Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysisk aktivitet og cerebral metabolisme hos ældre: et randomiseret kontrolleret forsøg (SMART)

31. august 2015 opdateret af: Professor Johannes Pantel
Fysisk aktivitet udøver en række langsigtede sundhedsmæssige fordele hos ældre voksne. Dette randomiserede kontrollerede forsøg undersøger effekten af ​​et 12-ugers fysisk træningsprogram på ændringen i cerebral metabolisme som vurderet med magnetisk resonansspektroskopisk billeddannelse. Opfølgningen varer i 6 måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Frankfurt am Main, Tyskland, 60487
        • Department of Sports Medicine, Institute of Sports Sciences, Goethe University
      • Frankfurt am Main, Tyskland, 60590
        • Institute of General Practice, Goethe University,

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. være over 65 år,
  2. frivillighed
  3. evne til at give samtykke,
  4. efter at have bestået en lægelig adgangseksamen ved Institut for Idrætsmedicin,

4) regelmæssig mental kapacitet, 5) skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. ubehandlede koagulationsforstyrrelser,
  2. muskuloskeletale sygdomme, der væsentligt reducerer mobiliteten,
  3. alvorlige bakterielle eller virale infektioner,
  4. alvorlige luftvejssygdomme (Gold IV),
  5. akut lungeemboli,
  6. ustabil angina pectoris eller alvorlig hjertesvigt (NYHA III eller IV),
  7. alvorlig vaskulær sygdom i ekstremiteterne eller hjernen,
  8. alvorlig lunge-hjertedysfunktion,
  9. akut myokardieinfarkt eller tidlig rehabiliteringsfase,
  10. kritisk aortal stenose,
  11. svær hypertrofisk og obstruktiv kardiomyopati,
  12. ubehandlede maligne arytmier,
  13. ubehandlet svær hypertoni,
  14. svær pulmonal hypertoni,
  15. symptomatiske hjertemisdannelser,
  16. hjerteblokering grad II eller III,
  17. venstre grenblok,
  18. komplekse ventrikulære arytmier,
  19. Kognitiv svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Deltagerne i Interventionsgruppen træner tre gange om ugen i 30 minutter på et cykelergometer (optibike med, ergoline GmbH, Bitz, Tyskland) i den integrerede motionshal på et af de deltagende opholdssteder. Træningen er individualiseret, da den respektive præstation er tilpasset kraften ved den første ventilatortærskel (vurderet under kardiopulmonal træningstest).
Andet: Individuel aerob træning
I løbet af de første 4 ugers intervention tilbydes to af de tre ugentlige træningssessioner som gruppetræning under supervision af den respektive kvalificerede træningsfysiolog fra Idrætsmedicinsk Institut. Efter 4 uger revurderes deltagernes fysiske præstationer på Institut for Idrætsmedicin. Om nødvendigt justeres arbejdsbelastningen for at opnå den oprindeligt definerede træningsintensitet.
Aktiv komparator: Ventekontrol
Deltagere i Waiting Control fortsætter deres regelmæssige fysiske aktivitetsadfærd i 12 uger. De vil starte den samme træningsintervention efter en revurdering i uge 12 i de næste kommende 12 uger. (13-24)
Andet: Individuel aerob træning
I løbet af de første 4 ugers intervention tilbydes to af de tre ugentlige træningssessioner som gruppetræning under supervision af den respektive kvalificerede træningsfysiolog fra Idrætsmedicinsk Institut. Efter 4 uger revurderes deltagernes fysiske præstationer på Institut for Idrætsmedicin. Om nødvendigt justeres arbejdsbelastningen for at opnå den oprindeligt definerede træningsintensitet.
Andet: Ventekontrol
Efter at have ventet i 12 uger med normal daglig aktivitet, tildeles patienterne også en individuel aerob træning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i cerebral metabolisme (vurderet ved MRSI)
Tidsramme: 6 måneder

vurderet ved MRSI, Primær hypotese er, at aerob træning fører til en stigning af cerebralt N-acetyl-aspartat (NAA; medieret af plasma neurotrofiner).

Sekundær hypotese angiver en stigning i markører for neuronal energireserve: dvs. forholdet mellem phosphocreatinin og kreatinin og adenosin-tri-phosphat (ATP) til ~di-phosphat (ADP).

Tredje hypotese er en stigning i mængden af ​​kortikalt gråt stof
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kardiopulmonal træningstest (Aerob træningskapacitet bestemmes af en læge-overvåget CPET)
Tidsramme: 0, 3 og 6 måneder
Aerob træningskapacitet bestemmes af en læge-overvåget CPET
0, 3 og 6 måneder
Psykometrisk test 1 (verbal deklarativ hukommelse [Verbal læring og hukommelsestest; tilpasset tysk version af Rey Auditory Verbal Learning-testen]
Tidsramme: 0, 3 og 6 måneder
verbal deklarativ hukommelse [Verbal læring og hukommelsestest; tilpasset tysk version af Rey Auditory Verbal Learning-testen]
0, 3 og 6 måneder
Psykometrisk test 2 (frontal eksekutiv kontrol [Farve-ord-interferens-test; tilpasset tysk version af Stroop-testen; Trail-Making-Test del B]
Tidsramme: 0, 3 og 6 måneder
frontal eksekutiv kontrol [farve-ord-interferens test; tilpasset tysk version af Stroop-testen; Trail-making-test del B]
0, 3 og 6 måneder
Psykometrisk test 3 (arbejdshukommelse [Digit Span Test frem og tilbage]
Tidsramme: 0, 3 og 6 måneder
arbejdshukommelse [Digit Span Test frem og tilbage]
0, 3 og 6 måneder
Psykometrisk test 4 9semantisk og fonematisk flydende, nonverbal deklarativ hukommelse og visuel-konstruktive evner ved hjælp af CERAD-Plus (Konsortium til at etablere et register for Alzheimers sygdom) neuropsykologisk batteri)
Tidsramme: 0, 3 og 6 måneder
semantisk og fonmatisk flydende, nonverbal deklarativ hukommelse og visuel-konstruktive evner ved hjælp af CERAD-Plus (Konsortium for at etablere et register for Alzheimers sygdom) neuropsykologisk batteri
0, 3 og 6 måneder
Psykometrisk test 5 (hastigheden af ​​kognitiv bearbejdning vurderes ved hjælp af Trail-Making-Test del A)
Tidsramme: 0, 3 og 6 måneder
hastigheden af ​​kognitiv bearbejdning vurderes ved hjælp af Trail-Making-Test del A
0, 3 og 6 måneder
Psykometrisk test 6 (depressive lidelser: Geriatrisk depressionsskala)
Tidsramme: 0, 3 og 6 måneder
depressive lidelser: Geriatrisk depressionsskala
0, 3 og 6 måneder
Psykometrisk test 7 (Aldersassocieret subjektiv hukommelsessvækkelse vurderes ved hjælp af et hukommelsesklageskema [MAC-Q]
Tidsramme: 0, 3 og 6 måneder
Aldersassocieret subjektiv hukommelsessvækkelse vurderes ved hjælp af et hukommelsesklageskema [MAC-Q]
0, 3 og 6 måneder
Psykometrisk test 8 (krystallinsk intelligens vurderes ved hjælp af en verbal intelligenstest [Multiple-Choice Word Test: MWT-B]
Tidsramme: 0, 3 og 6 måneder
krystallinsk intelligens vurderes ved hjælp af en verbal intelligenstest [Multiple-Choice Word Test: MWT-B]
0, 3 og 6 måneder
Psykometrisk test 9 (demens og mild kognitiv svækkelse ved hjælp af Mini Mental State Examination og Instrumental Activities of Daily Living-spørgeskemaet)
Tidsramme: 0, 3 og 6 måneder
demens og let kognitiv svækkelse ved hjælp af Mini Mental State Examination og Instrumental Activities of Daily Living-spørgeskemaet
0, 3 og 6 måneder
Balance og styrke (posturalt svaj (balance) og gangdataindsamling via den kapacitive kraftmålingsplatform (30 Hz) WinFDM v0.0.41® (Zebris© GmbH, Isny, Tyskland)
Tidsramme: 0, 3 og 6 måneder
posturalt svaj (balance) og gangdataindsamling via den kapacitive kraftmålingsplatform (30 Hz) WinFDM v0.0.41® (Zebris© GmbH, Isny, Tyskland)
0, 3 og 6 måneder
Smertevurdering (tysk smertespørgeskema)
Tidsramme: 0, 3 og 6 måneder
Tysk smertespørgeskema
0, 3 og 6 måneder
Diæthistorie (Spørgeskema med madfrekvens DEGS1)
Tidsramme: 0, 3 og 6 måneder
Spørgeskema med madfrekvens DEGS1
0, 3 og 6 måneder
Historie og frygt for at falde (tysk version af Falls-Efficacy-Scale International Version)
Tidsramme: 0, 3 og 6 måneder
Tysk version af Falls-Efficacy-Scale International Version
0, 3 og 6 måneder
Fysisk aktivitet (Internationalt Spørgeskema om Fysisk Aktivitet, Spørgeskema for Total Fysisk Aktivitet under hele levetiden og Accelerometri)
Tidsramme: 0, 3 og 6 måneder
Internationalt spørgeskema til fysisk aktivitet, spørgeskema om total fysisk aktivitet i hele livet og acceleration
0, 3 og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Professor Johannes Pantel

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Johannes Pantel, Prof., Institute of General Practice, Goethe University, Frankfurt/Main, Germany
  • Ledende efterforsker: Winfried E Banzer, Prof., Department of Sports Medicine, Institute of Sports Sciences, Goethe University, Frankfurt/Main, Germany

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2015

Først opslået (Skøn)

21. januar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SMART

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner