Saccharomyces Cerevisiae가 기존의 외음질 칸디다증 치료 효과 향상에 미치는 영향
2016년 12월 2일 업데이트: Lesaffre International
Saccharomyces Cerevisiae가 기존의 외음부 칸디다증 치료 효과 개선에 미치는 영향을 평가하기 위한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구
이 연구는 Saccharomyces cerevisiae의 특정 균주가 외음질 칸디다증의 기존 치료 효과를 개선하는 데 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
이것은 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Gières, 프랑스, 38610
- Eurofins Optimed
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 임상적으로 외음질 칸디다증으로 진단된 폐경 전 여성 환자
- 부인과 상태가 정상인 정기적으로 월경을 하는 여성
- 환자는 피임법을 사용해야 합니다.
- 선택 전에 사전 서면 동의를 받은 경우
- 건강 보험 시스템 및/또는 생물 의학 연구와 관련하여 시행 중인 국가 법률의 권장 사항에 따라 보장됩니다.
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유.
- 생식기 또는 짐승의 종양.
- 연구 제품에 대한 과민성.
- 원인을 알 수 없는 자궁 또는 질 출혈.
- 지난 14일 동안 전신 또는 질내 항생제 또는 항진균제 사용.
- 다른 진단을 위한 항진균제 병용 약물.
- Neisseria gonorrhoea, Chlamydia trachomatis, Treponema pallidum, herpes simplex, Trichomonas vaginalis, 인간 유두종 바이러스, HIV 1 또는 2와 같은 알려진 전염성 감염이 있는 여성.
- 면역력이 저하된 개인.
- 식이보충제나 편의용품 형태의 프로바이오틱스 복용을 중단할 의사가 없는 피험자
- 연구자의 판단에 따라 연구 중에 비순응 또는 비협조적일 가능성이 있거나 언어 문제, 정신 발달 장애로 인해 협조할 수 없는 피험자.
- 행정적 또는 법적 감독을 받는 대상.
- 3개월 이내에 이전 연구에 참여하는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: Saccharomyces cerevisiae CNCM I-3856
이 팔에서 피험자는 하루에 Saccharomyces cerevisiae CNCM I-3856 캡슐 1개를 섭취하도록 요청받을 것입니다.
|
|
|
위약 비교기: 위약
이 팔에서 피험자는 하루에 위약 캡슐 1개를 섭취하도록 요청받을 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
질 샘플링에서 Candida albicans 계수
기간: 최대 2개월
|
최대 2개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Robert Cherbut, MD, Independant gynecologist
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 22일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .