노인의 신체 활동 및 뇌 대사: 무작위 대조 시험 (SMART)
2015년 8월 31일 업데이트: Professor Johannes Pantel
신체 활동은 노인들에게 장기적으로 다양한 건강상의 이점을 제공합니다. 이 무작위 통제 시험은 자기 공명 분광 영상으로 평가한 대뇌 대사 변화에 대한 12주 신체 운동 프로그램의 효과를 조사합니다.
후속 조치는 6개월 동안 지속됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Frankfurt am Main, 독일, 60487
- Department of Sports Medicine, Institute of Sports Sciences, Goethe University
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Frankfurt am Main, 독일, 60590
- Institute of General Practice, Goethe University,
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 65세 이상이어야 하며,
- 자발성
- 동의할 수 있는 능력,
- 스포츠의학과의 의과대학 입학시험에 합격하고,
4) 규칙적인 정신 능력, 5) 서면 동의서
제외 기준:
- 치료되지 않은 응고 장애,
- 근골격계 질환은 이동성을 현저하게 감소시키고,
- 심각한 세균 또는 바이러스 감염,
- 중증 호흡기 질환(Gold IV),
- 급성 폐색전증,
- 불안정 협심증 또는 중증 심부전(NYHA III 또는 IV),
- 사지 또는 뇌의 심각한 혈관 질환,
- 심각한 폐 - 심장 기능 장애,
- 급성 심근 경색 또는 초기 재활 단계,
- 중요한 대동맥 협착증,
- 심한 비대 및 폐쇄성 심근 병증,
- 치료되지 않은 악성 부정맥,
- 치료되지 않은 심한 긴장항진,
- 심한 폐긴장항진증,
- 증상이 있는 심장 기형,
- 심장 차단 등급 II 또는 III,
- 왼쪽 번들 분기 블록,
- 복잡한 심실 부정맥,
- 인지 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
개입 그룹의 참가자는 참여 레지던시 중 하나의 통합 체육관 홀에서 자전거 에르고미터(optibike med, ergoline GmbH, Bitz, Germany)에서 30분 동안 일주일에 세 번 운동합니다.
각 성능이 첫 번째 인공호흡기 역치(심폐 운동 테스트 중에 평가됨)의 파워에 맞게 조정되므로 교육은 개별화됩니다.
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개입 첫 4주 동안 3개의 주간 훈련 세션 중 2개 세션은 스포츠 의학부의 각 자격을 갖춘 운동 생리학자가 감독하는 그룹 훈련으로 제공됩니다.
4주 후 스포츠 의학과에서 참가자의 신체 성능을 재평가합니다.
필요한 경우 초기에 정의된 운동 강도를 달성하기 위해 작업량을 재조정합니다.
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활성 비교기: 대기 제어
Waiting Control 참가자는 12주 동안 규칙적인 신체 활동을 계속합니다.
다음 12주 동안 12주차에 재평가 후 동일한 운동 중재를 시작할 것입니다.
(13-24)
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개입 첫 4주 동안 3개의 주간 훈련 세션 중 2개 세션은 스포츠 의학부의 각 자격을 갖춘 운동 생리학자가 감독하는 그룹 훈련으로 제공됩니다.
4주 후 스포츠 의학과에서 참가자의 신체 성능을 재평가합니다.
필요한 경우 초기에 정의된 운동 강도를 달성하기 위해 작업량을 재조정합니다.
정상적인 일상 활동으로 12주를 기다린 후 환자는 개별화된 유산소 운동 훈련에도 배정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대뇌 대사의 변화(MRSI로 평가)
기간: 6개월
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MRSI에 의해 평가된 1차 가설은 유산소 운동이 대뇌 N-아세틸-아스파르테이트(NAA; 혈장 뉴로트로핀에 의해 매개됨)의 증가로 이어진다는 것입니다. 2차 가설은 뉴런 에너지 비축 마커의 증가, 즉 크레아티닌에 대한 포스포크레아티닌의 비율 및 ~디포스페이트(ADP)에 대한 아데노신-삼인산(ATP)의 비율을 규정합니다. 세 번째 가설은 피질 회백질의 부피 증가입니다. |
6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심폐 운동 검사 (유산소 운동 능력은 의사가 감독하는 CPET에 의해 결정됨)
기간: 0, 3, 6개월
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유산소 운동 능력은 의사가 감독하는 CPET에 의해 결정됩니다.
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0, 3, 6개월
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심리 측정 테스트 1(언어적 선언적 기억[언어 학습 및 기억력 테스트; Rey 청각 언어 학습 테스트의 적응된 독일어 버전]
기간: 0, 3, 6개월
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언어적 선언적 기억 [언어 학습 및 기억력 테스트; Rey 청각 언어 학습 테스트의 적응된 독일어 버전]
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0, 3, 6개월
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심리 측정 테스트 2(전두엽 집행 제어 [색상-단어-간섭 테스트, Stroop 테스트의 독일어 버전 적응, Trail-Making-Test 파트 B]
기간: 0, 3, 6개월
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전두엽 집행 제어 [색상-단어-간섭 테스트; Stroop 테스트의 적응된 독일어 버전; 트레일 메이킹 테스트 파트 B]
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0, 3, 6개월
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심리검사 3(작업기억[Digit Span Test forward and backward]
기간: 0, 3, 6개월
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작업기억[Digit Span Test forward and backward]
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0, 3, 6개월
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CERAD-Plus(알츠하이머병 등록을 위한 컨소시엄) 신경심리학 배터리를 통한 심리측정 테스트
기간: 0, 3, 6개월
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CERAD-Plus(알츠하이머병 등록을 위한 컨소시엄)를 통한 의미론적 및 음운론적 유창성, 비언어적 선언적 기억 및 시각적 구성 능력 신경심리학 배터리
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0, 3, 6개월
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심리 테스트 5(인지 처리 속도는 Trail-Making-Test 파트 A를 통해 평가됨)
기간: 0, 3, 6개월
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인지 처리 속도는 Trail-Making-Test 파트 A를 통해 평가됩니다.
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0, 3, 6개월
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심리검사 6(우울장애: 노인우울척도)
기간: 0, 3, 6개월
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우울 장애: 노인 우울증 척도
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0, 3, 6개월
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심리 측정 테스트 7(연령 관련 주관적 기억 장애는 기억력 불만 설문지를 사용하여 평가됨[MAC-Q]
기간: 0, 3, 6개월
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연령 관련 주관적 기억 장애는 기억력 불만 설문지 [MAC-Q]를 사용하여 평가됩니다.
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0, 3, 6개월
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심리 측정 테스트 8(결정 지능은 언어 지능 테스트[다중 선택 단어 테스트: MWT-B]를 통해 평가됨)
기간: 0, 3, 6개월
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결정적 지능은 언어 지능 테스트[다중 선택 단어 테스트: MWT-B]를 통해 평가됩니다.
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0, 3, 6개월
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정신 측정 검사 9(소형 정신 상태 검사 및 일상 생활 설문지의 도구적 활동을 사용한 치매 및 경미한 인지 장애)
기간: 0, 3, 6개월
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Mini Mental State Examination과 Instrumental Activities of Daily Living Questionnaire를 이용한 치매와 경도인지장애
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0, 3, 6개월
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균형 및 강도(정전식 힘 측정 플랫폼(30Hz)을 통한 자세 흔들림(균형) 및 보행 데이터 수집) WinFDM v0.0.41®(Zebris© GmbH, Isny, Germany)
기간: 0, 3, 6개월
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용량성 힘 측정 플랫폼(30Hz) WinFDM v0.0.41®(Zebris© GmbH, Isny, Germany)을 통한 자세 동요(균형) 및 보행 데이터 수집
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0, 3, 6개월
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통증 평가(독일 통증 설문지)
기간: 0, 3, 6개월
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독일 통증 설문지
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0, 3, 6개월
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식이요법 이력(음식 빈도 설문지 DEGS1)
기간: 0, 3, 6개월
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식품 빈도 설문지 DEGS1
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0, 3, 6개월
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추락의 역사와 두려움(낙상 효능 척도 국제판 독일어판)
기간: 0, 3, 6개월
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Falls-Efficacy-Scale 국제 버전의 독일어 버전
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0, 3, 6개월
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신체 활동(국제 신체 활동 설문지, 평생 총 신체 활동 설문지 및 가속도 측정)
기간: 0, 3, 6개월
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국제 신체 활동 설문지, 평생 총 신체 활동 설문지 및 가속도 측정
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0, 3, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Johannes Pantel, Prof., Institute of General Practice, Goethe University, Frankfurt/Main, Germany
- 수석 연구원: Winfried E Banzer, Prof., Department of Sports Medicine, Institute of Sports Sciences, Goethe University, Frankfurt/Main, Germany
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 20일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .