Atividade Física e Metabolismo Cerebral em Idosos: um Estudo Randomizado e Controlado (SMART)
31 de agosto de 2015 atualizado por: Professor Johannes Pantel
A atividade física exerce uma variedade de benefícios de saúde a longo prazo em adultos mais velhos. Este estudo randomizado controlado investiga o efeito de um programa de exercício físico de 12 semanas sobre a mudança no metabolismo cerebral, conforme avaliado com imagens espectroscópicas de ressonância magnética.
O acompanhamento dura 6 meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Frankfurt am Main, Alemanha, 60487
- Department of Sports Medicine, Institute of Sports Sciences, Goethe University
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Frankfurt am Main, Alemanha, 60590
- Institute of General Practice, Goethe University,
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ter mais de 65 anos de idade,
- voluntariedade
- capacidade de consentir,
- ter sido aprovado no exame médico de admissão do Departamento de Medicina Desportiva,
4) capacidade mental regular, 5) consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- distúrbios de coagulação não tratados,
- doenças músculo-esqueléticas reduzindo significativamente a mobilidade,
- infecções bacterianas ou virais graves,
- doenças respiratórias graves (Gold IV),
- embolia pulmonar aguda,
- angina de peito instável ou insuficiência cardíaca grave (NYHA III ou IV),
- doença vascular grave das extremidades ou do cérebro,
- disfunção pulmonar-cardíaca grave,
- infarto agudo do miocárdio ou fase inicial de reabilitação,
- estenose aortal crítica,
- cardiomiopatia hipertrófica e obstrutiva grave,
- arritmias malignas não tratadas,
- hipertonia grave não tratada,
- hipertonia pulmonar grave,
- malformações cardíacas sintomáticas,
- bloqueio cardíaco grau II ou III,
- bloqueio de ramo esquerdo,
- arritmias ventriculares complexas,
- Comprometimento cognitivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Os participantes do grupo de intervenção se exercitaram três vezes por semana durante 30 minutos em uma bicicleta ergométrica (optibike med, ergoline GmbH, Bitz, Alemanha) na sala de ginástica integrada de uma das residências participantes.
O treinamento é individualizado conforme o respectivo desempenho é adaptado à potência no primeiro limiar ventilatório (avaliada durante o teste de exercício cardiopulmonar).
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Durante as primeiras 4 semanas de intervenção, duas das três sessões semanais de treinamento são oferecidas como treinamento em grupo supervisionado pelo respectivo fisiologista do exercício qualificado do Departamento de Medicina Esportiva.
Após 4 semanas, o desempenho físico dos participantes é reavaliado no Departamento de Medicina Esportiva.
Se necessário, a carga de trabalho é reajustada para atingir a intensidade de exercício inicialmente definida.
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Comparador Ativo: Controle de espera
Os participantes do Waiting Control continuam seu comportamento de atividade física regular por 12 semanas.
Eles iniciarão a mesma intervenção de exercícios após uma reavaliação na semana 12 para as próximas 12 semanas.
(13-24)
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Durante as primeiras 4 semanas de intervenção, duas das três sessões semanais de treinamento são oferecidas como treinamento em grupo supervisionado pelo respectivo fisiologista do exercício qualificado do Departamento de Medicina Esportiva.
Após 4 semanas, o desempenho físico dos participantes é reavaliado no Departamento de Medicina Esportiva.
Se necessário, a carga de trabalho é reajustada para atingir a intensidade de exercício inicialmente definida.
Depois de esperar por 12 semanas com atividade diária normal, os pacientes também são alocados para um treinamento individualizado de exercícios aeróbicos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no metabolismo cerebral (avaliado por MRSI)
Prazo: 6 meses
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avaliada por MRSI, A hipótese primária é que o exercício aeróbico leva a um aumento de N-acetil-aspartato cerebral (NAA; mediado por neurotrofinas plasmáticas). A hipótese secundária estipula um aumento de marcadores de reserva de energia neuronal: ou seja, a proporção de fosfocreatinina para creatinina e de adenosina-tri-fosfato (ATP) para ~di-fosfato (ADP). A terceira hipótese é um aumento no volume da substância cinzenta cortical |
6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de exercício cardiopulmonar (a capacidade de exercício aeróbico é determinada por um TCPE supervisionado por um médico)
Prazo: 0, 3 e 6 meses
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A capacidade de exercício aeróbico é determinada por um TCPE supervisionado por um médico
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0, 3 e 6 meses
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Teste psicométrico 1 (memória declarativa verbal [teste de Aprendizagem e Memória Verbal; versão alemã adaptada do teste de Aprendizagem Auditiva Verbal de Rey]
Prazo: 0, 3 e 6 meses
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memória declarativa verbal [Teste de Aprendizagem e Memória Verbal; versão alemã adaptada do teste Rey Auditory Verbal Learning]
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0, 3 e 6 meses
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Teste psicométrico 2 (controle executivo frontal [teste Color-Word-Interference; versão alemã adaptada do teste Stroop; Trail-Making-Test Parte B]
Prazo: 0, 3 e 6 meses
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controle executivo frontal [teste de interferência de palavras e cores; versão alemã adaptada do teste Stroop; Teste de Trilha Parte B]
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0, 3 e 6 meses
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Teste psicométrico 3 (memória de trabalho [Digit Span Test para frente e para trás]
Prazo: 0, 3 e 6 meses
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memória de trabalho [Digit Span Test para frente e para trás]
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0, 3 e 6 meses
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Testes psicométricos 4 9fluência semântica e fonética, memória declarativa não-verbal e habilidades viso-construtivas por meio da Bateria Neuropsicológica CERAD-Plus (Consórcio para Estabelecer um Registro para a Doença de Alzheimer)
Prazo: 0, 3 e 6 meses
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fluência semântica e fonética, memória declarativa não verbal e habilidades visuoconstrutivas por meio da Bateria Neuropsicológica CERAD-Plus (Consórcio para Estabelecer um Registro para a Doença de Alzheimer)
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0, 3 e 6 meses
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Teste psicométrico 5 (a velocidade do processamento cognitivo é avaliada por meio do Trail-Making-Test Part A)
Prazo: 0, 3 e 6 meses
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a velocidade do processamento cognitivo é avaliada por meio do Trail-Making-Test Part A
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0, 3 e 6 meses
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Teste psicométrico 6 (transtornos depressivos: Escala de Depressão Geriátrica)
Prazo: 0, 3 e 6 meses
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transtornos depressivos: Escala de Depressão Geriátrica
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0, 3 e 6 meses
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Teste psicométrico 7 (A perda de memória subjetiva associada à idade é avaliada usando um questionário de reclamação de memória [MAC-Q]
Prazo: 0, 3 e 6 meses
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O comprometimento subjetivo da memória associado à idade é avaliado usando um questionário de reclamação de memória [MAC-Q]
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0, 3 e 6 meses
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Teste psicométrico 8 (a inteligência cristalina é avaliada por meio de um teste de inteligência verbal [Multiple-Choice Word Test: MWT-B]
Prazo: 0, 3 e 6 meses
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a inteligência cristalina é avaliada por meio de um teste de inteligência verbal [Multiple-Choice Word Test: MWT-B]
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0, 3 e 6 meses
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Teste psicométrico 9 (demência e comprometimento cognitivo leve usando o Mini Exame do Estado Mental e o Questionário de Atividades Instrumentais da Vida Diária)
Prazo: 0, 3 e 6 meses
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demência e comprometimento cognitivo leve usando o Mini Exame do Estado Mental e o Questionário de Atividades Instrumentais da Vida Diária
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0, 3 e 6 meses
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Equilíbrio e força (oscilação postural (equilíbrio) e aquisição de dados de marcha por meio da plataforma capacitiva de medição de força (30 Hz) WinFDM v0.0.41® (Zebris© GmbH, Isny, Alemanha)
Prazo: 0, 3 e 6 meses
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oscilação postural (equilíbrio) e aquisição de dados de marcha através da plataforma capacitiva de medição de força (30 Hz) WinFDM v0.0.41® (Zebris© GmbH, Isny, Alemanha)
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0, 3 e 6 meses
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Avaliação da Dor (Questionário Alemão de Dor)
Prazo: 0, 3 e 6 meses
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Questionário Alemão de Dor
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0, 3 e 6 meses
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História da dieta (Questionário de frequência alimentar DEGS1)
Prazo: 0, 3 e 6 meses
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Questionário de frequência alimentar DEGS1
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0, 3 e 6 meses
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História e medo de cair (versão alemã da Falls-Efficacy-Scale International Version)
Prazo: 0, 3 e 6 meses
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Versão alemã da Falls-Efficacy-Scale International Version
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0, 3 e 6 meses
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Atividade física (International Physical Activity Questionnaire, Lifetime Total Physical Activity Questionnaire e Acelerometria)
Prazo: 0, 3 e 6 meses
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Questionário Internacional de Atividade Física, Questionário de Atividade Física Total ao Longo da Vida e Acelerometria
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0, 3 e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Johannes Pantel, Prof., Institute of General Practice, Goethe University, Frankfurt/Main, Germany
- Investigador principal: Winfried E Banzer, Prof., Department of Sports Medicine, Institute of Sports Sciences, Goethe University, Frankfurt/Main, Germany
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de janeiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
21 de janeiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de setembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de agosto de 2015
Última verificação
1 de agosto de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SMART
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