Die Wirkung von Saccharose auf die Schmerzlinderung während der venösen Blutentnahme bei Frühgeborenen
2. Juni 2020 aktualisiert von: Norwegian University of Science and Technology
Die Wirkung von Saccharose auf die Schmerzlinderung während der venösen Blutentnahme bei Frühgeborenen: ein Vergleich von zwei verschiedenen Dosen
Trotz der Tatsache, dass orale Saccharose die am häufigsten untersuchte nicht-pharmakologische Intervention zur prozeduralen Schmerzlinderung bei Säuglingen ist, gibt es nur wenige Daten zur minimalen wirksamen Dosis.
Das Ziel dieser Studie ist es, die minimale wirksame Dosis von Saccharose zu finden, um Schmerzen während eines einzelnen venösen Blutentnahmeverfahrens zu reduzieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 1 Monat (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- zu früh geboren
- mehr als 1000 Gramm
Ausschlusskriterien:
- schwere intraventrikuläre Blutung
- zerebrale Fehlbildungen
- andere Fehlbildungen, die eine Operation erfordern
- Medikamente, die die Schmerzäußerung beeinträchtigen können (Opioide, Paracetamol, Beruhigungsmittel)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 0,2 ml Saccharose
bei 2 Gelegenheiten innerhalb von 1 Woche 0,2 ml Saccharose 25 % oder 0,5 ml Saccharose 25 % werden demselben Säugling in randomisierter Reihenfolge während der Blutentnahme verabreicht
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Wird mit einer Spritze auf die Zunge verabreicht, eine halbe Dosis zwei Minuten vor der Blutentnahme und die andere halbe Dosis unmittelbar vor der Blutentnahme
Wird mit einer Spritze auf die Zunge verabreicht, eine halbe Dosis zwei Minuten vor der Blutentnahme und die andere halbe Dosis unmittelbar vor der Blutentnahme
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Experimental: 0,5 ml Saccharose
bei 2 Gelegenheiten innerhalb von 1 Woche 0,2 ml Saccharose 25 % oder 0,5 ml Saccharose 25 % werden demselben Säugling in randomisierter Reihenfolge während der Blutentnahme verabreicht
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Wird mit einer Spritze auf die Zunge verabreicht, eine halbe Dosis zwei Minuten vor der Blutentnahme und die andere halbe Dosis unmittelbar vor der Blutentnahme
Wird mit einer Spritze auf die Zunge verabreicht, eine halbe Dosis zwei Minuten vor der Blutentnahme und die andere halbe Dosis unmittelbar vor der Blutentnahme
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzen
Zeitfenster: 1 Woche
|
beurteilt anhand des überarbeiteten vorzeitigen Säuglingsschmerzprofils (PIPP-R).
Der Schmerz-Score in Bezug auf die Blutentnahme wird zweimal durchgeführt: bei der Hautpunktion und unmittelbar nachdem die Nadel entfernt wurde
|
1 Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Håkon Bergseng, md phd, Norwegian University of Science and Technology
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Januar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Januar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. Januar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Juni 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Juni 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014/2089
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