Het effect van sucrose op pijnverlichting tijdens veneuze bloedafname bij te vroeg geboren baby's
2 juni 2020 bijgewerkt door: Norwegian University of Science and Technology
Het effect van sucrose op pijnverlichting tijdens veneuze bloedafname bij te vroeg geboren baby's: een vergelijking van twee verschillende doses
Ondanks het feit dat orale sucrose de meest bestudeerde niet-farmacologische interventie is voor procedurele pijnverlichting bij zuigelingen, is er een gebrek aan gegevens over de minimale effectieve dosis.
Het doel van deze studie is om de minimale effectieve dosis sucrose te vinden om pijn te verminderen tijdens een enkele veneuze bloedafnameprocedure.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Trondheim, Noorwegen
- St Olavs Hospital
-
-
-
-
-
Empangeni, Zuid-Afrika
- Lower Umfolozi Rigional War Memorial Hospital, NICU
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 1 maand (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- te vroeg geboren
- meer dan 1000 gram
Uitsluitingscriteria:
- ernstige intraventriculaire bloeding
- hersenafwijkingen
- andere misvormingen waarvoor een operatie nodig is
- medicatie die de pijnexpressie kan verminderen (opioïden, paracetamol, sedativa)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 0,2 ml sacharose
bij 2 gelegenheden binnen 1 week wordt 0,2 ml sucrose 25% of 0,5 ml sucrose 25% in willekeurige volgorde aan dezelfde baby gegeven tijdens bloedafname
|
Toegediend op de tong met een injectiespuit, een halve dosis twee minuten voor de bloedafname en de andere halve dosis direct voor de bloedafname
Toegediend op de tong met een injectiespuit, een halve dosis twee minuten voor de bloedafname en de andere halve dosis direct voor de bloedafname
|
|
Experimenteel: 0,5 ml sacharose
bij 2 gelegenheden binnen 1 week wordt 0,2 ml sucrose 25% of 0,5 ml sucrose 25% in willekeurige volgorde aan dezelfde baby gegeven tijdens bloedafname
|
Toegediend op de tong met een injectiespuit, een halve dosis twee minuten voor de bloedafname en de andere halve dosis direct voor de bloedafname
Toegediend op de tong met een injectiespuit, een halve dosis twee minuten voor de bloedafname en de andere halve dosis direct voor de bloedafname
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijn
Tijdsspanne: 1 week
|
beoordeeld door Premature Infant Pain Profile-Revised (PIPP-R).
Pijnscore gerelateerd aan de bloedafname wordt twee keer uitgevoerd: bij huidpunctie en onmiddellijk nadat de naald is verwijderd
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Håkon Bergseng, md phd, Norwegian University of Science and Technology
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 januari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 januari 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
26 januari 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 juni 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juni 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2014/2089
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .