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O efeito da sacarose no alívio da dor durante a coleta de sangue venoso em bebês prematuros

2 de junho de 2020 atualizado por: Norwegian University of Science and Technology

O efeito da sacarose no alívio da dor durante a coleta de sangue venoso em bebês prematuros: uma comparação de duas doses diferentes

Apesar do fato de que a sacarose oral é a intervenção não farmacológica mais frequentemente estudada para o alívio da dor em lactentes, há uma escassez de dados sobre a dose mínima eficaz. O objetivo deste estudo é encontrar a dose mínima eficaz de sacarose para reduzir a dor durante um único procedimento de amostragem de sangue venoso.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Noruega
      • Trondheim, Noruega
        • St Olavs Hospital
  • África do Sul
      • Empangeni, África do Sul
        • Lower Umfolozi Rigional War Memorial Hospital, NICU

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 1 mês (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • nascido prematuro
  • mais de 1000 gramas

Critério de exclusão:

  • hemorragia intraventricular grave
  • malformações cerebrais
  • outras malformações que requerem cirurgia
  • medicamentos que podem prejudicar a expressão da dor (opioides, paracetamol, sedativos)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 0,2 ml de sacarose
em 2 ocasiões dentro de 1 semana, 0,2 ml de sacarose 25% ou 0,5 ml de sacarose 25% serão administrados em ordem aleatória ao mesmo bebê durante a coleta de sangue
Outro: 0,2 ml de sacarose 25%
Administrado na língua por uma seringa, meia dose dois minutos antes da coleta de sangue e a outra metade imediatamente antes da coleta
Outro: 0,5 ml de sacarose 25%
Administrado na língua por uma seringa, meia dose dois minutos antes da coleta de sangue e a outra metade imediatamente antes da coleta
Experimental: 0,5 ml de sacarose
em 2 ocasiões dentro de 1 semana, 0,2 ml de sacarose 25% ou 0,5 ml de sacarose 25% serão administrados em ordem aleatória ao mesmo bebê durante a coleta de sangue
Outro: 0,2 ml de sacarose 25%
Administrado na língua por uma seringa, meia dose dois minutos antes da coleta de sangue e a outra metade imediatamente antes da coleta
Outro: 0,5 ml de sacarose 25%
Administrado na língua por uma seringa, meia dose dois minutos antes da coleta de sangue e a outra metade imediatamente antes da coleta

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dor
Prazo: 1 semana
avaliado pelo Premature Infant Pain Profile-Revised (PIPP-R). A pontuação da dor relacionada à coleta de sangue será realizada duas vezes: na punção da pele e imediatamente após a retirada da agulha
1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Norwegian University of Science and Technology

Colaboradores

St. Olavs Hospital
Lower Umfolozi Regional War Memorial Hospital

Investigadores

  • Diretor de estudo: Håkon Bergseng, md phd, Norwegian University of Science and Technology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de janeiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

26 de janeiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de junho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2014/2089

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em 0,2 ml de sacarose 25%

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