Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av sukrose på smertelindring under venøs blodprøvetaking hos premature spedbarn

2. juni 2020 oppdatert av: Norwegian University of Science and Technology

Effekten av sukrose på smertelindring under venøs blodprøvetaking hos premature spedbarn: en sammenligning av to forskjellige doser

Til tross for at oral sukrose er den hyppigst studerte ikke-farmakologiske intervensjonen for prosedyremessig smertelindring hos spedbarn, er det få data om den minimale effektive dosen. Målet med denne studien er å finne den minimale effektive dosen av sukrose for å redusere smerte under en enkelt venøs blodprøvetaking.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Trondheim, Norge
        • St Olavs Hospital
  • Sør-Afrika
      • Empangeni, Sør-Afrika
        • Lower Umfolozi Rigional War Memorial Hospital, NICU

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 1 måned (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • født for tidlig
  • mer enn 1000 gram

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig intraventrikulær blødning
  • cerebrale misdannelser
  • andre misdannelser som krever kirurgi
  • medisiner som kan svekke smerteuttrykk (opioider, paracetamol, beroligende midler)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 0,2 ml sukrose
ved 2 anledninger innen 1 uke vil 0,2 ml sukrose 25 % eller 0,5 ml sukrose 25 % gis i randomisert rekkefølge til samme spedbarn under blodprøvetaking
Annen: 0,2 ml sukrose 25 %
Administrert på tungen med en sprøyte, en halv dose to minutter før blodprøvetaking og den andre halve dosen rett før prøvetaking
Annen: 0,5 ml sukrose 25 %
Administrert på tungen med en sprøyte, en halv dose to minutter før blodprøvetaking og den andre halve dosen rett før prøvetaking
Eksperimentell: 0,5 ml sukrose
ved 2 anledninger innen 1 uke vil 0,2 ml sukrose 25 % eller 0,5 ml sukrose 25 % gis i randomisert rekkefølge til samme spedbarn under blodprøvetaking
Annen: 0,2 ml sukrose 25 %
Administrert på tungen med en sprøyte, en halv dose to minutter før blodprøvetaking og den andre halve dosen rett før prøvetaking
Annen: 0,5 ml sukrose 25 %
Administrert på tungen med en sprøyte, en halv dose to minutter før blodprøvetaking og den andre halve dosen rett før prøvetaking

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smerte
Tidsramme: 1 uke
vurdert av Premature Infant Pain Profile-Revised (PIPP-R). Smertescore relatert til blodprøven vil bli utført to ganger: ved hudpunktur og umiddelbart etter at nålen er fjernet
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Samarbeidspartnere

St. Olavs Hospital
Lower Umfolozi Regional War Memorial Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Håkon Bergseng, md phd, Norwegian University of Science and Technology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2015

Først lagt ut (Anslag)

26. januar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2020

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2014/2089

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere