Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Saccharomyces Cerevisiaen vaikutus vulvoemättimen kandidiaasin perinteisen hoidon tehokkuuden parantamiseen

perjantai 2. joulukuuta 2016 päivittänyt: Lesaffre International

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus Saccharomyces Cerevisiaen vaikutuksen arvioimiseksi vulvoemättimen kandidiaasin perinteisen hoidon tehokkuuden parantamiseksi

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tietyn Saccharomyces cerevisiae -kannan vaikutusta vulvoemättimen kandidiaasin tavanomaisen hoidon tehokkuuden parantamiseen. Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Gières, Ranska, 38610
        • Eurofins Optimed

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Premenopausaalinen naispotilas, jolla on kliinisesti diagnosoitu vulvo-emättimen kandidiaasi
  • Säännöllisesti kuukautiset naiset, joilla on normaali gynekologinen tila
  • Potilaan on käytettävä ehkäisymenetelmää
  • Hän on antanut kirjallisen suostumuksen ennen valintaa
  • Sairausvakuutusjärjestelmän piirissä ja/tai voimassa olevien biolääketieteellistä tutkimusta koskevien kansallisten suositusten mukainen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus tai imetys.
  • Kasvaimet sukuelinten tai pedon.
  • Yliherkkyys tutkimustuotteelle.
  • Kohdun tai emättimen verenvuoto, jonka alkuperää ei tunneta.
  • Systeemisten tai intravaginaalisten antibioottien tai sienilääkkeiden käyttö edellisten 14 päivän aikana.
  • Samanaikainen lääkitys antimykoottien kanssa muihin diagnooseihin.
  • Nainen, jolla on tunnettuja tarttuvia infektioita, kuten Neisseria gonorrhoea, Chlamydia trachomatis, Treponema pallidum, herpes simplex, Trichomonas vaginalis, ihmisen papilloomavirus, HIV 1 tai 2.
  • Immuunipuutteiset henkilöt.
  • Koehenkilöt, jotka eivät halua lopettaa probioottien käyttöä ravintolisien tai kätevien tavaroiden muodossa
  • Koehenkilö, joka tutkijan arvion mukaan todennäköisesti ei ole suostuvainen tai yhteistyöhaluinen tutkimuksen aikana tai ei kykene yhteistyöhön kieliongelman tai huonon henkisen kehityksen vuoksi.
  • Hallinnollisen tai laillisen valvonnan alainen.
  • Koehenkilö, joka osallistuu aiempaan tutkimukseen 3 kuukauden sisällä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Saccharomyces cerevisiae CNCM I-3856
Tässä haarassa koehenkilöitä pyydetään nauttimaan yksi Saccharomyces cerevisiae CNCM I-3856 -kapseli päivässä.
Ravintolisä: Saccharomyces cerevisiae
Placebo Comparator: plasebo
Tässä haarassa koehenkilöitä pyydetään nauttimaan yksi lumekapseli päivässä.
Ravintolisä: Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Candida albicansin luettelo emättimen näytteenotossa
Aikaikkuna: jopa 2 kuukautta
jopa 2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lesaffre International

Yhteistyökumppanit

Eurofins Optimed

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert Cherbut, MD, Independant gynecologist

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. tammikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. tammikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 26. tammikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 5. joulukuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. joulukuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OP090414.LES

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vulvo-emättimen kandidiaasi

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa