Wpływ sacharozy na łagodzenie bólu podczas pobierania krwi żylnej u wcześniaków
2 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Norwegian University of Science and Technology
Wpływ sacharozy na łagodzenie bólu podczas pobierania krwi żylnej u wcześniaków: porównanie dwóch różnych dawek
Pomimo faktu, że doustna sacharoza jest najczęściej badaną niefarmakologiczną interwencją w celu złagodzenia bólu u niemowląt, istnieje niewiele danych dotyczących minimalnej skutecznej dawki.
Celem pracy jest znalezienie minimalnej skutecznej dawki sacharozy, która zmniejsza ból podczas pojedynczego pobrania krwi żylnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Empangeni, Afryka Południowa
- Lower Umfolozi Rigional War Memorial Hospital, NICU
-
-
-
-
-
Trondheim, Norwegia
- St Olavs Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 1 miesiąc (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- urodzony przedwcześnie
- ponad 1000 gramów
Kryteria wyłączenia:
- ciężki krwotok śródkomorowy
- wady rozwojowe mózgu
- inne wady rozwojowe wymagające operacji
- leki, które mogą zaburzać ekspresję bólu (opioidy, paracetamol, środki uspokajające)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 0,2 ml sacharozy
2 razy w ciągu 1 tygodnia 0,2 ml sacharozy 25% lub 0,5 ml sacharozy 25% zostanie podane w losowej kolejności temu samemu niemowlęciu podczas pobierania krwi
|
Podawać na język za pomocą strzykawki, połowę dawki na dwie minuty przed pobraniem krwi, a drugą połowę bezpośrednio przed pobraniem
Podawać na język za pomocą strzykawki, połowę dawki na dwie minuty przed pobraniem krwi, a drugą połowę bezpośrednio przed pobraniem
|
|
Eksperymentalny: 0,5 ml sacharozy
2 razy w ciągu 1 tygodnia 0,2 ml sacharozy 25% lub 0,5 ml sacharozy 25% zostanie podane w losowej kolejności temu samemu niemowlęciu podczas pobierania krwi
|
Podawać na język za pomocą strzykawki, połowę dawki na dwie minuty przed pobraniem krwi, a drugą połowę bezpośrednio przed pobraniem
Podawać na język za pomocą strzykawki, połowę dawki na dwie minuty przed pobraniem krwi, a drugą połowę bezpośrednio przed pobraniem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ból
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
oceniane za pomocą skorygowanego profilu bólu u wcześniaków (PIPP-R).
Ocena bólu związana z pobraniem krwi zostanie przeprowadzona dwukrotnie: przy nakłuciu skóry i bezpośrednio po usunięciu igły
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Håkon Bergseng, md phd, Norwegian University of Science and Technology
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 stycznia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 stycznia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014/2089
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .