미숙아의 정맥혈 샘플링 중 통증 완화에 대한 Sucrose의 효과
2020년 6월 2일 업데이트: Norwegian University of Science and Technology
조산아의 정맥혈 샘플링 중 통증 완화에 대한 자당의 효과: 두 가지 다른 용량의 비교
경구용 자당이 유아의 시술적 통증 완화를 위해 가장 자주 연구되는 비약물적 개입이라는 사실에도 불구하고 최소 유효 용량에 대한 데이터가 부족합니다.
이 연구의 목적은 단일 정맥 채혈 절차 동안 통증을 줄이기 위한 자당의 최소 유효 용량을 찾는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1개월 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 태어난 조산아
- 1000그램 이상
제외 기준:
- 심한 뇌실내출혈
- 대뇌 기형
- 수술이 필요한 기타 기형
- 통증 표현을 손상시킬 수 있는 약물(오피오이드, 파라세타몰, 진정제)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 자당 0.2ml
1주일 이내에 2회 0.2ml의 자당 25% 또는 0.5ml의 자당 25%를 동일한 영아에게 무작위 순서로 혈액 채취 중에 제공합니다.
|
주사기로 혀에 투여, 혈액 채취 2분 전 절반, 나머지 절반은 채취 직전에 투여
주사기로 혀에 투여, 혈액 채취 2분 전 절반, 나머지 절반은 채취 직전에 투여
|
|
실험적: 자당 0.5ml
1주일 이내에 2회 0.2ml의 자당 25% 또는 0.5ml의 자당 25%를 동일한 영아에게 무작위 순서로 혈액 채취 중에 제공합니다.
|
주사기로 혀에 투여, 혈액 채취 2분 전 절반, 나머지 절반은 채취 직전에 투여
주사기로 혀에 투여, 혈액 채취 2분 전 절반, 나머지 절반은 채취 직전에 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증
기간: 일주
|
미숙아 통증 프로파일 개정(PIPP-R)으로 평가.
채혈과 관련된 통증 점수는 피부 천자 시와 바늘을 제거한 직후의 두 번 수행됩니다.
|
일주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Håkon Bergseng, md phd, Norwegian University of Science and Technology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 22일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
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