El efecto de la sacarosa en el alivio del dolor durante el muestreo de sangre venosa en bebés prematuros
2 de junio de 2020 actualizado por: Norwegian University of Science and Technology
El efecto de la sacarosa en el alivio del dolor durante el muestreo de sangre venosa en bebés prematuros: una comparación de dos dosis diferentes
A pesar de que la sacarosa oral es la intervención no farmacológica estudiada con mayor frecuencia para el alivio del dolor quirúrgico en los lactantes, hay escasez de datos sobre la dosis efectiva mínima.
El objetivo de este estudio es encontrar la dosis mínima efectiva de sacarosa para reducir el dolor durante un único procedimiento de muestreo de sangre venosa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 1 mes (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- nacido prematuro
- más de 1000 gramos
Criterio de exclusión:
- hemorragia intraventricular severa
- malformaciones cerebrales
- otras malformaciones que requieren cirugía
- medicamentos que pueden alterar la expresión del dolor (opioides, paracetamol, sedantes)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 0,2 ml de sacarosa
en 2 ocasiones dentro de 1 semana, se administrarán 0,2 ml de sacarosa al 25 % o 0,5 ml de sacarosa al 25 % en orden aleatorio al mismo lactante durante el muestreo de sangre
|
Administrado en la lengua con una jeringa, media dosis dos minutos antes de la toma de muestras de sangre y la otra mitad de la dosis inmediatamente antes de la toma de muestras
Administrado en la lengua con una jeringa, media dosis dos minutos antes de la toma de muestras de sangre y la otra mitad de la dosis inmediatamente antes de la toma de muestras
|
|
Experimental: 0,5 ml de sacarosa
en 2 ocasiones dentro de 1 semana, se administrarán 0,2 ml de sacarosa al 25 % o 0,5 ml de sacarosa al 25 % en orden aleatorio al mismo lactante durante el muestreo de sangre
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Administrado en la lengua con una jeringa, media dosis dos minutos antes de la toma de muestras de sangre y la otra mitad de la dosis inmediatamente antes de la toma de muestras
Administrado en la lengua con una jeringa, media dosis dos minutos antes de la toma de muestras de sangre y la otra mitad de la dosis inmediatamente antes de la toma de muestras
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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dolor
Periodo de tiempo: 1 semana
|
evaluado por Premature Infant Pain Profile-Revised (PIPP-R).
La puntuación del dolor relacionada con la muestra de sangre se realizará dos veces: en la punción de la piel e inmediatamente después de que se haya retirado la aguja.
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Håkon Bergseng, md phd, Norwegian University of Science and Technology
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de enero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de enero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2014/2089
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