췌장 선암종 환자에서 CCX872-B의 1b상 연구
2025년 2월 25일 업데이트: Amgen
췌장 선암종 환자에서 CCX872-B의 안전성과 효능을 평가하기 위한 공개 라벨 1b상 연구
이것은 FOLFIRINOX 화학 요법도 받는 췌장 선암종 환자에서 CCX872-B의 안전성과 효능을 평가하기 위한 공개 라벨 1-b상 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
Amgen이 획득 한 연구와 모든 공개는 이전 스폰서 Chemocentryx에 의해 수행되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
54
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 전이를 동반하거나 동반하지 않는 절제 불가능한 췌장 선암종
- Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 점수 ≤ 2
- 예상 수명 ≥ 12주
- 방사선학적으로 측정 가능한 질병 acc. RECIST 1.1로
- 적절한 피임법 사용(프로토콜에 설명된 대로)
- 서면 동의서를 제공하고 연구 요건을 준수할 수 있는 능력
제외 기준:
- 스크리닝 전 4주 이내에 다른 암 치료 또는 연구용 약물을 받은 자
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성
- 연구 약물의 첫 투여 후 4주 이내에 대수술을 받은 자
- 첫 투여 후 2주 이내에 간, 신장 또는 골수 기능이 부적절함
- 심각한 동시 질병, 변경된 건강 상태 또는 통제할 수 없는 건강 상태
- 스크리닝 4주 이내에 항생제 또는 항바이러스 치료가 필요한 모든 감염
- 알려진 활동성 HIV, HBV 또는 HCV 감염
- 정제를 삼킬 수 없음
- 조사자의 의견에 따라 피험자를 연구 참여에 허용할 수 없는 위험에 놓이게 할 수 있는 모든 의학적 상태 또는 질병의 병력 또는 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: CCX872-B
최소 12주 동안 1일 1회 또는 2회 150mg을 경구 투여합니다.
|
정제(경구 투여)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
무진행 생존
기간: 24주
|
24주
|
|
3등급 또는 4등급 부작용의 대상 발생률
기간: 24주
|
24주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: MD, Amgen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 5월 6일
연구 완료 (실제)
2020년 5월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 20일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CL002_872
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