Virkningen af saccharose på smertelindring under venøs blodprøvetagning hos præmature spædbørn
2. juni 2020 opdateret af: Norwegian University of Science and Technology
Virkningen af saccharose på smertelindring under venøs blodprøvetagning hos præmature spædbørn: en sammenligning af to forskellige doser
På trods af at oral saccharose er den hyppigst undersøgte ikke-farmakologiske intervention til procedureel smertelindring hos spædbørn, er der mangel på data om den minimale effektive dosis.
Formålet med denne undersøgelse er at finde den minimale effektive dosis af saccharose til at reducere smerte under en enkelt venøs blodprøvetagning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 1 måned (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- født for tidligt
- mere end 1000 gram
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig intraventrikulær blødning
- cerebrale misdannelser
- andre misdannelser, der kræver operation
- medicin, der kan svække smerteekspression (opioider, paracetamol, beroligende midler)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 0,2 ml saccharose
ved 2 lejligheder inden for 1 uge gives 0,2 ml saccharose 25 % eller 0,5 ml saccharose 25 % i randomiseret rækkefølge til det samme spædbarn under blodprøvetagning
|
Indgivet på tungen med en sprøjte, en halv dosis to minutter før blodprøvetagning og den anden halve dosis umiddelbart før prøvetagning
Indgivet på tungen med en sprøjte, en halv dosis to minutter før blodprøvetagning og den anden halve dosis umiddelbart før prøvetagning
|
|
Eksperimentel: 0,5 ml saccharose
ved 2 lejligheder inden for 1 uge gives 0,2 ml saccharose 25 % eller 0,5 ml saccharose 25 % i randomiseret rækkefølge til det samme spædbarn under blodprøvetagning
|
Indgivet på tungen med en sprøjte, en halv dosis to minutter før blodprøvetagning og den anden halve dosis umiddelbart før prøvetagning
Indgivet på tungen med en sprøjte, en halv dosis to minutter før blodprøvetagning og den anden halve dosis umiddelbart før prøvetagning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerte
Tidsramme: En uge
|
vurderet af Premature Infant Pain Profile-Revised (PIPP-R).
Smertescore relateret til blodprøvetagningen vil blive udført to gange: ved hudpunktur og umiddelbart efter at nålen er blevet fjernet
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Håkon Bergseng, md phd, Norwegian University of Science and Technology
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. januar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. januar 2015
Først opslået (Skøn)
26. januar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. juni 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juni 2020
Sidst verificeret
1. juli 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014/2089
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .