Sakkaroosin vaikutus kivun lievitykseen keskosten laskimoverinäytteenoton aikana
tiistai 2. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Norwegian University of Science and Technology
Sakkaroosin vaikutus kivun lievitykseen keskosten laskimoverinäytteenoton aikana: kahden eri annoksen vertailu
Huolimatta siitä, että suun kautta otettava sakkaroosi on yleisimmin tutkittu ei-farmakologinen interventio imeväisten kivun lievitykseen, on olemassa niukasti tietoa pienimmistä tehokkaasta annoksesta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on löytää pienin tehokas sakkaroosiannos kivun vähentämiseksi yhden laskimoverinäytteen oton aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Empangeni, Etelä-Afrikka
- Lower Umfolozi Rigional War Memorial Hospital, NICU
-
-
-
-
-
Trondheim, Norja
- St Olavs Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 1 kuukausi (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- syntynyt keskosena
- yli 1000 grammaa
Poissulkemiskriteerit:
- vakava suonensisäinen verenvuoto
- aivojen epämuodostumat
- muita leikkausta vaativia epämuodostumia
- lääkkeet, jotka voivat heikentää kivun ilmenemistä (opioidit, parasetamoli, rauhoittavat aineet)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 0,2 ml sakkaroosia
2 kertaa viikon sisällä 0,2 ml sakkaroosia 25 % tai 0,5 ml sakkaroosia 25 % annetaan satunnaistetussa järjestyksessä samalle lapselle verinäytteiden aikana
|
Annostetaan kielelle ruiskulla, puoli annosta kaksi minuuttia ennen verinäytteenottoa ja toinen puoli annosta välittömästi ennen näytteenottoa
Annostetaan kielelle ruiskulla, puoli annosta kaksi minuuttia ennen verinäytteenottoa ja toinen puoli annosta välittömästi ennen näytteenottoa
|
|
Kokeellinen: 0,5 ml sakkaroosia
2 kertaa viikon sisällä 0,2 ml sakkaroosia 25 % tai 0,5 ml sakkaroosia 25 % annetaan satunnaistetussa järjestyksessä samalle lapselle verinäytteiden aikana
|
Annostetaan kielelle ruiskulla, puoli annosta kaksi minuuttia ennen verinäytteenottoa ja toinen puoli annosta välittömästi ennen näytteenottoa
Annostetaan kielelle ruiskulla, puoli annosta kaksi minuuttia ennen verinäytteenottoa ja toinen puoli annosta välittömästi ennen näytteenottoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipu
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Arvioi Premature Infant Pain Profile-Revised (PIPP-R).
Verinäytteeseen liittyvä kipupisteytys tehdään kaksi kertaa: ihopunktion yhteydessä ja välittömästi neulan poistamisen jälkeen
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Håkon Bergseng, md phd, Norwegian University of Science and Technology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. tammikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. tammikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 26. tammikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014/2089
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .