til psykose kan være effektive til at reducere de negative symptomer på skizofreni (f.eks. social tilbagetrækning, manglende motivation) og den lidelse, der er forbundet med psykotiske symptomer (f.eks. at høre stemmer) og kan føre til forbedringer i funktion og livskvalitet. Disse resultater er dog baseret på små undersøgelser, der i vid udstrækning består af patienter med kronisk sygdom. Der vides endnu ikke meget om brugen af mindfulness-interventioner til unge mennesker, der kommer sig efter deres første episode af psykose.
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om Mindfulness Ambassador Council (MAC), en 12-ugers faciliteret gruppeintervention, der fremmer mindfulness færdigheder og udvikling af følelsesmæssige og sociale kompetencer, er et effektivt, gennemførligt og acceptabelt middel til at behandle unge i tidlige stadier af psykotiske sygdomme. Selvom den nuværende undersøgelse er hypotesegenererende i sin natur, baseret på tidligere undersøgelser af Mindfulness-baserede interventioner for psykoser (Chadwick, 2014), forventer vi, at deltagelse i MAC-interventionen vil resultere i forbedringer i klinisk, kognitiv, funktionel og sundhedstjenesteudnyttelse. parametre. Derudover forventer vi, at MAC-interventionen vil vise sig at være acceptabel for deltagerne og en mulig intervention for tidlige psykotiske lidelser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om Mindfulness Ambassador Council (MAC), en 12-ugers faciliteret gruppe mindfulness-baseret intervention specifikt designet til at fremme mindfulness-færdigheder og udvikling af følelsesmæssige og sociale kompetencer hos unge, er en effektiv, gennemførlig og acceptable metoder til at behandle mennesker i de tidlige stadier af psykotiske sygdomme.
Vi har til hensigt at tilfældigt at tildele 30 patienter, der behandles for psykotiske sygdomme i et tidligt interventionsprogram, til en øjeblikkelig behandlingsintervention eller en forsinket behandlingsintervention. Deltagere, der tildeles den umiddelbare behandlingsintervention, vil modtage MAC-interventionen ved begyndelsen af undersøgelsen, mens de, der er tildelt den forsinkede behandlingsintervention, vil modtage MAC-interventionen efter ca. 3 måneder i en behandling som sædvanlig kontrolgruppe.
Deltagerne vil blive evalueret ved baseline, umiddelbart efter intervention og 3 måneder efter intervention på en række mål. MAC-acceptabilitet vil blive vurderet gennem kundetilfredshedsspørgeskemaet og kvalitative interviews, MAC-gennemførlighed vil blive vurderet gennem rekruttering, samtykke og fuldførelsesrater, og MAC-effektivitet vil også blive vurderet med en række kliniske, sociale, kognitive og mindfulness-færdighedsvurderingsværktøjer. som gennem ændringer i sundhedsudnyttelsen før og efter administration af MAC-interventionen.
Selvom det nuværende studie er hypotesegenererende i sin natur, baseret på tidligere resultater af Mindfulness Baserede Interventioner for psykoser, forventer vi, at deltagelse i MAC-interventionen vil resultere i forbedringer af kliniske, kognitive, funktionelle og sundhedstjenesteudnyttelsesparametre. Derudover forventer vi, at MAC-interventionen vil være acceptabel for deltagerne og en mulig intervention for tidlige psykotiske lidelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne skal i øjeblikket være i behandling ved forebyggelse og tidlig indsats for psykose (PEPP) for psykose. Derudover skal deltagerne have været involveret i programmet i en periode på mindre end 3 år, da fokus i denne undersøgelse er på behandling af tidlig psykose. Deltagerne skal være mellem 18 og 30 år. Deltagerne skal være flydende i engelsk, som bestemt af henvisende klinikere eller forskere (i tilfælde af annoncehenviste deltagere) for at kunne deltage meningsfuldt i MAC-interventionen og fuldføre vurderingsværktøjerne.
Ekskluderingskriterier:
- Potentielle deltagere, der viser høje niveauer af uorganiseret eller forstyrrende adfærd (som bestemt af en cut-off-score på 4 eller 5 på Positive Formal Thought Disorder eller Bizar Behavior-elementer på skalaen for vurdering af positive symptomer [SAPS]), således at de vil ikke være i stand til at deltage meningsfuldt i MAC-interventionen vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Gruppe-A - Øjeblikkelig indgriben
Immediate Mindfulness Ambassador Council for Early Psychosis (MAC-EP)
|
MAC er en 12-ugers faciliteret gruppe mindfulness intervention, der fremmer udviklingen af social-emotionel kompetence hos unge skabt af Mindfulness Without Borders (MWB; www.mwb.org).
En meditativ praksis, mindfulness fokuserer ens bevidsthed på nuet, anerkender og accepterer uden at dømme ens følelser, tanker eller kropslige fornemmelser.
Hver session har et unikt fokus (f.eks. opmærksomhed, praktisering af taknemmelighed) og består af faciliteret gruppelæring, diskussion og øvelse i mindfulness-færdigheder.
Hjemmeopgaver for at hjælpe med at styrke specifik lektion tildeles også.
Selvom MAC har vist accept, gennemførlighed og lovende gavnlige effekter i skoler, er det endnu ikke blevet implementeret og/eller evalueret i en klinisk population.
Dens ungdomsfokus og vægt på at opbygge sociale og følelsesmæssige kompetencer gennem mindfulness, ud over at undervise i kerne-mindfulness-færdigheder, gør det til en lovende intervention for unge, der kommer sig efter deres første episode af psykose.
|
|
Andet: Gruppe-B - Forsinket indgreb
3 måneders behandling som sædvanlig venteliste efterfulgt af Mindfulness Ambassador Council for Early Psychosis (MAC-EP).
|
MAC er en 12-ugers faciliteret gruppe mindfulness intervention, der fremmer udviklingen af social-emotionel kompetence hos unge skabt af Mindfulness Without Borders (MWB; www.mwb.org).
En meditativ praksis, mindfulness fokuserer ens bevidsthed på nuet, anerkender og accepterer uden at dømme ens følelser, tanker eller kropslige fornemmelser.
Hver session har et unikt fokus (f.eks. opmærksomhed, praktisering af taknemmelighed) og består af faciliteret gruppelæring, diskussion og øvelse i mindfulness-færdigheder.
Hjemmeopgaver for at hjælpe med at styrke specifik lektion tildeles også.
Selvom MAC har vist accept, gennemførlighed og lovende gavnlige effekter i skoler, er det endnu ikke blevet implementeret og/eller evalueret i en klinisk population.
Dens ungdomsfokus og vægt på at opbygge sociale og følelsesmæssige kompetencer gennem mindfulness, ud over at undervise i kerne-mindfulness-færdigheder, gør det til en lovende intervention for unge, der kommer sig efter deres første episode af psykose.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Skalaen for vurdering af positive symptomer (SAPS)
Tidsramme: Baseline, ændring fra baseline i SAPS efter 3 måneder, ændring fra baseline i SAPS efter 6 måneder
|
Baseline, ændring fra baseline i SAPS efter 3 måneder, ændring fra baseline i SAPS efter 6 måneder
|
|
Skalaen for vurdering af negative symptomer (SANS)
Tidsramme: Baseline, ændring fra baseline i SANS efter 3 måneder, ændring fra baseline i SANS efter 6 måneder
|
Baseline, ændring fra baseline i SANS efter 3 måneder, ændring fra baseline i SANS efter 6 måneder
|
|
Profilen af humørtilstande – kort form (POMS)
Tidsramme: Baseline, ændring fra baseline i POMS efter 3 måneder, ændring fra baseline i POMS ved 6 måneder
|
Baseline, ændring fra baseline i POMS efter 3 måneder, ændring fra baseline i POMS ved 6 måneder
|
|
Social Functioning Scale (SFS)
Tidsramme: Baseline, ændring fra baseline i SFS efter 3 måneder, ændring fra baseline i SFS efter 6 måneder
|
Baseline, ændring fra baseline i SFS efter 3 måneder, ændring fra baseline i SFS efter 6 måneder
|
|
Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES)
Tidsramme: Baseline, ændring fra baseline i RSES efter 3 måneder, ændring fra baseline i RSES efter 6 måneder
|
Baseline, ændring fra baseline i RSES efter 3 måneder, ændring fra baseline i RSES efter 6 måneder
|
|
Maryland Assessment of Recovery in People With Serious Mental Illness Scale (MARS)
Tidsramme: Baseline, ændring fra baseline i MARS efter 3 måneder, ændring fra baseline i MARS efter 6 måneder
|
Baseline, ændring fra baseline i MARS efter 3 måneder, ændring fra baseline i MARS efter 6 måneder
|
|
Kentucky Inventory of Mindfulness Skills (KIMS)
Tidsramme: Baseline, ændring fra baseline i KIMS efter 3 måneder, ændring fra baseline i KIMS efter 6 måneder
|
Baseline, ændring fra baseline i KIMS efter 3 måneder, ændring fra baseline i KIMS efter 6 måneder
|
|
Kundetilfredshedsspørgeskema - 8 elementer (CSQ)
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
|
Umiddelbart efter indgreb
|
|
Social Interaction Anxiety Scale (SIAS)
Tidsramme: Baseline, ændring fra baseline i SIAS efter 3 måneder, ændring fra baseline i SIAS efter 6 måneder
|
Baseline, ændring fra baseline i SIAS efter 3 måneder, ændring fra baseline i SIAS efter 6 måneder
|
|
Social Perception primære deltest af Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-SP)
Tidsramme: Baseline, ændring fra baseline i WAIS-SP efter 3 måneder, ændring fra baseline i WAIS-SP efter 6 måneder
|
Baseline, ændring fra baseline i WAIS-SP efter 3 måneder, ændring fra baseline i WAIS-SP efter 6 måneder
|
|
Theory of Mind Task (TOMT)
Tidsramme: Baseline, ændring fra baseline i TOMT efter 3 måneder, ændring fra baseline i TOMT efter 6 måneder
|
Baseline, ændring fra baseline i TOMT efter 3 måneder, ændring fra baseline i TOMT efter 6 måneder
|
|
Stroop farve- og ordtest (STROOP)
Tidsramme: Baseline, ændring fra baseline i STROOP efter 3 måneder, ændring fra baseline i STROOP efter 6 måneder
|
Baseline, ændring fra baseline i STROOP efter 3 måneder, ændring fra baseline i STROOP efter 6 måneder
|
|
Wechsler Digit Span Subtest (WDS)
Tidsramme: Baseline, ændring fra baseline i WDS efter 3 måneder, ændring fra baseline i WDS efter 6 måneder
|
Baseline, ændring fra baseline i WDS efter 3 måneder, ændring fra baseline i WDS efter 6 måneder
|
|
Controlled Oral Word Association Task (COWAT)
Tidsramme: Baseline, ændring fra baseline i COWAT efter 3 måneder, ændring fra baseline i COWAT efter 6 måneder
|
Baseline, ændring fra baseline i COWAT efter 3 måneder, ændring fra baseline i COWAT efter 6 måneder
|
|
Digit Symbol Coding Task (DSCT)
Tidsramme: Baseline, ændring fra baseline i DSCT efter 3 måneder, ændring fra baseline i DSCT efter 6 måneder
|
Baseline, ændring fra baseline i DSCT efter 3 måneder, ændring fra baseline i DSCT efter 6 måneder
|
|
Hopkins Verbal Learning Task Revised (HVLT)
Tidsramme: Baseline, ændring fra baseline i HVLT efter 3 måneder, ændring fra baseline i HVLT efter 6 måneder
|
Baseline, ændring fra baseline i HVLT efter 3 måneder, ændring fra baseline i HVLT efter 6 måneder
|
|
Optegnelser om brug af sundhedspleje forud for intervention
Tidsramme: Udnyttelse i de 6 måneder forud for mindfulness-interventionen
|
Udnyttelse i de 6 måneder forud for mindfulness-interventionen
|
|
Kvalitativ fokusgruppe
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
|
Umiddelbart efter indgreb
|
|
Optegnelser om brug af sundhedspleje efter intervention
Tidsramme: Udnyttelse i de 6 måneder efter mindfulness-interventionen
|
Udnyttelse i de 6 måneder efter mindfulness-interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Arlene MacDougall, M.Sc., M.D., University of Western Ontario/London Health Sciences Centre
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Zeidan F, Johnson SK, Diamond BJ, David Z, Goolkasian P. Mindfulness meditation improves cognition: evidence of brief mental training. Conscious Cogn. 2010 Jun;19(2):597-605. doi: 10.1016/j.concog.2010.03.014. Epub 2010 Apr 3.
- Khoury B, Lecomte T, Fortin G, Masse M, Therien P, Bouchard V, Chapleau MA, Paquin K, Hofmann SG. Mindfulness-based therapy: a comprehensive meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2013 Aug;33(6):763-71. doi: 10.1016/j.cpr.2013.05.005. Epub 2013 Jun 7.
- Bell MD, Corbera S, Johannesen JK, Fiszdon JM, Wexler BE. Social cognitive impairments and negative symptoms in schizophrenia: are there subtypes with distinct functional correlates? Schizophr Bull. 2013 Jan;39(1):186-96. doi: 10.1093/schbul/sbr125. Epub 2011 Oct 5.
- Birchwood M, Todd P, Jackson C. Early intervention in psychosis. The critical period hypothesis. Br J Psychiatry Suppl. 1998;172(33):53-9.
- Buchanan RW. Persistent negative symptoms in schizophrenia: an overview. Schizophr Bull. 2007 Jul;33(4):1013-22. doi: 10.1093/schbul/sbl057. Epub 2006 Nov 10.
- Chambers R, Lo BCY, Allen NB. The impact of intensive mindfulness training on attentional control, cognitive style and affect. Cognitive Therapy & Research 32: 303-322, 2008.
- Norman RM, Manchanda R, Malla AK, Windell D, Harricharan R, Northcott S. Symptom and functional outcomes for a 5 year early intervention program for psychoses. Schizophr Res. 2011 Jul;129(2-3):111-5. doi: 10.1016/j.schres.2011.04.006. Epub 2011 May 5.
- Shonin E, Van Gordon W, Griffiths MD. Mindfulness-based interventions: towards mindful clinical integration. Front Psychol. 2013 Apr 18;4:194. doi: 10.3389/fpsyg.2013.00194. eCollection 2013. No abstract available.
- Shonin E, Van Gordon W, Griffiths MD. Do mindfulness-based therapies have a role in the treatment of psychosis? Aust N Z J Psychiatry. 2014 Feb;48(2):124-7. doi: 10.1177/0004867413512688. Epub 2013 Nov 12. No abstract available.
- Tan LB, Lo BC, Macrae CN. Brief mindfulness meditation improves mental state attribution and empathizing. PLoS One. 2014 Oct 17;9(10):e110510. doi: 10.1371/journal.pone.0110510. eCollection 2014.
- Wenk-Sormaz H. Meditation can reduce habitual responding. Altern Ther Health Med. 2005 Mar-Apr;11(2):42-58.
- Zeidan F, Faust M. The efffects of brief mindful training on cognitive control. In Southeastern psychological association conference, Charlotte, NC, 2008.
Hjælpsomme links
- Heinssen, R.K., Goldstein, A.B., & Azrin, S.T. (2014). Evidence-Based Treatments for First Episode Psychosis: Components of Coordinated Specialty Care. Recovery After An Initial Schizophrenia Episode (RA1SE).
- Ministry of Health and Long-Term Care (MHLTC), Government of Ontario (2011). Early Psychosis Intervention Program Standards.
- Mindfulness Without Borders
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 106127
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .