Körperliche Aktivität und Gehirnstoffwechsel bei älteren Menschen: eine randomisierte kontrollierte Studie (SMART)
31. August 2015 aktualisiert von: Professor Johannes Pantel
Körperliche Aktivität hat bei älteren Erwachsenen eine Vielzahl langfristiger gesundheitlicher Vorteile. Diese randomisierte kontrollierte Studie untersucht die Auswirkung eines 12-wöchigen körperlichen Trainingsprogramms auf die Veränderung des Gehirnstoffwechsels, wie mithilfe der Magnetresonanzspektroskopie ermittelt.
Die Nachbeobachtung dauert 6 Monate.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Frankfurt am Main, Deutschland, 60487
- Department of Sports Medicine, Institute of Sports Sciences, Goethe University
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Frankfurt am Main, Deutschland, 60590
- Institute of General Practice, Goethe University,
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- über 65 Jahre alt sein,
- Freiwilligkeit
- Einwilligungsfähigkeit,
- die bestandene ärztliche Aufnahmeprüfung der Abteilung für Sportmedizin,
4) normale geistige Leistungsfähigkeit, 5) schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- unbehandelte Gerinnungsstörungen,
- Erkrankungen des Bewegungsapparates, die die Beweglichkeit erheblich einschränken,
- schwere bakterielle oder virale Infektionen,
- schwere Atemwegserkrankungen (Gold IV),
- akute Lungenembolie,
- instabile Angina pectoris oder schwere Herzinsuffizienz (NYHA III oder IV),
- schwere Gefäßerkrankungen der Extremitäten oder des Gehirns,
- schwere Lungen-Herzfunktionsstörung,
- akuter Herzinfarkt oder frühe Rehabilitationsphase,
- kritische Aortenstenose,
- schwere hypertrophe und obstruktive Kardiomyopathie,
- unbehandelte maligne Herzrhythmusstörungen,
- unbehandelte schwere Hypertonie,
- schwere pulmonale Hypertonie,
- symptomatische Herzfehlbildungen,
- Herzblock Grad II oder III,
- Linksschenkelblock,
- komplexe ventrikuläre Arrhythmien,
- Kognitive Beeinträchtigung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe trainieren dreimal pro Woche für 30 Minuten auf einem Fahrradergometer (optibike med, ergoline GmbH, Bitz, Deutschland) im integrierten Fitnessstudio einer der teilnehmenden Wohnheime.
Das Training wird individualisiert, da die jeweilige Leistung an die Leistung bei der ersten Beatmungsschwelle angepasst wird (bewertet während des kardiopulmonalen Belastungstests).
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Während der ersten 4 Interventionswochen werden zwei der drei wöchentlichen Trainingseinheiten als Gruppentraining unter der Aufsicht des jeweiligen diplomierten Bewegungsphysiologen der Abteilung für Sportmedizin angeboten.
Nach 4 Wochen wird die körperliche Leistungsfähigkeit der Teilnehmer in der Abteilung für Sportmedizin erneut beurteilt.
Bei Bedarf wird die Belastung angepasst, um die ursprünglich definierte Trainingsintensität zu erreichen.
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Aktiver Komparator: Wartekontrolle
Die Teilnehmer der Waiting Control setzen ihr reguläres körperliches Aktivitätsverhalten 12 Wochen lang fort.
Sie werden nach einer Neubewertung in Woche 12 für die nächsten 12 Wochen mit der gleichen Übungsintervention beginnen.
(13-24)
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Während der ersten 4 Interventionswochen werden zwei der drei wöchentlichen Trainingseinheiten als Gruppentraining unter der Aufsicht des jeweiligen diplomierten Bewegungsphysiologen der Abteilung für Sportmedizin angeboten.
Nach 4 Wochen wird die körperliche Leistungsfähigkeit der Teilnehmer in der Abteilung für Sportmedizin erneut beurteilt.
Bei Bedarf wird die Belastung angepasst, um die ursprünglich definierte Trainingsintensität zu erreichen.
Nach einer Wartezeit von 12 Wochen mit normaler täglicher Aktivität werden die Patienten ebenfalls einem individuellen Aerobic-Training zugeteilt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des Gehirnstoffwechsels (bewertet durch MRSI)
Zeitfenster: 6 Monate
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Bewertet durch MRSI, ist die primäre Hypothese, dass Aerobic-Übungen zu einem Anstieg von zerebralem N-Acetyl-Aspartat (NAA; vermittelt durch Plasma-Neurotrophine) führen. Die sekundäre Hypothese geht von einer Erhöhung der Marker der neuronalen Energiereserve aus: d. h. des Verhältnisses von Phosphokreatinin zu Kreatinin und von Adenosintriphosphat (ATP) zu ~diphosphat (ADP). Die dritte Hypothese ist eine Zunahme des Volumens der kortikalen grauen Substanz |
6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kardiopulmonaler Belastungstest (die aerobe Belastungskapazität wird durch ein ärztlich überwachtes CPET bestimmt)
Zeitfenster: 0, 3 und 6 Monate
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Die aerobe Trainingskapazität wird durch ein ärztlich überwachtes CPET bestimmt
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0, 3 und 6 Monate
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Psychometrischer Test 1 (verbales deklaratives Gedächtnis [Verbal Learning and Memory Test; angepasste deutsche Version des Rey Auditory Verbal Learning Tests])
Zeitfenster: 0, 3 und 6 Monate
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verbales deklaratives Gedächtnis [Verbaler Lern- und Gedächtnistest; angepasste deutsche Version des Rey Auditory Verbal Learning Tests]
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0, 3 und 6 Monate
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Psychometrischer Test 2 (frontale exekutive Kontrolle [Farb-Wort-Interferenztest; angepasste deutsche Version des Stroop-Tests; Trail-Making-Test Teil B]
Zeitfenster: 0, 3 und 6 Monate
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frontale exekutive Kontrolle [Farb-Wort-Interferenztest; angepasste deutsche Version des Stroop-Tests; Trail-Making-Test Teil B]
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0, 3 und 6 Monate
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Psychometrischer Test 3 (Arbeitsgedächtnis [Digit Span Test vorwärts und rückwärts])
Zeitfenster: 0, 3 und 6 Monate
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Arbeitsgedächtnis [Digit Span Test vorwärts und rückwärts]
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0, 3 und 6 Monate
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Psychometrische Tests 4 9semantische und phonematische Sprachkompetenz, nonverbales deklaratives Gedächtnis und visuell-konstruktive Fähigkeiten mittels der CERAD-Plus (Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease) Neuropsychological Battery)
Zeitfenster: 0, 3 und 6 Monate
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semantische und phonematische Gewandtheit, nonverbales deklaratives Gedächtnis und visuell-konstruktive Fähigkeiten mithilfe der neuropsychologischen Batterie CERAD-Plus (Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease).
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0, 3 und 6 Monate
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Psychometrischer Test 5 (Geschwindigkeit der kognitiven Verarbeitung wird anhand des Trail-Making-Tests Teil A erfasst)
Zeitfenster: 0, 3 und 6 Monate
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Die Geschwindigkeit der kognitiven Verarbeitung wird mit dem Trail-Making-Test Teil A ermittelt
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0, 3 und 6 Monate
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Psychometrische Tests 6 (depressive Störungen: Geriatric Depression Scale)
Zeitfenster: 0, 3 und 6 Monate
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depressive Störungen: Geriatrische Depressionsskala
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0, 3 und 6 Monate
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Psychometrische Tests 7 (Altersbedingte subjektive Gedächtnisstörungen werden mithilfe eines Fragebogens zur Gedächtnisbeschwerde [MAC-Q] beurteilt)
Zeitfenster: 0, 3 und 6 Monate
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Die altersbedingte subjektive Gedächtnisbeeinträchtigung wird mithilfe eines Fragebogens zu Gedächtnisbeschwerden [MAC-Q] beurteilt.
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0, 3 und 6 Monate
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Psychometrischer Test 8 (die kristalline Intelligenz wird mittels eines verbalen Intelligenztests ermittelt [Multiple-Choice-Worttest: MWT-B])
Zeitfenster: 0, 3 und 6 Monate
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Die kristalline Intelligenz wird mittels eines verbalen Intelligenztests erfasst [Multiple-Choice-Worttest: MWT-B]
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0, 3 und 6 Monate
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Psychometrische Tests 9 (Demenz und leichte kognitive Beeinträchtigung unter Verwendung des Mini Mental State Examination und des Instrumental Activities of Daily Living Questionnaire)
Zeitfenster: 0, 3 und 6 Monate
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Demenz und leichte kognitive Beeinträchtigungen mithilfe des Mini Mental State Examination und des Instrumental Activities of Daily Living Questionnaire
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0, 3 und 6 Monate
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Gleichgewicht und Kraft (Haltungsschwankung (Gleichgewicht) und Gangdatenerfassung über die kapazitive Kraftmessplattform (30 Hz) WinFDM v0.0.41® (Zebris© GmbH, Isny, Deutschland)
Zeitfenster: 0, 3 und 6 Monate
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Haltungsschwankungen (Gleichgewicht) und Gangdatenerfassung über die kapazitive Kraftmessplattform (30 Hz) WinFDM v0.0.41® (Zebris© GmbH, Isny, Deutschland)
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0, 3 und 6 Monate
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Schmerzbeurteilung (Deutscher Schmerzfragebogen)
Zeitfenster: 0, 3 und 6 Monate
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Deutscher Schmerzfragebogen
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0, 3 und 6 Monate
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Ernährungsgeschichte (Fragebogen zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln DEGS1)
Zeitfenster: 0, 3 und 6 Monate
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Fragebogen zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln DEGS1
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0, 3 und 6 Monate
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Vorgeschichte und Angst vor Stürzen (Deutsche Version der Falls-Efficacy-Scale International Version)
Zeitfenster: 0, 3 und 6 Monate
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Deutsche Version der Falls-Efficacy-Scale International Version
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0, 3 und 6 Monate
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Körperliche Aktivität (Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität, Fragebogen zur gesamten körperlichen Aktivität über die gesamte Lebensdauer und Beschleunigungsmessung)
Zeitfenster: 0, 3 und 6 Monate
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Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität, Fragebogen zur gesamten körperlichen Aktivität über die gesamte Lebensdauer und Beschleunigungsmessung
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0, 3 und 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Johannes Pantel, Prof., Institute of General Practice, Goethe University, Frankfurt/Main, Germany
- Hauptermittler: Winfried E Banzer, Prof., Department of Sports Medicine, Institute of Sports Sciences, Goethe University, Frankfurt/Main, Germany
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Januar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Januar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. Januar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. September 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. August 2015
Zuletzt verifiziert
1. August 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SMART
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