Влияние сахарозы на облегчение боли во время забора венозной крови у недоношенных детей
2 июня 2020 г. обновлено: Norwegian University of Science and Technology
Влияние сахарозы на облегчение боли во время забора венозной крови у недоношенных детей: сравнение двух разных доз
Несмотря на то, что пероральное введение сахарозы является наиболее часто изучаемым немедикаментозным средством обезболивания при процедуре у младенцев, данных о минимальной эффективной дозе недостаточно.
Целью данного исследования является определение минимальной эффективной дозы сахарозы для уменьшения боли при однократной процедуре забора венозной крови.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Trondheim, Норвегия
- St Olavs Hospital
-
-
-
-
-
Empangeni, Южная Африка
- Lower Umfolozi Rigional War Memorial Hospital, NICU
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 1 месяц (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- родился недоношенным
- более 1000 грамм
Критерий исключения:
- тяжелое внутрижелудочковое кровоизлияние
- пороки развития головного мозга
- другие пороки развития, требующие хирургического вмешательства
- лекарства, которые могут ослабить выражение боли (опиоиды, парацетамол, седативные средства)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 0,2 мл сахарозы
2 раза в течение 1 недели 0,2 мл 25% сахарозы или 0,5 мл 25% сахарозы будет даваться в рандомизированном порядке одному и тому же ребенку во время забора крови
|
Вводят на язык с помощью шприца, половинную дозу за две минуты до взятия крови, а другую половину дозы непосредственно перед взятием пробы.
Вводят на язык с помощью шприца, половинную дозу за две минуты до взятия крови, а другую половину дозы непосредственно перед взятием пробы.
|
|
Экспериментальный: 0,5 мл сахарозы
2 раза в течение 1 недели 0,2 мл 25% сахарозы или 0,5 мл 25% сахарозы будет даваться в рандомизированном порядке одному и тому же ребенку во время забора крови
|
Вводят на язык с помощью шприца, половинную дозу за две минуты до взятия крови, а другую половину дозы непосредственно перед взятием пробы.
Вводят на язык с помощью шприца, половинную дозу за две минуты до взятия крови, а другую половину дозы непосредственно перед взятием пробы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
боль
Временное ограничение: 1 неделя
|
оценивается пересмотренным профилем боли у недоношенных детей (PIPP-R).
Оценка боли, связанная с забором крови, будет проводиться два раза: при проколе кожи и сразу после удаления иглы.
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Håkon Bergseng, md phd, Norwegian University of Science and Technology
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 января 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 января 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 января 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2014/2089
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .